Этамзилат 12,5% 2 мл ампулы №10

  Этамзилат  (ETAMSYLATЕ-DARNITSA)  инструкция по применению

Состав

действующее вещество: etamsylate   1 мл этамзилата 125 мг
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (E 221), трилон Б, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Антигеморрагические средства.  Код АТС В02В Х01.

Показания

Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия, в частности:

• профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии
• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен,
• неонатология профилактика перивентрикулярной кровотечения у недоношенных младенцев.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этамзилата или к любому другому ингредиенту препарата бронхиальная астма тромбоз тромбоэмболия острая порфирия повышенная свертываемость крови кровотечение на фоне передозировки антикоагулянтов гемобластозом (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома) у детей.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно.

Суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг / кг массы тела, которая вводится в 3-4 приема (в большинстве случаев вводят содержание 1-2 ампул 3-4 раза в сутки). Суточная доза для детей составляет 5-10 мг / кг массы тела.

Оперативные вмешательства: перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержание 1-2 ампул. Во время операции вводят внутривенно содержание 1-2 ампул введение этой дозы можно повторить. После операции вводят содержание 1-2 ампул каждые 6:00 до исчезновения риска кровотечения.

Неонатология препарат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг / кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2-х часов после рождения. Введение препарата проводят каждые 6:00 в течение 4 суток, до общей дозы 200 мг / кг.

Етамзилат-Дарница можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.

Побочные реакции

Сосудистые расстройства: очень редко - тромбоэмболия, артериальная гипотензия, снижение перфузии тканей, которое самостоятельно восстанавливается через некоторое время.

Неврологические расстройства: редко - головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, боль в области эпигастрия.

Эндокринные расстройства: очень редко - острая порфирия.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: редко - боль в спине.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок (частота не установлена), крапивница, обострение течения бронхиальной астмы у больных, зуд, сыпь, описан случай ангионевротического отека.

Нарушения в месте введения: зуд, покраснение.

Другие: покраснение кожи лица, лихорадка, бронхоспазм.

Передозировка

К настоящему времени известны случаи передозировки препаратом. Возможно усиление известных побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности и кормления грудью

Отсутствуют достоверные данные о влиянии препарата на плод во время беременности. Препарат противопоказан в &Iota триместре беременности. В &Iota &Iota и &Iota &Iota &Iota триместре беременности применение препарата возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

При применении препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат противопоказан детям с гемобластозами (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома).

Особенности применения

Перед началом лечения необходимо исключить другие причины кровотечения.

С осторожностью применяют у пациентов с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотонией.

В случае, когда состояние пациента требует вливаний раствора декстрана, Этамзилат-Дарница следует вводить в инфузии декстрана.

Препарат эффективен при сниженном количестве тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Применение этамзилата больным с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, снимают обнаружен дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Запрещается применять препарат при изменении цвета инъекционного раствора.

В случае развития у пациента во время лечения лихорадки препарат следует отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения не допускается управления автотранспортом и выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Введение в дозе 10 мг / кг 1:00 до декстранов предотвращает их антиагрегантное действия. Введение после декстранов не проявляет гемостатического действия.

Препарат можно применять вместе с другими гемостатические средства.

Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Если раствор этамзилата смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его необходимо применить немедленно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Етамзилат-Дарница - средство для предупреждения и остановки кровотечения. Влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Препарат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика.

После введения препарат быстро поступает в системный кровоток. Связывается с белками плазмы, частично сорбируется на поверхности форменных элементов крови. После введения 250 мг (2 мл) этамзилата-Дарница максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа.

После введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 мин, максимальный - в течение 1:00. Препарат эффективен в течение 4-6 часов, после чего эффект постепенно исчезает. После введения этамзилата-Дарница в дозе 500 мг высокий уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг / мл.

Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения этамзилата из плазмы - примерно 2:00. Препарат проникает через плацентарный барьер и поступает в грудное молоко.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Несовместимость

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. Описанная взаимодействие с тиамином, что приводит к изменению действующего вещества.

Срок годности

2 года.Свежеприготовленные растворы для инфузий не подлежат длительному хранению те их необходимо использовать сразу после приготовления.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Упаковка

По 2 мл в ампуле по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.