Хумодар P 100Р раствор 100 МЕ 3 мл картридж №5

<h2 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium; color: #ff6600;">Хумодар P (Humodar P) инструкция по применению</span></h2> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Состав</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;"><em>действующее вещество:</em> 1 мл раствора для инъекций содержит 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного;</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;"><em>вспомогательные вещества:</em> м крезол, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, глицерин, вода для инъекций.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Лекарственная форма</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Раствор для инъекций.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Основные физико-химические свойства:</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;"> прозрачная бесцветная жидкость.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Фармакологическая группа</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;"><strong>Противодиабетические средства.</strong> Инсулины и аналоги короткого действия.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Код АТХ А10А В01.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Фармакологические свойства</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Фармакологические.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Препарат относится к инсулинов короткого действия. Обеспечивает быстрое и значительное снижение уровня глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество препарата - нейтральный раствор инсулина.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Фармакокинетика.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Хумодар Р 100Р обеспечивает быстрое и значительное снижение содержания сахара в крови, эффект наступает уже через 30 минут и достигает максимального уровня через 1-2 часа после подкожного введения препарата. В зависимости от дозировки эффект продолжается в течение 5-7 часов.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Показания</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Лечение больных сахарным диабетом, нуждаются в инсулине как средства для поддержания нормального уровня сахара в крови.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Противопоказания</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Гипогликемия, повышенная чувствительность к препарату Хумодар Р 100Р и к любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Дополнительное назначение любых других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому их применение возможно только в случае согласования с врачом.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, кортикостероиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), мочегонные средства (салуретики). Ослабление действия инсулина возможно при одновременном назначении с хлорпротиксеном, диазоксидом, гепарином, изониазидом, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, а также трициклическими антидепрессантами.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-блокаторы или алкоголь. Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с инсулином анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид), клонидин, резерпин или салицилаты могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Особенности применения</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Изменения концентрации, производителя, типа (быстрого, средней длительности, длительного действия и т.д.), вида (животного происхождения, человеческий, аналоги человеческого инсулина) или способа производства (полученный с помощью рДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) могут быть повязкам связанные с необходимостью изменения дозирования. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их из режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например, бета-блокаторы.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Неправильная дозировка или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летального диабетического кетоацидоза.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почечной или печеночной недостаточности.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Потребность в инсулине также может расти во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Комбинированное применение с пиоглитазоном.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, имевших факторы риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначении комбинации инсулина с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать за состоянием пациента о возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличение массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Избегать прямого контакта картриджа / флакона с морозильным отделением или накопителем холода.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Картридж или флакон с инсулином, который используется, можно хранить в течение 4 недель при комнатной температуре (не выше 30 С) при условии защиты от прямого воздействия тепла и света.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Применение в период беременности или кормления грудью</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Инсулин не проникает через плацентарный барьер, поэтому нет ограничений лечения диабета в период беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и существенно возрастает во втором и третьем триместрах. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемии. Но потом потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Больным диабетом женщинам следует сообщать врачам о беременности или намерении забеременеть. Тщательный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Следует учитывать вероятность развития гипогликемии при определенных обстоятельствах (см. «Побочные реакции», «Особенности применения»), которая может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или работать со сложной техникой.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Способ применения и дозы</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Перед первым применением препарата необходимо проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста. Дозировка, график ввода и количество инъекций определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю. Хумодар Р 100Р вводят путем подкожной инъекции, но его также можно вводить и путем внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется. Хумодар Р 100Р можно вводить внутривенно. Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот. Место инъекции необходимо менять, чтобы инъекции в одно и то же место не повторять чаще одного раза в месяц. При введении препарата Хумодар Р 100Р следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж по методике выполнения инъекций. Хумодар Р 100Р можно применять в комбинации с Хумодар Б 100Р. Потребность в инсулине значительно изменяется при почечной или печеночной недостаточности.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Картриджи. Перед использованием шприц-ручки следует помыть руки и продезинфицировать резиновую мембрану картриджа. Картридж предназначен для использования только в шприц-ручках. При установке картриджа в шприц-ручку необходимо следовать указаниям инструкции производителя шприц-ручки. В случае, если в картридже присутствуют воздушные пузырьки, следует держать шприц-ручку иглой вверх и, постукивая по стенке картриджа, выгнать пузырьки на поверхность. Продолжая держать шприц-ручку в вертикальном положении, выпустить через иглу 2 единицы инсулина. Повторять процедуру, пока воздух не выйдет из картриджа и на конце иглы не явится капля препарата. Допускается наличие очень мелких пузырьков воздуха, однако большое количество пузырьков может повлиять на точность дозы инсулина при вводе. Перед введением инсулина необходимо тщательно протереть кожу в месте инъекции. Иглу вводят на нужную глубину в подкожный слой, следя за тем, чтобы не попасть в вену. Нельзя массировать место инъекции. Сразу же после инъекции следует снять иглу со шприц-ручки. Это обеспечит стерильность и предупредит вытекание инсулина. Перед каждой инъекцией необходимо следить за тем, чтобы на конце иглы присутствовала капля. Если препарат в картридже почти закончился и ведущий край плунжера находится на цветной линии или уже за ней - не используйте его. Перед инъекцией всегда проверить маркировку картриджа, чтобы убедиться, что название и назначение инсулина, который Вы используете, соответствуют назначенному Вам врачом.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Флаконы. Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом пользовались. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество раствора инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать. Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным. Переход с других препаратов инсулина можно проводить только под контролем врача. Назначений врача (суточная дозировка инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Дети</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Дозировка, график ввода и количество инъекций для детей определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Передозировка</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">К передозировке могут привести: абсолютное передозировка инсулина, смена препарата, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечья, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня сахара в крови. Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты. Если больной, страдающий диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара. С этой целью следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара нельзя устранить, необходимо срочно вызвать врача. Особенно опасно это для больных, имеющих нарушения мозгового кровообращения, и больных, у которых, кроме диабета, также выраженная коронарная болезнь сердца.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">При более тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня сахара в крови, необходимо внутривенное введение глюкозы, которое осуществляет врач, или инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Побочные реакции</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Нарушение обмена веществ, метаболизма.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">В случае введения слишком высокой дозы инсулина или пропуска приема пищи, а также при чрезмерной физической нагрузке, при употреблении алкоголя может развиться гипогликемическая реакция. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 мг / дл. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и даже к угрозе жизни. Очень редко в первые недели инсулинотерапии возможно опухание ног, так называемые инсулиновые отеки, связанные с задержкой жидкости в организме, самостоятельно исчезают.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны иммунной системы.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Местные проявления аллергии, включая изменения в месте инъекции, покраснение кожи, отек, зуд. Генерализованные аллергические реакции, включая сыпь на всей поверхности тела, эрозионное поражение слизистых оболочек, тошноту, озноб, одышку, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты ударов сердца, повышенное потоотделение, анафилактический шок, ангионевротический отек. Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Хумодар Р100Р следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть необходимость в замене инсулина или в десенсибилизирующей терапии. Инсулинорезистентность.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">В месте инъекции возможно атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Преходящий отек. Постоянная смена места инъекции позволяет уменьшить эти явления или вовсе их избежать во время дальнейшего лечения.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Неврологические расстройства.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Оборотная периферическая нейропатия.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Срок годности</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">2 года.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Условия хранения</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Хранить в недоступном для детей месте.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Хранить при температуре от 2 до 8 С. Не допускать замораживания.</span></p> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Несовместимость</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением Хумодар Б 100Р.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Упаковка</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Раствор для инъекций (100 МЕ / мл) по 3 мл в картриджах № 3, № 5 или 5 мл, № 1, № 5, по 10 мл, № 1.</span></p> <h3 style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">Категория отпуска</span></h3> <p style="text-align: justify;"><span style="font-size: medium;">По рецепту.</span></p>