Больше изображений

Инфанрикс суспензия для инъекций по 0,5 мл шприц №1 (вакцина)

Артикул (SKU): 438385

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

GlaxoSmithKline (Бельгия)

Manufacturer: GlaxoSmithKline (Бельгия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/15120/01/01

Назва российское: Инфанрикс суспензия для инъекций шприц 0,5 мл №1

Международное название : Вакцини*

Форма выпуска: Суспензия

Описание

(!)Транспортировка и хранение вакцин.

Инфанрикс (Infanrix) инструкция по применению

Состав

одна доза (0,5 мл) содержит

действующие вещества:

дифтерийный анатоксин - не менее 30 МЕ

столбнячный анатоксин - не менее 40 МЕ

детоксикований коклюшный анатоксин (PT) - 25 мкг

филаментозний гемагглютинин (FHA) - 25 мкг

пертактин (PRN) - 8 мкг.

Дифтерийный и столбнячный анатоксины, полученные из культур Corynebacterium diphtheria и Clostridium tetani, инактивируют и очищают. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины (PT, FHA и пертактин) готовят путем выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, с которой PT, FHA и пертактин экстрагируют и обрабатывают формальдегидом. Инактивация РТ является необратимой.

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия хлорид и вода для инъекций.

Конечная вакцина приготовлена ​​в физиологическом растворе.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

мутная жидкость, медленно оседая образует белый осадок. Бесцветный супернатант.

Фармакологическая группа

Бактериальные вакцины. Код АТХ. J07AJ52.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакологические.

Иммунная реакция после первичной иммунизации вакциной Инфанрикс.

Фармакокинетика.

Оценка фармакокинетических свойств не является обязательной для вакцин.

Показания

Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины для проведения профилактических прививок.

Противопоказания


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию или у пациентов с иммунодефицитом может быть не получена адекватный иммунный ответ на введение вакцины.

Особенности применения

Согласно должным клинической практикой, вакцинации должны предшествовать просмотр медицинской карты пациента (особенно по предварительной вакцинации и возможных случаев побочного действия) и клиническое обследование.

Если известно, что любой из следующих симптомов был связан по времени с получением вакцины коклюшевым компонентом, решение о дальнейшем прививки должно быть тщательно обдумано. Могут быть обстоятельства, такие как высокая заболеваемость коклюшем, когда потенциальная польза превышает возможный риск, в частности, поскольку эти события не связаны с серьезными осложнениями.

Следующие реакции раньше рассматривались как противопоказания для введения DTPw вакцин (цельноклеточным) и сейчас могут рассматриваться как реакции, при которых вакцину следует назначать с осторожностью

  • коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореспонсивний эпизод) в пределах 48 часов после вакцинации
  • судороги с лихорадкой или без нее, имеющие место в пределах 3 дней после вакцинации, или без нее.

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить иммунизацию против коклюша (Ра-ацелюлярным коклюш, Pw-цельноклеточным коклюш) до улучшения или стабилизации состояния. Однако, решение о применении коклюшной вакцины следует принимать на индивидуальной основе после тщательного взвешивания возможных рисков и преимуществ.

Судороги с лихорадкой в ​​анамнезе или судороги в семейном анамнезе не является противопоказанием для прививки.

ВИЧ не является противопоказанием для прививки.

Как и при применении всех других инъекционных вакцин, в случае возникновения анафилактических реакций после введения вакцины нужно иметь наготове все необходимое для проведения соответствующего лечения. Поэтому пациенты должны находиться под наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Обморок (головокружение) может во время или ранее, любой вакцинации как психогенная ответ на иглу. Важно наличие процедуры для предотвращения травм при головокружении.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не касается данной группы.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза вакцины 0,5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из трех доз на первом году жизни с последующим введением бустерной дозы на втором и шестом году жизни.

Инструкция по применению / использования.

Вакцина Инфанрикс представлена ​​в виде мутной белой суспензии. Во время хранения наблюдается белый осадок и прозрачная надосадочную жидкость. Перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть, чтобы получить гомогенную, мутную, белую суспензию и визуально проверить на наличие каких-либо механических включений и / или изменения внешнего вида. Следует утилизировать вакцину, если что-либо из вышеперечисленного было обнаружено.

Дети

Вакцина Инфанрикс применяется у детей в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка

По данным постлицензионного фармаконадзора поступали сообщения о случаях передозировки. Побочные явления, возникающие при передозировке, не отличались специфичностью и были подобны тем, которые наблюдались во время обычного введения вакцины.

побочные реакции

Клинические исследования

Приведенный ниже профиль безопасности базируется на данных, полученных при иммунизации более чем 11 400 пациентов.

Как и при применении вакцины DTPa и комбинированных вакцин, содержащих DTPa, сообщали об увеличении, частоты местных реакций и лихорадки после бустерной вакцинации, по сравнению с первичным курсом вакцинации. Частота возникновения побочных эффектов на одну дозу вакцины определена следующим образом:

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Очень редко : лимфаденопатия 1 .

Нарушение метаболизма и алиментарные расстройства

Часто : потеря аппетита 2 .

нарушения психики

Очень часто : раздражительность.

Часто беспокойство 2 , пронзительный крик.

Нарушение функции нервной системы

Очень часто сонливость.

Нечасто : головная боль 1 .

Нарушение дыхания, органов грудной полости и средостения

Нечасто кашель 1 , бронхит 1 .

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Часто желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и рвота.

Нарушение функции кожи и подкожных тканей

Часто зуд.

Нечасто: сыпь.

Редко: крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте инъекций и:

3 .

Нечасто : реакции в месте инъекции, включая затвердевания, утомляемость 13

постлицензионного фармаконадзор

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Тромбоцитопения 4 .

нарушение иммунитета

Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).

Нарушение функции нервной системы

Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические - гипореспонсивни эпизоды), судороги (с или без лихорадки) в течение 2 - 3 дней после вакцинации.

Нарушение дыхательной системы

Со стороны кожи и подкожных тканей

Ангионевротический отек.

Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции

Опухание всей иньекованои конечности 3 .

1 Наблюдались только при бустерной вакцинации.

2 Наблюдались часто при Бустерная вакцинации.

3

4 Наблюдались при вакцинации D и T вакцинами.

Срок годности

3 года. Дата окончания срока годности указан на упаковке.

условия хранения

Несовместимость

Упаковка

Суспензия для инъекций по 1 дозе (0,5 мл) в предварительно заполненных шприцах № 1 в комплекте с одной или двумя иглами.

Категория отпуска

По рецепту.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Инфанрикс суспензия для инъекций по 0,5 мл шприц №1 (вакцина)

Как сделать заказ

Инфанрикс суспензия для инъекций по 0,5 мл шприц №1 (вакцина)

Артикул (SKU) : 438385

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
GlaxoSmithKline (Бельгия)

Manufacturer : GlaxoSmithKline (Бельгия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/15120/01/01

Назва российское : Инфанрикс суспензия для инъекций шприц 0,5 мл №1

Международное название : Вакцини*

Форма выпуска : Суспензия

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ