Гепатокс 0.5 г/мл по 10 мл ампулы №10

Гепатокс инструкция по применению

Состав

действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат

1 мл концентрата содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.

Показания

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (кома, кома).

Противопоказания

Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартата, врожденный дефицит орнитин-дельта-аминотрансферазы, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 3 мг / 100 мл (ориентировочная величина)).

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно капельно. Если не назначено иначе, можно применять до 4 ампул (20 г L-орнитина-L-аспартата) в сутки.

При печеночной энцефалопатии тяжелой степени, до прекомы или комы, вводят в 8 ампул (40 г L-орнитина-L-аспартата) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавляют в 500 мл раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера), но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.

Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г / час, что соответствует содержимого 1 ампулы.

Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного и определяется индивидуально.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы : очень редко (< 1/10000) - тошнота, редко (> 1/10000, < 1/1000) - рвота.

Обычно эти симптомы кратковременны и не требуют обязательного прекращения лечения. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке препарата возможны нижеприведенные реакции: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, запор, покраснение кожи, сыпь, чихание, слезотечение, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, что проявляется болью в мышцах.

В случае возникновения симптомов, связанных с передозировкой, прием препарата следует прекратить и провести симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных по применению препарата Гепатокс во время беременности, поэтому следует избегать его применения в этот период.

Однако, если лечение препаратом Гепатокс считается необходимым по жизненным показаниям, следует внимательно рассмотреть соотношение риск / польза.

Неизвестно попадает L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата Гепатокс в период кормления грудью.

Дети

Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Особые меры безопасности

Гепатокс, концентрат для инфузионных растворов, не следует вводить в артерию.

Особенности применения

При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуального состояния больного, чтобы предотвратить кожным аллергическим реакциям, тошноты и рвоты.

Иногда при однократном введении наблюдается незначительное повышение уровня мочевины сразу после введения препарата. Это объясняется дополнительным введением субстрата для синтеза мочевины в виде орнитин-аспартатного комплекса. Этот факт необходимо учитывать при решении вопроса о назначении препарата в более высоких дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Действие L-орнитина-L-аспартата обусловлена аминокислотами, орнитином и аспартатом, с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина. Снижение концентрации аммиака в плазме крови способствует нормализации кислотно-щелочного равновесия организма, а также продукции инсулина и соматотропного гормона.

Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин является активатором двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также субстратом для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамин - это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.

Исследования показали, что снижение уровня аммиака при применении L-орнитина-L-аспартата обусловлено ускоренным синтезом глутамина относительно разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот. Такое свойство препарата используют для улучшения белкового обмена при заболеваниях, требующих белкового питания.

Фармакокинетика. Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3 - 0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Несовместимость

Поскольку данных об исследовании совместимости препарата нет, его не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе « Способ применения и дозы» .

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от +2 0 С до +8 0 С). Не замораживать. Для защиты от действия света ампулу держать во внешней пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в ампулах № 10.

Категория отпуска

По рецепту.