Кальций Д3 Никомед форте №30

Инструкция Кальций-Д3 Никомед форте (calcium-d nycomed forte) таблетки

Состав

действующее вещество Кальций-Д3:  1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг, что эквивалентно 500 мг кальция, холекальциферола (витамина Д3) - 10 мкг (400 МЕ) в виде концентрата колекальциферола * 4 мг

вспомогательные вещества Кальций-Д3:  ксилит (Е 967), лимонный ароматизированный гранулят (изомальт (Е 953), лимонный ароматизатор, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сахаралоза (Е 955).

* Состав концентрата колекальциферола: холекальциферол, DL-ɑ-токоферол, триглицериды средней цепи, крахмал кукурузный модифицированный, сахароза, натрия аскорбат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства:

круглые, белые двояковыпуклые без оболочки   допускается наличие вкраплений и небольших неровностей краев.  Возможна небольшое количество порошка на дне флакона.  Купить препарат можно по выгодной цене.

Фармакологическая группа

Минеральные примеси.  Кальций, комбинации с витамином D и / или другими препаратами  .

Код ATH A12A H.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), которое вызвано дефицитом кальция и приводит к усилению костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Клиническое исследование у госпитализированных пациентов с дефицитом витамина D показало, что ежедневный прием 2 таблеток кальция 500 мг и витамина D в дозе 400 МЕ в течение 6 месяцев нормализовал уровень 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал проявления вторичного гиперпаратиреоза и уровень ЩФ.

Фармакокинетика.

Кальций.

Всасывание Кальций-Д3.  В общем примерно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт.

Распределение и биотрансформация.  99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы)  1% кальция содержится во внутреннем и внеклеточной среде.  Примерно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, почти 10% находится в комплексе с цитрат, фосфатами и другими анионами, а остальные 40% входит в состав белков, в основном в альбуминов.

Вывод Кальций-Д3.  Кальций выводится с калом, мочой и потом.  Выведение почками зависит от уровня клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Холекальциферол.

Всасывания.  Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике.

Распределение и биотрансформация.  Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином.  В печени холекальциферол превращается путем гидроксилирования на 25-гидроксихолекальциферол.  Далее он превращается в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол в почках.  1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, отвечающий за усиленное всасывание кальция.  Витамин D3, который не поддался метаболизма, депонируется в жировой и мышечной тканях.

Вывод.  Витамин D3 выводится с калом и мочой.

Показания

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D у взрослых пациентов с выявленным риском.

Дополнительное применение витамина D и кальция как дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском развития дефицита кальция и витамина D.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата Кальций-Д3
• тяжелая степень почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации    < 30 мл/мин/1,73 м²)
• заболевания и / или состояния, связанные с гиперкальциемией и / или гиперкальциурией
• мочекаменная болезнь (нефролитиаз)
• гипервитаминоз D.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой.  При одновременной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Кальция карбонат может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, поэтому эти препараты необходимо принимать не менее чем за 2:00 до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

Гиперкальциемия может усиливать токсичность сердечных гликозидов при применении препаратов кальция и витамина D. Необходимо проводить контроль работы сердца с помощью ЭКГ, уровня кальция в сыворотке крови и клинического состояния больного.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее чем через 1:00 после их приема.

При одновременном применении Кальций-Д3 эффективность левотироксина может быть снижена за счет уменьшения абсорбции.  Левотироксин необходимо принимать минимум через 4:00 после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

Одновременное применение Кальций-Д3 может влиять на абсорбцию хинолоновых антибиотиков.  Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за 2:00 до или через 6:00 после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

Соли кальция могут уменьшать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата.  Поэтому препараты железа, цинка и стронция ранелата необходимо принимать не менее чем за 2:00 до или после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

Лечение орлистатом потенциально может влиять на всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

Особенности применения

Во время длительного лечения Кальций-Д3 необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови и функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или диуретиками (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ) и у пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней.  В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Препарат Кальций-Д3 необходимо с осторожностью применять пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушений функции почек и контролировать уровень кальция и фосфатов.  Необходимо помнить о возможном риске кальцификации мягких тканей.  У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин D в виде колекальциферола не может нормально метаболизируется, поэтому следует применять другие формы витамина D. Одновременное поступление витамина D из других источников, в частности из лекарственных средств или продуктов, содержащих кальций (например, молоко), может вызвать гиперкальциемии и молочно-щелочной синдром с последующим нарушением функции почек.  У таких пациентов необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и функцию почек.

Кальций-Д3 Никомед Форте с осторожностью применять больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму.  Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед Форте с осторожностью применять иммобилизованным больным с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Чтобы избежать передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина D3 из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина D3.

Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость фруктозы, сахараз-изомальтазну недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат, поскольку препарат содержит изомальт и сахарозу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.  Препарат Кальций-Д3 Никомед Форте можно применять в период беременности при дефиците кальция и витамина D. Суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Исследования на животных показали, что витамин D в высоких дозах обладает репродуктивной токсичности.  Беременным женщинам следует избегать передозировки препаратом Кальций-Д3, поскольку длительная гиперкальциемия имеет неблагоприятные последствия для плода.  Нет подтверждений, что витамин D в рекомендованных дозах может вызвать тератогенный эффект у человека.

Кормления грудью.  Препарат Кальций-Д3 Никомед Форте можно применять в период кормления грудью.  Кальций, витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников в организм ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Известных данных о влиянии препарата Кальций-Д3 Никомед Форте на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.

Способ применения и дозы

Препарат Кальций-Д3 предназначен для перорального применения.  Таблетку следует разжевать или рассосать.

Взрослые и пациенты пожилого возраста 1 таблетка Кальций-Д3 2 раза в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы Кальций-Д3.

Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат Кальций-Д3 (см. Раздел « Противопоказания» ).

дети

Препарат Кальций-Д3 не предназначен для применения у детей.

Передозировка

Симптомы.  Передозировка препаратом Кальций-Д3 может привести к гипервитаминозу D и гиперкальциемии.  Симптомами гиперкальциемии являются: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нефролитиаз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях.  Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и летального исхода.  Устойчивый высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.

У пациентов, принимающих большое количество кальция и щелочей, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром  такие пациенты нуждаются в госпитализации.

Лечение Кальций-Д3.  Симптоматическая и поддерживающая терапия.  Следует прекратить применение препарата Кальций-Д3.  Следует также прекратить терапию тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).  Нужно очистить желудок пациентам с нарушением сознания.  Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция.  В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов отдельно или совместно.  Нужно контролировать уровень электролитов сыворотки крови, функцию почек и диурез.  В тяжелых случаях следует проводить мониторинг показателей электрокардиограммы (ЭКГ) и центрального венозного давления (ЦВД).

Побочные реакции

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют следующим образом:

нечасто (&ge 1/1000, < 1/100), редко (&ge 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не определена по данным).

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани.

Со стороны обмена веществ.

Нечасто гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Очень редко молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию, постоянная головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, нетипичная утомляемость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность) наблюдается только при передозировке (см. Раздел « Передозировка» ).

Со стороны пищеварительного тракта.

Редко запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко зуд, сыпь, крапивница.

Особые группы пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальцинозом (см. Раздел « Особенности применения» ).

срок годности

30 месяцев.

условия хранения

Хранить Кальций-Д3 флакон плотно закрытым при температуре не выше 30 ° С.  Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 30 или 60, или 120 таблеток Кальций-Д3 во флаконе.  По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.