Экзо-Дерм крем 10 мг/г туба 15 г

Состав:
действующее вещество:  нафтифина гидрохлорид
1 г препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества:  спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитансесквиолеат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная. 

Лекарственная форма.  Крем.
Основные физико-химические свойства:  белый, мягкий или слегка творожистый блестящий крем. Допускается легкий характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Экзо-Дерм &ndash противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например  Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергилл нафтифин  in vitro  оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов &ndash проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Экзо-Дерм оказывает также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, препарат обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию устойчивых противогрибковых концентраций в различных слоях кожи Экзо-Дерм можно применять 1 раз в сутки.
Фармакокинетика.
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи в достаточной для противогрибкового действия концентрации.
Изучение фармакокинетики нафтифина показало, что он очень хорошо проникает в роговой слой и что его концентрация в верхних слоях кожи в течение нескольких дней (от 5 до 10 суток) после однократного применения существенно (в 3-5 раз) превышает минимальную подавляющую концентрацию относительно различных грибов. Вследствие довольно медленного высвобождения из рогового слоя происходит кумуляция нафтифина в верхних слоях кожи, что позволяет уменьшить частоту применения препарата до 1 раза в сутки. Проведенные исследования подтвердили, что при ежедневном однократном применении нафтифин проявляет такую же высокую эффективность, как и при двукратной обработке участка поражения этим противогрибковым препаратом.

Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогена-ми, таких как:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок
- межпальцевые микозы
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)
- кожные кандидозы
- отрубевидный лишай
- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся или не сопровождающиеся зудом. 

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нафтифину или к вспомогательным веществам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Особые меры безопасности.
Препарат применяют только наружно!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено каких-либо случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При условии применения препарата согласно инструкции влияние препарата на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия препарата. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки врачом соотношения польза /риск.
Женщинам, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестна.

Способ применения и дозы.
Крем Экзо-Дерм следует наносить на пораженную поверхность кожи и смежные участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здоровой кожи по краям зоны поражения.
Длительность лечения:  при дерматомикозах  &ndash 2-4 недели (в случае необходимости &ndash до 8 недель)   при кандидозах  &ndash 4 недели   при инфекциях ногтей  &ndash до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.
Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать его пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.
Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов. Терапия симптоматическая. 

Побочные реакции.
В одиночных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и чувство жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Срок годности.  2 года.

Условия хранения.  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.  По 15 г в тубах алюминиевых, по 1 тубе в коробке из картона.

Категория отпуска.  Без рецепта.