Иониазид-Дарница
Общая характеристика:
международное и химическое название: Изониазид;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с легким желтовато-зеленоватым оттенком жидкость, без запаха;
состав: Изониазида - 100 г;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Форма выпуска.
10% раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Противотуберкулезное средство.
Фармакологические свойства.
Изониазид обладает высокой бактериостатической активностью по отношению к микобактериям туберкулеза. Он задер-живает рост микобактерий человека в концентрации 0,03 мкг/мл и слабо влияет на возбудителей известных инфекционных болезней.
Фармакокинетика.
Изониазид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, легко проникает через гематоэнцефалический барьер. После приема внутрь максимальная концентрация в крови - через 1-4 часа, а туберкулостатическая концентрация в последней после приема в разовой дозе наблюдается 6-24 часа.
Показания к применению.
Изониазид-Дарница применяют для лечения всех форм и локализаций активного туберкулеза у взрослых и детей. Наиболее эффективен при свежих острых процессах. Изониазид-Дарница назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, а при смешанной инфекции - одновременно с антибиотиками широкого спектра действия, фторхинолонами, сульфаниламидами и т.д.
Способ применения и дозы.
Изониазид-Дарница применяют внутривенно, в виде ингаляций, внутри-мышечно, внутрикавернозно.
Внутривенно Изониазид-Дарница вводят для лечения распространенного туберкулеза легких, при массивном бактериовыделении, сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, больным, уклоняющимся от приема препарата внутрь, в случае непереносимости при этом пути введения. Взрослым и подросткам вводят в течение 30-60 сек по 0,01 - 0,015 г (10 - 15 мг) на 1 кг массы тела в сутки (10% раствор). Курс лечения в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата - 30 - 150 вливаний. Для предупреждения побочных явлений при внутривенном введении Изониазида-Дарница применяют витамин В6 (пиридоксин) и кислоту глутаминовую. Пиридоксин вводят внутримышечно (100 - 125 мг) через 30 минут после Изониазида-Дарница или назначают внутрь (60 - 100 мг) через каждые 2 часа после внутривенных введений Изониазида-Дарница.
Глутаминовую кислоту принимают в суточной дозе от 1 до 1,5 г. При внутривенном применении препарата необходимо соблюдение постельного режима в течение 1-1,5 часов. Внутримышечно взрослым и подросткам вводят в 10% растворе по 5-12 мг/кг в сутки на протяжении 2-5 месяцев. Для ослабления побочного действия при этом пути введения внутрь одновременно с введением Изониазида-Дарница назначают пиридоксин в дозе 60-100 мг (можно также вводить внутримышечно через 30 минут после Изониазида-Дарница в дозе 100 -125 мг/кг).
С целью уменьшения побочного действия кроме указанных выше пиридоксина и кислоты глутаминовой внутримышечно вводят 1 мл тиамина бромида (6 % раствор) или тиамина хлорида (5% раствор), назначают натриевую соль АТФ.
Ингаляционно Изониазид-Дарница назначают в 1 - 2 приема в виде 10% раствора.
Суточная доза - 0,005 - 0,01 г (5 - 10 мг) на 1 кг массы тела. Ингаляции ежедневные в течение 1-6 месяцев.
Взрослым при фиброзо-кавернозной и кавернозной формах туберкулеза при бактериовыделении и в предоперационном периоде 10% раствор препарата в суточной дозе 10-15 мг/кг вводят преимущественно внутрикавернозно.
Побочное действие.
При применении Изониазида-Дарница возможны головокружение, головные боли, раздражительность, эйфория, нарушение сна, парестезии, периферические невриты с атрофией мышц и параличом конечностей, редко - психозы, учащение припадков у больных эпилепсией, сердцебиение, боли за грудиной, нарушения функции печени, аллергические реакции (эозинофилия, кожный зуд, дерматит, повышение температуры и др.). Весьма редки гинекомастии и меноррагии.
Противопоказания.
Применение Изониазида-Дарница противопоказано независимо от пути введения при непереносимости препарата, эпилепсии и других заболеваниях, сопровождающихся склонностью к судорогам, в случае ранее перенесенного полиомиелита, при нарушениях функций почек и печени, выраженном атеросклерозе. Прием препарата в дозе свыше 10 мг/кг противопоказан при беременности, легочно-сердечной недостаточности III степени, гипертонической болезни II-III степени, ишемической болезни сердца, распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, хронической почечной недостаточности, гепатите в фазе обострения, циррозах печени, микседеме. Внутривенное введение Изониазида-Дарница недопустимо при флебитах.
Условия и сроки хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре 8 - 2 С. Срок годности 2 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 5 мл в ампулах №10.
Производитель: Дарница, ЗАО