Ибутард 300 мг капсулы №20

Ибутард инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ибупрофен

1 капсула содержит ибупрофена (пеллеты с пролонгированным высвобождением) 300 мг

вспомогательные вещества: в составе пеллет - сахар сферический, повидон, тальк, этилцеллюлоза, шеллак в составе капсулы - азорубин (Е 122), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства:

твердые капсулы с прозрачной крышечкой красного цвета и прозрачным бесцветным корпусом, которые содержат пеллеты белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен. Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ибупрофен - это НПВП препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты, эффективно подавляет синтез простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные ex vivo данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, вероятность того, что регулярное и длительное применение ибупрофена может уменьшить Кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты, не может быть исключена. При нерегулярном применении ибупрофена возникновения таких клинически значимых эффектов считается маловероятным.

Фармакокинетика.

Ибупрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, активно связывается с белками плазмы крови, около 99%. При пероральном приеме лекарственной формы с обычным высвобождением пиковая концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Ибупрофен метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование).

Неактивные метаболиты полностью выводятся из организма, главным образом с мочой (90%), а также с желчью. Период полувыведения у здоровых людей и пациентов, страдающих заболеваниями печени и почек, составляет 1,8-3,5 часа. Т 1/2 ибупрофена из форм пролонгированного действия составляет около 8:00. Капсулы пролонгированного действия Ибутард 300 обеспечивают 12-часовую действие препарата (ибупрофен высвобождается медленно, за счет чего поддерживается постоянная концентрация препарата в крови).

При дозах от 200 до 400 мг наблюдалась линейная кинетика ибупрофена. При более высоких дозах наблюдалась нелинейная кинетика препарата.

У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.

Показания

Симптоматическое лечение головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменореи, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, ревматических болей, а также при признаках простуды и гриппа.

Противопоказания

• Известная или подозреваемая гиперчувствительность к ибупрофена или другим компонентам препарата
• реакции гиперчувствительности (острые астматические приступы или симптомы астмы, крапивница, носовой полипоз, анафилаксия, ринит, ангионевротический отек) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - риск летальных анафилактических реакций из-за возможности перекрестной гиперчувствительности
• желудочно-кишечные кровотечения / перфорации в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП
• активная форма язвенной болезни / кровотечения или перфорации, два или более эпизодов обострений язвенной болезни / кровотечения или перфорации в анамнезе
• воспалительные заболевания толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит)
• недавняя цереброваскулярная кровотечение или другие расстройства с кровотечениями
• нарушения кроветворения или свертывания крови
• заболевания зрительного нерва (неврит зрительного нерва)
• тяжелые нарушения функции печени, почек
• тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность (NYHA IV)
• тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нерекомендованных комбинации ибупрофена и других НПВП

Аспирин (это может увеличить риск возникновения побочных реакций), кроме случаев назначения врачом низких доз аспирина (не выше 75 мг / сут).
Экспериментальные ex vivo данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, вероятность того, что регулярное и длительное применение ибупрофена может уменьшить Кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты, не может быть исключена. При нерегулярном применении ибупрофена возникновения таких клинически значимых эффектов считается маловероятным.

Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2).
Увеличивается вероятность развития аддитивных нежелательных побочных реакций, таких как кровотечение, язвы желудочно-кишечного тракта, без синергического положительного эффекта.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Кортикостероиды (в том числе глюкокортикоиды), алкоголь: повышается риск побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, особенно образования желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ß -адреноблокаторы), диуретики: снижение антигипертензивного и диуретического эффектов, повышение диуретиками нефротоксичности НПВП. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, в обезвоженных пациентов или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, в т.ч. . к возможной острой почечной недостаточности, обычно имеет обратимый характер. Таким образом, такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентов следует информировать о необходимости адекватного потребления жидкости следует рассмотреть вопрос о мониторинге функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.

Пероральные антикоагулянты, антитромбоцитарные средства, гепарин при системном введении, тромболитические средства, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: возможно усиление действия антикоагулянтов, таких как варфарин, повышение риска кровотечений, в т.ч. желудочно-кишечных кровотечений, из-за торможения функции тромбоцитов. При необходимости такой комбинации рекомендуется тщательно контролировать систему свертывания крови.

Ингибиторы кальциневрина (циклоспорин, такролимус): НПВП усиливают нефротоксичность этих препаратов через влияние на почечные простагландины, что требует тщательного контроля функции почек при их одновременном применении, особенно у пациентов пожилого возраста.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усилить сердечную недостаточность, снизить клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови.

Литий, фенитоин: из-за снижения почечной экскреции этих препаратов возможно повышение их уровня в плазме крови и соответственно усиления эффектов.

При кратковременном применении ибупрофена (максимально в течение 4 суток) обычно не нужно контролировать концентрацию дигоксина , фенитоина , лития в крови.

Метотрексат: возможно уменьшение канальцевой секреции метотрексата, тем самым увеличивается его концентрация в крови и гематотоксичность. Поэтому пациентам, которые получают высокие дозы метотрексата (более 15 мг / неделю), пациентам с нарушенной функцией почек сопутствующее применение НПВП не рекомендуется. В случае комбинированной терапии необходимо контролировать картину крови и функцию почек.

Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку возможно уменьшение эффектов последнего.

Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности существуют данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных лиц, страдающих гемофилией, при одновременном лечении зидовудином и ибупрофеном.

Баклофен: повышение токсичности баклофена.

Хинолоновые антибиотики: возможно повышение риска развития судорог.

Аминогликозиды: поскольку ибупрофен может снижать клиренс аминогликозидов, их совместное применение может повышать риск нефротоксичности и ототоксичности.

Холестирамин: при одновременном назначении возможно уменьшение поглощения ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Клиническая значимость неизвестна.

Пероральные противодиабетические препараты (препараты сульфонилмочевины): НПВП могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов. Были отдельные сообщения о развитии гипогликемии у пациентов, получающих препараты сульфонилмочевины и ибупрофен. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови при их одновременном применении.

Пробенецид, сульфинпиразон: одновременное применение с ибупрофеном может вызвать задержку вывода последнего из организма и ослабление урикозурического эффекта пробенецида и сульфинпиразоном.

Ингибиторы CYP2C9: возможность фармакокинетического взаимодействия - увеличение времени воздействия (экспозиции) ибупрофена (CYP2C9 субстрата). Следует учитывать уменьшение дозы ибупрофена при одновременном применении с мощными CYP2C9 ингибиторами (такими как вориконазол, флуконазол ), особенно при высоких дозах ибупрофена.

Препараты гинкго билоба: возможно увеличение риска кровотечений при применении с НПВП, в т.ч. ибупрофеном.

Особенности применения

Перед началом применения препарата следует посоветоваться с врачом!

Для уменьшения риска побочных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов заболевания.

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

Рекомендуется избегать применения ибупрофена при имеющейся ветряной оспе из-за возможности тяжелых инфекционных поражений кожи и осложнений со стороны мягких тканей.

Также не рекомендуется его применение для устранения послеоперационной боли при коронарном шунтировании.

При длительном применении НПВП, особенно в больших дозах, может возникать головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если головная боль становится постоянной.

другие НПВП

Одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать, поскольку повышается риск развития побочных реакций без синергического положительного эффекта.

Пациенты пожилого возраста

Применение НПВП, в т.ч. ибупрофена, у пациентов пожилого возраста может привести к повышенной частоты побочных реакций, особенно в желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут иметь летальный исход.

Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с повышением артериального давления и / или сердечной недостаточностью следует с осторожностью начинать лечение ибупрофеном, особенно длительное (необходима консультация врача), поскольку были сообщения о задержке жидкости, появление отеков, артериальной гипертензией, что ассоциировались с терапией НПВП, в т.ч. ибупрофеном.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг / сут) длительное время, может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт. В целом имеющиеся эпидемиологические исследования не свидетельствуют о том, что низкие дозы ибупрофена (менее 1200 мг ежесуточно) ассоциируются с повышенным риском развития артериальных тромботических событий.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной патологией долгосрочное лечение ибупрофеном следует назначать только после тщательного анализа соотношения польза / риск, а также избегать высоких доз (2400мг / сут).

Особое внимание также следует проявлять перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно, если есть необходимость в высоких дозах ибупрофена (2400 мг / сут).

ЖКТ эффекты

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными расстройствами и хроническими воспалительными кишечными заболеваниями в анамнезе, в том числе язвенным колитом и болезнью Крона, из-за возможного их обострения.

Желудочно-кишечные язвы, кровотечения, перфорации, в т.ч. с летальным исходом, были зарегистрированы при применении всех НПВП. Они могут возникать в любой момент лечения, могут сопровождаться или не сопровождаться предварительным угрожающими симптомами и возникать у людей без тяжелых заболеваний пищеварительного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв, перфораций возрастает при повышении дозы НПВП, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные заболевания пищеварительного тракта, особенно осложненные кровотечением или перфорацией (см. Раздел « Противопоказания» ), а также у лиц пожилого возраста . Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной дозы и рассмотреть (как и пациентам, которые нуждаются в сопутствующей терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, повышающими риск осложнений со стороны пищеварительного тракта) возможность параллельного применения протекторных препаратов, например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы для предупреждения ульцерогенного действия ибупрофена.

Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать врачу о любых необычных симптомы (прежде всего о сильная боль в верхней части живота, кал черного окраса (молотый) и рвота с примесью крови), особенно на начальных этапах лечения.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, принимающих препараты, такие как кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, например аспирин, повышающие риск гастротоксичности, в т.ч. язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений.

При развитии гастротоксичних эффектов применение препарата следует немедленно прекратить.

дерматологические эффекты

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, иногда с летальным исходом, при применении НПВП. Самый высокий риск таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев эти реакции возникали в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.

гиперчувствительность

Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, в т.ч. ибупрофена, пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом за повышенного риска возникновения реакций гиперчувствительности. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок, наблюдались редко. При первых признаках реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить. Согласно симптоматики квалифицированными специалистами проводятся необходимые медицинские мероприятия.

респираторные эффекты

Применение НПВП, в т.ч. ибупрофена, может спровоцировать бронхоспазм, приступы астмы, отек слизистой оболочки носа и т.д. у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, аллергические заболевания или имеют эти заболевания в анамнезе.

нефрологические эффекты

Длительный прием НПВП может привести к развитию нефротоксичности, к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности из-за нарушения почечного кровообращения. Группа высокого риска: пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, ингибиторы АПФ / антагонисты ангиотензина II, лица пожилого возраста. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек. После прекращения терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих препаратов может приводить к устойчивому поражения почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

печеночные эффекты

Очень редко сообщалось о нарушении функции печени при применении НПВП, в т.ч. ибупрофена.

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной дисфункцией, поскольку повышение артериального давления и / или сердечная недостаточность при нарушении функции печени могут прогрессировать и / или может возникнуть задержка жидкости в организме.

гематологические эффекты

Ибупрофен, как и другие НПВП, может влиять на агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых людей.

Системная красная волчанка и диффузные заболевания соединительной ткани

Следует с осторожностью применять ибупрофен пациентам с системной красной волчанкой и другими диффузными заболеваниями соединительной ткани за повышенного риска развития асептического менингита как проявления реакций гиперчувствительности. Асептический менингит наблюдался также у пациентов, не имевших этих хронических заболеваний.

Нарушение женской фертильности

Существует ряд доказательств, что лекарства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут привести к нарушениям фертильной функции у женщин вследствие воздействия на овуляцию. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения.

Длительное применение ибупрофена (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим сложности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, прием ибупрофена следует прекратить.

При употреблении алкоголя в период лечения НПВП возможно увеличение риска развития побочных реакций, связанных с действующим веществом, в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Если прием препарата был пропущен, пациенту следует принять обычную дозу препарата сразу, как только вспомнит, а следующие приемы - через 12:00. Не принимать двойную дозу препарата.

Не следует превышать установленные дозы Ибутард 300.

Применение в период беременности или кормления грудью

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на течение беременности и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков развития, в т.ч. врожденных пороков сердца и гастрошизис, при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Применение препарата в I и II триместрах беременности или во время родов возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

При применении любых ингибиторов синтеза простагландинов в течение III триместре беременности возможны следующие воздействия на плод:

• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока плода и легочной гипертензией)
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием олигогидроамниозу.

Также применение ибупрофена в конце беременности может вызвать:

удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект могут возникнуть даже при очень низких дозах, с повышением риска кровотечений у матери и ребенка
угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличения продолжительности родов.
Таким образом, применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано.

По результатам ограниченных исследований выявлено, что в грудное молоко проникает незначительное количество ибупрофена. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При условии применения рекомендованных доз и длительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

При безрецептурном применении Ибутард 300 предназначен только для краткосрочного лечения не более 3-х дней.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней или ухудшаются, следует обязательно обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 или 2 капсулы 2 раза в сутки (каждые 12:00) желательно во время или после приема пищи. Капсулу проглотить, не разжевывая но не рассасывая, запить достаточным количеством воды.

Не принимать более 4 капсул (1200 мг) в сутки. Интервал между приемами должен быть не менее 8:00.

особые группы

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за их состоянием из-за повышенного риска побочных эффектов.

При легкой или умеренной нарушении функции почек или печени снижение дозы не требуется.

Дети

Не применять Ибутард 300 детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Применение препарата детям в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект зависимости реакции организма от дозы менее выражен. Период полувыведения препарата в форме капсул пролонгированного действия составляет около 8:00.

Симптомы: зависят от количества принятого препарата и времени, прошедшего после приема, но нельзя исключать индивидуальные реакции. В большинстве случаев - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, реже - диарея. Возможны также звон / шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение.

При более серьезных отравлениях наблюдаются симптомы нейротоксичности, такие как сонливость, нистагм, нарушение зрения, иногда возбуждение и дезориентация, потеря сознания или кома. Изредка у пациентов развиваются судороги.

При тяжелых отравлениях - возможные развитие гиперкалиемии с нарушениями сердечного ритма (в т.ч. брадикардия / тахикардия, фибрилляция предсердий), метаболического ацидоза и удлинение ПВ / INR, вероятно, из-за влияния на активность циркулирующих факторов свертывания крови. В дальнейшем может развиться острая почечная недостаточность, повреждения печени, выраженная артериальная гипотензия, одышка, угнетение дыхания / апноэ, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение симптомов астмы.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций организма к нормализации состояния. В течение часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена рекомендуется провести промывание желудка, вызвать рвоту, принять активированный уголь. Если ибупрофен уже впитался, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой.

При судорогах следует вводить диазепам или лоразепам, при симптомах бронхиальной астмы - бронходилатоторы. Терапевтические мероприятия зависят от степени тяжести состояния пациента и назначаются соответствии с общими принципами интенсивной терапии. Необходим контроль функции почек, печени. Гемодиализ не эффективен.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались во время кратковременного приема ибупрофена в дозах для безрецептурного применения, не превышали 1200 мг в сутки. При лечении хронических заболеваний, при длительном лечении могут возникать дополнительные побочные реакции.

Чаще всего наблюдаются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, они дозозависимы, в частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений зависит от диапазона доз и длительности лечения.

Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена (особенно при высоких дозах 2400 мг / сут) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. Раздел « Особенности применения» ).

Система крови и лимфатическая система.

Нарушения кроветворения (анемия, в том числе гемолитическая, апластическая анемия, снижение гематокрита и гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения с / без пурпура, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симптомы, ощущение повышенной утомляемости, кровотечения, в т.ч. с носа, экхимозы, меноррагии. При длительной терапии ибупрофеном следует контролировать картину крови.
Иммунная система.

Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью, крапивницей и зудом
тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотонию, анафилаксии, ангионевротический отек или тяжелый анафилактический шок
повышение реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение симптомов бронхиальной астмы, бронхоспазм,
асептический менингит (как проявление реакции гиперчувствительности) с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой, дезориентацией - обычно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка, диффузные заболевания соединительной ткани).
Сообщалось об отдельных случаях сывороточной синдрома, волчаночноподобного синдрома, васкулита Шенлейна-Геноха при применении ибупрофена.

Кожа и подкожная клетчатка.

Высыпания (в том числе макулопапулезные)
тяжелые формы кожных реакций, такие как эксфолиативный и везикуло дерматиты (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритема).
Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации, алопеции, повышенной потливости.

В исключительных случаях возможны кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей во время течения ветряной оспы.

Нервная система / психические расстройства.

Головная боль
судороги, головокружение, эмоциональная лабильность, раздражительность, нервозность только при длительном применении: психотические реакции, такие как депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, кома
психомоторное возбуждение, тревожность, астения, нарушения сна (в т.ч. сонливость, бессонница), недомогание, парестезии, тремор.

Пищеварительный тракт.

Ощущение дискомфорта в эпигастрии, боль / спазмы в животе, диспепсия, тошнота
сухость во рту, диарея, запор, метеоризм, рвота, изменения аппетита (в т.ч. анорексия)
изжога, глоссит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенный стоматит, язвы желудка), перфорации или желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальное кровотечение), молотый, гематемезис , иногда с летальным исходом (особенно у людей пожилого возраста), обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника.

Гепатобилиарной системы.

Особенно при длительном лечении: повышение уровня сывороточных трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит, желтуха, гепаторенальный синдром, некроз печени, печеночная недостаточность.
Мочевыделительной системы.

Цистит, дизурия, возможны нарушения функции почек с развитием гиперкалиемии, гиперурикемии, азотемии, снижением клиренса креатинина, олигурия / полиурия, отеки, острая почечная недостаточность (особенно у пациентов с уже существующими значительными нарушениями функции почек), тубулярный некроз, папиллярный некроз (особенно при длительном применении, ассоциированный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови), токсическая нефропатия в различных формах, в т.ч. интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Органы чувств.

При длительном лечении звон в ушах, нарушение слуха, потеря слуха, вертиго, токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения, снижение зрения, скотома, токсическая амблиопия, диплопия, изменение цветового восприятия, конъюнктивит, « сухое глаз» , катаракта