Гепасол нео

Гепасол нео 8% раствор

Лекарственная форма
Раствор для инфузий

Состав
1 л раствора для инфузий содержит:

- Действующие вещества
- L-валин 10.08 г.
- L-изолейцин 10.4 г.
- L-лейцин 13.09 г.
- L-лизин 6.88 г.
- L-метионин 1.1 г.
- L-треонин 4.4 г.
- L-фенилаланин 880 мг.
- L-триптофан 700 мг.
- L-аланин 4.64 г.
- L-аргинин 10.72 г.
- L-гистидин 2.8 г.
- L-пролин 5.73 г.
- L-серин 2.24 г.
- L-цистеин 520 мг.
- Глицин 5.82 г.

- Вспомогательные вещества Ледяная уксусная кислота (4.42 г/л), вода д/и.

Энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л), осмолярность 770 мосм/л, рН 5.7-6.3.

Упаковка
Во флаконе стеклянном 500 мл раствора. В упаковке 1 флакон в комплекте с пластиковым держателем для флакона.

Фармакологическое действие
ГЕПАСОЛ-НЕО - комбинированный препарат для парентерального питания.

Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все восемь незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты ( L-аргинин и L-гистидин ), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

- L-аргинин. Способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
- L-аланин и L-пролин. уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
- L-изолейцин , L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями). Прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии , нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Показания
- Терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени ( печеночной недостаточности ) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее.
- Терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Противопоказания
- Нарушения метаболизма аминокислот.
- Гипергидратация.
- Гипонатриемия.
- Гипокалиемия.
- Почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).
- Хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации).
- Беременность.
- Период лактации.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены.

Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения - 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут.), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Особые указания
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

- Применение при нарушениях функции печени Возможно применение препарата по показаниям.

- Применение при нарушениях функции почек Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).

- Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Взаимодействие
Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

- Фармацевтическое взаимодействие Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками - амикацином , ампициллином , цефотаксимом , цефтриаксоном , доксициклином , эритромицином , гентамицином , хлорамфениколом , клиндамицином , нетилмицином , пенициллином , пиперациллином , тетрациклином , тобрамицином и ванкомицином , а также с аминофиллином , циклофосфамидом , циметидином , цитарабином , дигоксином , допамином , фамотидином , фитоменадионом , фторурацилом , фолиевой кислотой , фуросемидом , гепарином , хлорпромазином , инсулин ом , кальция глюконатом , лидокаином , метилдопой , метилпреднизолоном , метоклопрамидом , метотрексатом , морфином , низатидином , норэпинефрином , пропранололом , ранитидином и рибофлавином .

Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота , потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
- Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию (специфического антидота не существует).

Условия хранение
- Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С.
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности 2 года.