Изониазид 0,2 г таблетки №50

Изониазид (Isoniazid) инструкция по применению

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 100 мг круглой формы, белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской таблетки по 200 мг круглой формы, белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, со скошенными краями (с фаской) и риской

Состав

1 таблетка содержит изониазида 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества:повидон, крахмал кукурузный, кросповидон, кальция стеарат

Форма выпуска

Таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные средства.Код АТС J04A C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Изониазид обладает высокой бактериостатической активностью по отношению к микобактериям туберкулеза. Изониазид действует на активно размножающиеся микобактерии туберкулеза и менее эффективен по отношению к бактериям, находящимся в покое. Механизм его действия связан с подавлением синтеза миколиевых кислот с длинной цепью, которые являются компонентами клеточной оболочки микобактерий. Препарат задерживает рост микобактерий у человека в концентрации 0,03 мкг/мл. На других распространенных возбудителей инфекционных заболеваний препарат не оказывает выраженного химиотерапевтического действия.

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается из пищеварительного канала, легко проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в различных тканях и жидкостях организма. После приема внутрь максимальная концентрация в крови наблюдается через 1&ndash 4 ч, туберкулостатическая концентрация в крови после приема в разовой дозе наблюдается 6&ndash 24 ч.
Выводится в основном почками. По количеству выделенного с мочой активного Изониазида по отношению к принятой дозе больные принадлежат к &ldquo быстрым&rdquo и &ldquo медленным&rdquo инактиваторам. К первой категории относят больных, у которых с мочой выделяется до 10% Изониазида в сутки, ко второй &ndash более 10% в сутки. Период полувыведения Изониазида в плазме крови при быстром ацетилировании &ndash 0,5&ndash 1,6 ч, при медленном &ndash 2&ndash 4 ч, при почечной недостаточности &ndash 2&ndash 5 ч, при тяжелой почечной недостаточности &ndash 5&ndash 7 ч.

Показания к применению

Лечение туберкулеза всех форм и локализаций.

Способ применения и дозы

Дозы устанавливают индивидуально в зависимости от характера и формы заболевания, чувствительности к препарату. Внутрь взрослым и детям назначают в суточной дозе 5&ndash 15 мг на 1 кг массы тела, в 2&ndash 3 приема после еды. Суточную и курсовую дозы устанавливают индивидуально в зависимости от характера и формы заболевания, степени инактивации и чувствительности. Лечение &ndash длительное.

Побочные эффекты

Возможны головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области сердца, кожные аллергические реакции эйфория, ухудшение сна, редко &ndash развитие психоза, появление периферического неврита с возникновением атрофии мышц и паралича конечностей гепатит. Очень редко &ndash гинекомастия у мужчин, меноррагии у женщин.
Побочные явления проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приеме препарата.

Противопоказания

Эпилепсия, склонность к судорожным припадкам ранее перенесенный полиомиелит, нарушения функции печени и почек. Не следует назначать Изониазид в дозах свыше 10 мг/кг при беременности, легочно-сердечной недостаточности ІІІ степени, гипертонической болезни ІІ&ndash ІІІ стадии, ИБС, распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, микседеме

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всасывание Изониазида в пищеварительном канале уменьшается при использовании антацидных средств. Назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. При смешанной инфекции нужно одновременно принимать другие антибактериальные препараты: антибиотики широкого спектра действия, сульфаниламиды, фторхинолоны.

Изониазид угнетает биотрансформацию карбамазепина и дифенина, поэтому при комбинированном применении повышается их концентрация в плазме крови и усиливается токсическое действие.

Токсичность Изониазида повышается при одновременном приеме ингибиторов МАО.

Передозировка

Большие дозы препарата способствуют развитию атаксии, подергиванию мышц, парестезиям, ступору и токсической энцефалопатии. Токсические дозы (40 мг/кг и более) вызывают тяжелый метаболический ацидоз, гипергликемию и глюкозурию, судороги и кому. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля на протяжении 2&ndash 3 ч после приема. Проводят поддерживающее лечение, внутривенно вводят пиридоксин, повторяя при необходимости введение по 5 г каждые 5&ndash 30 минут до прекращения судорог или восстановления сознания при судорогах также назначают диазепам.

Особенности применения

В результате лечения только Изониазидом образуются устойчивые штаммы микобактерий, поэтому его применяют в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Необходимо правильно подбирать дозу соответственно способности инактивировать Изониазид. Перед назначением Изониазида целесообразно определять скорость его инактивирования по содержанию активного вещества в крови и в моче. Пациентам, у которых наблюдается быстрая инактивация, Изониазид назначают в более высоких дозах. Для уменьшения побочных эффектов одновременно с Изониазидом назначают пиридоксина гидрохлорид (внутрь или внутримышечно) либо кислоту глутаминовую, либо тиамина хлорид или тиамина бромид (внутримышечно), натриевую соль АТФ. Нет сообщений о том, что препарат может отрицательно влиять на виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

Срок годности

6 лет.

Условия отпуска

По рецепту

Упаковка

Таблетки, содержащие 100 мг Изониазида: по 100 таблеток в банке стеклянной и пачке по 100 таблеток в банке стеклянной по 1000 таблеток в контейнере пластмассовом.
Таблетки, содержащие 200 мг Изониазида: по 100 таблеток, в банке стеклянной и пачке по 100 таблеток в банке стеклянной по 500 и 1000 таблеток в банке стеклянной или контейнере пластмассовом по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 упаковок в пачке.