Производитель | Инфузия ЗАО (Украина, Киев) |
---|---|
Форма товара | Раствор |
шт. | 1 |
Объём | 400 мл |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество препарата | Натрия хлорид |
Название (рус) | Гликостерил ф10 раствор д/инф. по 400 мл в бутыл. |
Название | Розчини для коррекції водного,електролітного та кислотно-основного балансу* |
Фармацевтическая форма продукта | Розчин для інфузій |
№ Регистрационного удостоверения | UA/1859/01/01 |
Гликостерил Ф10 (Glycosteril F10) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, фруктоза
100 мл раствора содержат: натрия хлорида &ndash 0,8 г калия хлорида &ndash 0,0298 г кальция хлорида дигидрата &ndash 0,0242 г магния хлорида гексагидрата &ndash 0,0254 г фруктозы &ndash 10 г
ионный состав на 1000 мл раствора: Na+&ndash 136,89 ммоль К+&ndash 4 ммоль Са++&ndash 1,65 ммоль
Mg++&ndash 1,25 ммоль Cl¯ &ndash 146,69 ммоль
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость теоретическая осмолярность &ndash 845 мосмоль/л рН 3,0 &ndash 6,0.
Фармакотерапевтическая группа.
Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты с углеводами. Код АТХ В05В В02.
Фармакологические свойства.
Плазмозамещающий изотонический солевой раствор, содержащий сбалансированный состав необходимых организму ионов и фруктозу. Препарат компенсирует потерю жидкости, электролитов и частично &ndash энергии, восстанавливает водно-солевой баланс. Фруктоза стимулирует образование глюкозы и гликогена в печени, улучшает поступление глюкозы в клетки. Метаболизм фруктозы осуществляется независимо от инсулина, при ее применении уровень глюкозы в крови не повышается, что важно при лечении больных сахарным диабетом. Фруктоза проявляет выраженное антикетогенное действие, имеет незначительное диуретическое действие, имеет специфический эффект на обмен белков, который проявляется в сохранении аминокислот за счет их меньшего использования в глюконеогенезе.
Клинические характеристики.
Показания
В качестве средства для парциального парентерального питания при изо- и гипотонической дегидратации вследствие неудержимой рвоты, профузной диареи, кишечной непроходимости, острой массивной кровопотери, при ожогах, шоке, коллапсе для компенсации потребности в углеводах, в том числе при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы, при условии нормального кислотно-щелочного равновесия крови или сдвигах его в щелочную сторону.
Противопоказания
Отеки, гиперволемия, гиперчувствительность к фруктозе и/или к другим компонентам препарата, интоксикация метанолом, гиперлактатемия, гипертоническая дегидратация, метаболический ацидоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
Особенности применения
С осторожностью применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности. Лечение проводить под контролем водного баланса.
Поскольку каждые 100 мл препарата содержат 10 г фруктозы, з осторожность применять больным сахарным диабетом.
Продолжительное применение (больше 5 дней) Гликостерила Ф10 нецелесообразно, поскольку это может быть причиной фруктозо-индуцированной гипергликемии и гипертриглицеридемии вследствие нарушений липидного обмена и понижения количества глюкозных транспортеров на внешних поверхностях клеточных мембран.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат применять в период беременности или кормления грудью только по жизненным показаниям в тех случаях, когда ожидаемая польза от лечения для матери преобладает над возможным риском для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы.
Назначать взрослым внутривенно.
Вводить внутривенно капельно со скоростью 2,5 мл/кг/час, т.е. 180 мл/час при массе тела 70 кг. Максимальная доза &ndash 15 мл/кг/сутки (1,5 г фруктозы/кг/сутки), но не более 1000 мл/сутки. Максимальная скорость инфузии &ndash 5 мл/кг/час, т.е. 350 мл/час при массе тела 70 кг.
Для быстрого получения целевой каталитической концентрации фруктозы необходимо провести струйную инфузию 50-60 мл Гликостерила Ф10.
Поддержание целевой концентрации фруктозы достигается инфузией Гликостерила Ф10 от 65 до 75 мл/час в течение 12-24 часов.
Для подготовки больных перед операциями по ургентным показаниям Гликостерил Ф10 применять в дозе 800-1200 мл в комплексе с коллоидными и кристаллоидными растворами.
В предоперационном периоде у больных накануне плановых больших хирургических операций в различных областях хирургии (абдоминальной, торакальной, кардиохирургии, ортопедии и травматологии, онкологии, нейрохирургии) для предупреждения инсулинорезистентности и гипергликемии вводить внутривенно капельно 400 мл Гликостерила Ф10.
Дети.
В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических исследований.
Передозировка
При превышении рекомендуемой скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного снижения скорости введения раствора.
Побочные реакции
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные и системные проявления, гипертермию.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, отеки, тахикардия.
- Нарушения водно-электролитного баланса: при проведении массивной инфузионной терапии может наблюдаться нарушение обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), лактоацидоз, гипергидратация.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
Упаковка
По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.
Категория отпуска.
По рецепту.
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физикохимические свойства
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Несовместимость
- Упаковка
- Категория отпуска