Гастро-норм 120 мг таблетки №100

Инструкция гастро-норм (gastro-norm) 120 мг таблетки

состав

действующее вещество Гастронорм: висмута субцитрат

1 таблетка содержит висмута субцитрата 320 мг, что эквивалентно 120 мг висмута оксида

вспомогательные вещества Гастронорм: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, магния стеарат, смесь для покрытия (полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), поливиниловый спирт, тальк).

Лекарственная форма

Таблетки Гастро норм, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, способствует накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат Гастро норм обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика.

Препарат Гастро норм практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции Гастро норм или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять в течение получаса до или после приема препарата Гастро-норм, поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Особенности применения

Возможно изменение окраски кала в черный цвет. В таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата Гастро норм, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение высоких доз Гастро норм не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях оборотной энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако во время лечения не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии Гастро норм на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное воздействие препарата Гастро-Норм маловероятен.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке Гастро норм 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке Гастро норм 2 раза в день за 30 минут до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать Гастро норм в дозе 8 мг / кг / сут, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.

Таблетки Гастро норм необходимо запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения согласно действующим рекомендациям.

Дети

Гастро-Норм применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Что такое интоксикации. Острое тяжелое передозировки Гастро норм может привести к почечной недостаточности повышенным уровнем висмута в плазме крови с отсроченным началом до 10 дней.

Лечение интоксикации. После однократного приема очень высокой дозы - промывание желудка с последующим приемом активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.

Концентрацию Гастро норм в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для выявления связи каких-либо симптомов с повышенной действием висмута.

Хелатная терапия с димеркаптосукциновою кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновою кислотой (ДМПС) применяется, если симптомы вызваны острым или хроническим передозировкой висмута.

В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.

побочные реакции

Очень часто (> 1/10)

Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета вследствие образования сульфида висмута. Такие стул можно легко отличить от мелены.

Нечасто (> 1/1000, < 1/100)

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (сыпь, зуд).

Очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить Гастро норм в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C. Хранить Гастро норм в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток Гастро норм в блистере, по 4 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.