Гепасол нео 8% раствор 500 мл

Гепасол нео (Hepasol Neo 8%) инструкция по применению

Состав

действующие вещества : аланин, аргинин, ацетилцистеин, фенилаланин, глицин, гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, пролин, серин, треонин, триптофан, валин

1000 мл раствора содержит L-валин - 10,08 г L-изолейцина - 10,4 г L-лейцина - 13,09 г L-лизина (в форме L-лизина ацетата 9,71 г) - 6,88 г L-метионина - 1,1 г L-треонина - 4,4 г

L-фенилаланина - 0,88 г L-триптофана - 0,7 г L-аланина - 4,64 г L-аргинина - 10,72 г глицина - 5,82 г L-гистидина - 2,8 г L-пролина - 5,73 г L-серина - 2,24 г L-цистеина (в форме N-ацетилцистеина 0,7 г) - 0,52 г

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот 80,0 г общее содержание азота 12,9 г.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

У пациентов с печеночной недостаточностью сообщалось о:

повышенную концентрацию аммиака в плазме крови
изменения концентрации аминокислот в плазме крови - повышение концентрации ароматических аминокислот (тирозин, фенилаланин, триптофан) и метионина снижение концентрации аминокислот с боковыми цепями (валин, лейцин, изолейцин)
гиперкатаболизм.
Эти расстройства аминокислот приводят к нарушениям центральной нервной системы и к развитию печеночной энцефалопатии и печеночной комы.

Для лечения указанных нарушений необходимо применять аминокислоты, которые будут обеспечивать:

• высокие концентрации аминокислот с боковыми цепями
• вместе с тем уменьшение концентрации ароматических аминокислот и метионина.

Аминокислоты, которые принимаются с пищей, подлежат белковом синтеза и любой избыток участвует во многих метаболических путях. Исследования показывают, что раствор аминокислот имеет также тепловой эффект.

Фармакокинетика.

Гепасол НЕО 8% раствор вводится как часть режима парентерального питания. Биодоступность всех аминокислот в растворе составляет 100%. Состав препарата Гепасол НЕО 8% способствует поддержанию метаболизма аминокислот при печеночной недостаточности. Содержание метионина, фенилаланина и триптофана уменьшен, но достаточно для обеспечения пищевых потребностей, вместе с тем содержание лейцина, изолейцина и валина увеличен (42%) по сравнению с растворами, которые применяются при сохраненной функции печени.

Показания

Лекарственное средство Гепасол НЕО 8% обеспечивает парентеральное питание аминокислотами при тяжелых формах печеночной недостаточности с или без печеночной энцефалопатии, в случаях, когда невозможно, недостаточно или противопоказано оральное или энтеральное питание.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата нарушения метаболизма аминокислот гипергидратация гипонатриемия гипокалиемия почечная недостаточность декомпенсированная сердечная недостаточность шок гипоксия метаболический ацидоз, острый отек легких.

Особые меры безопасности

Для внутривенного применения. Препарат использовать сразу после вскрытия бутылки можно использовать только со стерильным оборудованием, препарат предназначен только для однократного применения не использовать препарат, у которого закончился срок годности применять только прозрачный раствор с неповрежденной бутылки неиспользованный остаток раствора, оставшегося после инфузии, следует уничтожить.

Раствор аминокислот не следует сочетать с другими растворами, за исключением растворов для парентерального питания, для которых доказана совместимость. При добавлении других растворов, таких, как жировые эмульсии, углеводы, электролиты, витамины, микроэлементы, необходимо обеспечить строго контролируемые и соответствующие асептические условия.

Неиспользованный препарат уничтожается в соответствии с действующими правилами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

См. раздел « Несовместимость » .

Особенности применения

При назначении раствора Гепасол НЕО 8% необходимо постоянно контролировать состояние кислотно-щелочного баланса, электролитов, баланс жидкости в организме.

Необходимо также контролировать уровень глюкозы в крови, белков сыворотки крови, креатинина, биохимические показатели функции печени.

Препарат имеет специальный состав, поэтому использование его при показаниях, отличных от рекомендованных, может привести к диспропорции аминокислот и тяжелых метаболических расстройств.

Выбор периферической или центральной вены зависит от конечной осмолярости смеси, общепринятая граница для периферийных инфузий составляет около 800 мосмоль / л, но может отличаться в зависимости от возраста и общего состояния пациента и характеристик периферических вен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не было проведено никаких исследований относительно безопасности применения препарата Гепасол НЕО 8% в период беременности или кормления грудью. Однако клинический опыт применения подобных растворов продемонстрировал, что не существует никакого доказанного риска применения препарата в период беременности и кормления грудью. При назначении препарата Гепасол НЕО 8% необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы у беременных и кормящих грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для взрослых и только в условиях стационара.

Способ применения

Препарат Гепасол НЕО 8% применять внутривенно. Вводить в периферические и центральные вены.

Рекомендуемая дозировка

1,0-1,25 мл / кг / ч, что эквивалентно 0,08-0,1 г аминокислот / кг / час.

Максимальная скорость инфузии

Максимальная скорость введения - 1,25 мл / кг / час, что эквивалентно 0,1 г аминокислот / кг / час.

Максимальная суточная доза

1,5 г аминокислот / кг массы тела, что эквивалентно 18,75 мл / кг массы тела, отвечает

1300 мл для пациента со средней массой тела 70 кг.

В режиме парентерального питания Гепасол НЕО 8% чаще вводится в сочетании с растворами, которые удовлетворяют потребности в энергии (углеводы, жировые эмульсии), электролитах, витаминах, микроэлементах.

Длительность применения препарата Гепасол НЕО 8% зависит от клинического состояния пациента. Препарат применять к нормализации метаболизма аминокислот.

Дети

Детям не применять.

Передозировка

Гепасол НЕО 8% - раствор аминокислот, который используется для парентерального питания. При надлежащем применении возникновения острой интоксикации маловероятны. Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать тромбофлебит (следует обеспечить правильную осмолярность). У пациентов с ранее индуцированными нарушениями функции печени может возникнуть тошнота, рвота, лихорадка и протеинурия. При возникновении признаков передозировки инфузию нужно немедленно остановить.

Побочные реакции

При введении препарата в периферические вены возможно возникновение тромбофлебита.

В случае надлежащего способа применения раствора, нет никаких известных побочных реакций.

При применении лекарственных средств, содержащих в своем составе аминокислоты сообщалось о реакции гиперчувствительности, реакции в месте введения, головная боль.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Раствор аминокислот не смешивать с другими растворами, за исключением препаратов для парентерального питания, учитывая возможный риск микробиологической контаминации и несовместимости.

Смешивать с другими препаратами для парентерального питания можно, если их совместимость подтверждена.

Упаковка

По 500 мл в бутылке.

Категория отпуска

По рецепту.