Гинкго Билоба-Астрафарм 80 мг капсулы №30

Гинкго Билоба-Астрафарм (Ginkgo Biloba-Astrapharm) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:

• 1 капсула содержит сухого экстракта гинкго билоба 40 мг или 80 мг (ginkgo biloba L.) (соотношение исходного материала к полученному экстракту 50:1; экстрагент этанол 60%);

другие составляющие: лактоза, моногидрат; магния стеарат;

состав пустых капсул: желатин, титана диоксид, азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус белого цвета, крышечка красного цвета. Содержимое капсул – порошок желто-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при деменции. Код ATX N06D X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, в настоящее время у людей не исследованы.

Действующее вещество – стандартизированный экстракт гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и сесквитерпенов (гинкголиды A, B и C и белоболид).

У человека были описаны только фармакокинетические параметры терпеновой фракции.

Фармакокинетика.

Биодоступность гинкголидов A и B и белоболидов при пероральном применении.

80-90%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; периоды полувыведения составляют приблизительно от 4 часов (белоболид, гинкголид А) до 10 часов (гинкголид В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Клинические свойства.

Показания

• Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.
• Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.
• Симптоматическое лечение колокола в ушах.

Противопоказания Гинкго Билоба-Астрафарм

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Результаты исследований взаимодействия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения препарата

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, одновременно принимающими препараты, метаболизируемые цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях гинкго белобоя (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может усугубить способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Гинкго Билоба-Астрафарм

Для перорального применения.

Применять по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Запивать половиной стакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Не использовать детям.

Передозировка

Информации о передозировке нет.

Побочные реакции Гинкго Билоба-Астрафарм

Изредка наблюдаются следующие реакции:

• со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, рвота;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
• со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 3 или 6 блистеров в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.