Кетотифен 0.025% капли глазные 5 мл

Кетотифен инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ketotifen 1 мл кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 0,25 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, декстран трилон Б (трилон Б) натрия гидроксид кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства.Код АТХ S01G X08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетотифен обладает выраженным противоаллергическим и антигистаминное действие, является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов. Механизм действия обусловлен способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиаторных веществ (лейкотриенов, простагландинов, а также медленно реагирующей субстанции анафилаксии) из тучных клеток. Кетотифен также уменьшает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов, ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего увеличивается количество цАМФ, стабилизируя мембраны тучных клеток.

Фармакокинетика.

Уровни кетотифена в плазме крови после повторного применения капель в течение 14 дней были в большинстве случаев ниже уровня количественной оценки (20 пг / мл).

Показания

Лечение и профилактика аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении кетотифена и антигистаминных препаратов возможен эффект потенцирования.

Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами увеличивает возможность развития тромбоцитопении.

При необходимости препарат можно комбинировать с другими глазными каплями. При этом перерыв между закапываниями должна быть не менее 5 минут.

Не может быть исключена возможная взаимодействие с антидепрессантами, алкоголем.

Особенности применения

При закапывании препарата следует снимать мягкие контактные линзы через возможную абсорбцию консерванта (бензалкония хлорида) и не надевать их раньше чем через 15 минут после закапывания.

Все глазные капли, содержащие бензалкония хлорид (в качестве консерванта), возможно, могут обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет достоверных данных по применению препарата беременным женщинам. Исследования на животных показали повышенную пред- и послеродовой летальность, но не тератогенность. Системное действие после введения в глаза гораздо ниже, чем после перорального применения. Следует проявлять осторожность при назначении беременным женщинам.

Препарат можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае возникновения сонливости или если наблюдается расплывчатое изображение, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 3 лет рекомендуется закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.

Содержание и дозатор флакона остается стерильным до раскрытия первичной упаковки. Пациента следует проинструктировать о том, что необходимо избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не изучены, поэтому его не следует назначать пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Сообщение о передозировке препарата отсутствуют.

Пероральный прием бутылки емкостью 5 мл было бы эквивалентно 1,25 мг кетотифена, что составляет 60% от суточной пероральной дозы для 3-летнего ребенка. Клинические результаты не показали никаких серьезных признаков или симптомов после приема внутрь до 20 мг кетотифена.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения : раздражение глаз, боль в глазах, точечный кератит, точечные эпителиальные эрозии, нечеткость зрения непосредственно после закапывания, сухость глаз, повреждения века, конъюнктивит, светочувствительность, субконъюнктивальные геморрагии.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, экзема, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту.

Существуют данные постмаркетинговых наблюдений, в которых отмечались реакции гиперчувствительности, включая местные аллергические реакции (например, контактный дерматит, отек глаз, зуд и отек век) и системные аллергические реакции, включая отек лица / отек, обострение уже существующих аллергических заболеваний, например бронхиальной астмы или экземы.

Срок годности

2 года.Срок хранения раствора после вскрытия флакона 14 суток.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 5 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.