Катаксол капли глазные 0,15 мг/мл флакон 15 мл

Катаксол (CATAXOL) инструкция по зстосуванню

Состав:

действующее вещество:  sodium azapentacene polysulfonate

1 мл натрия азапентацену полисульфонату 0,15 мг

Вспомогательные вещества:  натрия тетраборат декагидрат, кислота борная, калия хлорид, тиомерсал, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор темно-красного цвета.

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства.  Код АТХ S01X A.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Согласно квиноидною теории относительно патогенеза катаракты считается, что SН-радикал растворимого протеина, содержащегося в хрусталике глаза, дегенерирует и окисляется под действием хиноидном вещества, образованной при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин.

Азапентацен имеет большое сродство с SН-радикалом растворимого протеина, подавляя действие хиноидном вещества на протеин, содержащийся в хрусталике глаза.  Кроме того, было обнаружено, что он способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего во внутриглазной жидкости передней камеры глаза.

Считается, что азапентацен обладает профилактическим действием против образования катаракты и может замедлять дегенерацию хрусталика.

Применение азапентацена в качестве глазных капель замедляет развитие галактозной катаракты (включая ядерную катаракту) у крыс.

Азапентацен не вызывало острой токсичности у мышей после однократного приема внутрь дозы составляет 5000 мг / кг.

Вероятность возникновения раздражения глаза при применении азапентацену низкая согласно данным исследования, в течение которого кроликам 5 раз в сутки в течение 4 недель местно вводили в глаза азапентацен.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики не проводили.

показания

Катаракта (возрастная, травматическая, врожденная, вторичная).

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не было описано любых клинически релевантных взаимодействий.

особенности применения

Если одновременно применять несколько средств для местного применения в глаза, следует подождать 10-15 минут между их применением.  Глазные мази следует применять последними.

В состав препарата входит тиомерсал (Ртутьорганические соединение) в качестве консерванта и может вызвать аллергические реакции.  Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут приводить к появлению аллергических реакций (возможно, замедленного типа).

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Данные по местному применения азапентацену беременным женщинам ограничены.  Препарат не рекомендуется применять в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующие контрацептивные средства.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает азапентацен в грудное молоко после местного применения   однако нельзя исключать риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании.  Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью или отмене препарата, несмотря на потенциальную пользу от применения азапентацену для матери и риск для ребенка.

фертильность

Исследований влияния азапентацену при местном применении в глаз на репродуктивную функцию не совершали.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении азапентацену возможно временное помутнение зрения или другие нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.  В случае развития таких реакций после применения препарата пациенту следует подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Закапывать по 2 капли препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в сутки.

После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или плотное закрытие века.  Это снижает системную абсорбцию средств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и раствора, следует быть осторожными и не касаться векам или других поверхностей, краем флакона-капельницы.

дети

Эффективность и безопасность применения азапентацену детям не установлены.  Препарат не рекомендуется применять этой группе пациентов.

Передозировка

В случае передозировки при местном применении вымыть излишек препарата из глаза теплой водой.

побочные реакции

Следующие побочные реакции были обнаружены при применении азапентацену.  Частоту проявлений побочных реакций нельзя оценить по имеющимся данным.

Со стороны органа зрения: боль в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, гиперемия глаз.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны.  Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства.  Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.  После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Упаковка

По 15 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.