Гинекит комби-уп №20 таблетки /перор.наб/

Для обеспечения безопасной и комфортной половой жизни достаточно применение Гинекит, который используется в превентивной терапии и лечении инфекций малого таза, вагинита, вагиноза и прочих. Настоятельно рекомендуем не заниматься самолечением, а после ознакомления с Гинекит инструкция, доверить утверждение медикаментозной терапии вашему врачу.

ГИНЕКИТ (GINEKIT) инструкция по применению

Состав и форма выпуска:

табл. п/о комби-уп., № 4, № 20

Таблетка А красного цвета (азитромицина 1 г) № 1, № 5 в комби-упаковке таблетка Б белого цвета (секнидазола 1 г) № 2, № 10 в комби-упаковке таблетка В белого цвета (флуконазола 150 мг) № 1, № 5 в комби-упаковке.

№ UA/8792/01/01 от 21.06.2013 до 21.06.2018

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

  Азитромицин в зависимости от концентрации проявляет бактериостатическое или бактерицидное действие в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), аэробных грамотрицательных микроорганизмов (Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella cataerhalis, Neisseria gonoroeae, Gardnerella vaginalis), а также внутриклеточных и других микроорганизмов Chlamidia pneumoniae, Chlamidia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum). Проявляет перекрестную устойчивость к эритромицинрезистентным грамотрицательным микроорганизмам, а также Enterococcus faecalis и большинству метициллинустойчивых штаммов. Действует путем связывания с 50S-рибосомальной субъединицей и таким образом тормозит синтез белков в клетках микроорганизмов. Синтез нуклеиновых кислот при этом не изменяется. Накапливается в фагоцитах и фибробластах, что облегчает его поступление в очаг воспаления.

Секнидазол, подобно другим производным нитроимидазола, действует бактерицидно на большинство анаэробных бактерий и простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает ее спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и снижает синтез нуклеиновых кислот. Угнетает восстановительные реакции в микробных клетках.

Флуконазол эффективен в отношении Criptococcus neoformans и грибов рода Candida spp. Оказывает избирательное действие на цитохром Р450 и, как результат, угнетает синтез стеролов в клетках грибов. Действует фунгистатически.

Фармакокинетика.

  Азитромицин. Устойчив в кислой среде, обладает липофильными свойствами, быстро всасывается в ЖКТ. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет около 37% (эффект первого прохождения). Cmax в крови достигается через 2&ndash 3 ч и составляет 0,4 мг/л. Связывается с белками обратно пропорционально концентрации в крови. Связывание с белками составляет 7&ndash 50%. T½ составляет 68 ч.

Азитромицин легко проникает через гистогематические барьеры. Проникает через мембраны клеток, поэтому активен относительно внутриклеточных возбудителей инфекций. Концентрация в клетках и тканях в 10&ndash 50 раз выше таковой в плазме крови, а в очаге воспаления &mdash на 24&ndash 30% выше, чем в здоровых тканях. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: снижается Cmax на 52% и AUC на 43%. Деметилируется в печени, теряя активность. Плазменный клиренс &mdash 630 мл/мин. 59% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% &mdash с мочой.

Секнидазол. После приема внутрь достаточно хорошо (около 80%) всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч после приема. Подвергается биотрансформации в печени. T½ &mdash почти 20 ч. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выделяется медленно, преимущественно с мочой.

Флуконазол. Cmax в крови достигается через 0,5&ndash 1,5 ч после приема натощак. Связывание с белками плазмы крови составляет 11&ndash 12%. 80% препарата выделяется почками в неизмененном виде. Клиренс пропорционален клиренсу креатинина. T½ &mdash 30 ч.

Показания:

лечение и профилактика (превентивное лечение) заболеваний, передающихся половым путем, вызванных чувствительной к препарату смешанной микрофлорой бактериальных вагинозов, вагинитов, цервицита, уретрита.

Профилактика инфекционных осложнений при малых инвазивных вмешательствах на органах малого таза (аборт, удаление внутриматочной спирали, диагностическое и лечебное выскабливание стенок матки и канала шейки матки).

Применение:

таблетки из набора, а именно 1 таблетку (1г) азитромицина, 2 таблетки (2 г) секнидазола, 1 таблетку (150 мг) флуконазола принимают внутрь на протяжении однодневного курса лечения.

Азитромицин принимают по 1 г однократно за 1 ч до или через 2 ч после еды. Секнидазол принимают однократно по 2 г во время еды, чтобы предотвратить его раздражающее действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Флуконазол принимают однократно по 150 мг независимо от еды.

При необходимости, в зависимости от течения заболевания можно назначить повторный курс, но не ранее чем через 7 дней.

Количество курсов лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к азитромицину, секнидазолу, флуконазолу и другим производным нитроимидазола, азолов, антибиотиков-макролидов, а также к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав таблеток.

Патологические изменения со стороны формулы крови (выраженная лейкопения), тяжелые нарушения функции печени, органические заболевания ЦНС, период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление прекращают), детский возраст, одновременное применение с терфенадином и астемизолом.

Побочные эффекты:

азитромицин

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в желудке, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, редко &mdash холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: редко &mdash кожная сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса &mdash Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дерматологические реакции: редко &mdash фотосенсибилизация.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, редко &mdash сонливость или бессонница, слабость, тревога, нервозность, у пациентов пожилого возраста &mdash делирий.

Со стороны системы крови: редко &mdash лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко &mdash усиленное сердцебиение, боль в груди.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, редко &mdash кандидоз, нефрит, повышение уровня остаточного азота, мочевины.

Прочие: редко &mdash гиперкалиемия, артралгия, ухудшение слуха.

Секнидазол

Со стороны пищеварительной системы: нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка.

Органы чувств: металлический привкус во рту.

Дерматологические реакции: глоссит, стоматит.

Со стороны системы крови: лейкопения.

Со стороны ЦНС: редко &mdash головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Флуконазол

Со стороны пищеварительной системы: боль в желудке, диарея, метеоризм, тошнота, функциональная печеночная недостаточность, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха.

Со стороны ЦНС: головокружение, судороги.

Со стороны системы крови: лейкопения, включая нейтропению и гранулоцитоз, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: алопеция, эксфолиативные кожные реакции, включая синдром Стивенса &mdash Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица и зуд кожи.

Другие: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Особые указания:

рекомендуется перед началом лечения Гинекитом провести посев и определить чувствительность микрофлоры к препаратам, входящим в состав данного набора.

Больные с инфекционными уретритом и цервицитом перед началом лечения Гинекитом должны пройти соответствующие серологические тесты на сифилис.

Ввиду риска развития нарушений со стороны нервной системы и функции печени не допускается применение алкогольных напитков во время лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Дети. Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Учитывая, что у чувствительных больных при применении Гинекита могут возникнуть сонливость, нарушение координации движений, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Взаимодействия:

при использовании набора необходимо помнить о взаимодействии препаратов, входящих в его состав, с другими лекарственными средствами, в частности: антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и магния леводопой, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, флуоксетином, пероральными гипогликемическими препаратами &mdash производными сульфонилмочевины, антикоагулянтами кумаринового ряда, циклоспорином, рифампицином, гидрохлоротиазидом, фенитоином, теофиллином, терфенадином.

Так, антацидные препараты, содержащие гидроокись алюминия и магния, снижают всасывание азитромицина.

Секнидазол повышает эффекты леводопы. При одновременном применении секнидазола с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и флуоксетином могут возникнуть токсические реакции &mdash гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, коматозное состояние.

Флуконазол повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины), антикоагулянтов кумаринового ряда, выделение с мочой циклоспорина и рифампицина. При одновременном применении с гидрохлоротиазидом концентрация флуконазола повышается на 40%. Флуконазол повышает концентрацию в плазме крови фенитоина и теофиллина.

Одновременное применение с терфенадином может привести к серьезным нарушениям ритма сердца.

Несовместимость. Не выявлена.

Передозировка:

передозировка азитромицина

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, иногда &mdash анорексия, запор. Возможно развитие холестатического гепатита с повышением активности печеночных трансаминаз, желтушностью склер и видимых слизистых оболочек. Со стороны ЦНС возможны недомогание, слабость, головная боль, головокружение, нарушения слуха.

Лечение: при необходимости промывают желудок, назначают внутрь уголь активированный. В тяжелых случаях проводят мероприятия по восстановлению водно-электролитного баланса и экстракорпоральную гемосорбцию. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Передозировка секнидазола

При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Передозировка флуконазола

Симптомы: галлюцинации и параноидальное поведение. Лечение симптоматическое (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка). Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 ° С.