Фосфорал гранулы для орального раствора 3 г №1

инструкция Фосфорал (Fosforal) гранулы

Состав

действующее вещество Фосфорал:  fosfomycin

1 пакет содержит фосфомицина трометамолу 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина

вспомогательные вещества Фосфорал:  ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

лекарственная форма

гранулы для орального раствора.

Фармакологическое группа

противомикробные средства для системного применения.

другие противомикробные средства.  код АТХ j01x x01.

Показания

лечение острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин и у женщин старше 12 лет и взрослых женщин.  Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), возраст до 12 лет, прохождения гемодиализа.

Способ применения и дозы

фосфорал принимают внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря.  содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды.  режим дозирования устанавливают индивидуально.

Конечно разовая доза, в том числе пациентов пожилого возраста (до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета по 3:00 до вмешательства и второго пакета - через 24 часа после вмешательства.

Побочные реакции

к наиболее частым побочных реакций при однократном приеме фосфомицина трометамолу относятся нарушения работы жкт, в основном диарея.  эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

частота побочных эффектов определяется следующим образом:

очень часто (> 1/10)

часто (> 1/100 -

нечасто (> 1/1000 -

редко (> 1/10000 -

Очень редко (

неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

в каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Передозировка

симптомы:  вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

лечения:  симптоматическая и поддерживающая терапия.  рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

применение в период беременности и кормления грудью

в период беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

по имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия.  при проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.

в период кормления грудью применение препарата следует прекратить.  исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.

дети

возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12 лет.

Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата Фосфорал в профилактических целях как мальчикам, так и девушкам.

особенности применения

применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамолу, может привести к возникновению антибиотикоассоциированной колита (включая псевдомембранозный колит).  поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамолу.  в случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение.  в данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина.  поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.

Фосфорал содержит сахарозу.  больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете фосфоралу содержится 2,213 г сахарозы.  фосфорал не должен применяться у пациентов с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцийним синдромом или дефицитом сахарозы-изомальтазы.

способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

нет данных, подтверждающих влияние Фосфорал на скорость реакции.

взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

одновременный прием Фосфорал с метоклопрамидом снижает всасывание фосфоралу, что приводит к снижению концентрации фосфоралу в сыворотке и моче.

фармакологические свойства

Фармакодинамика.  фосфорал обладает широким спектром антибактериального действия.  он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются:  e.  coli, citrobacter spp., klebsiella spp., proteus spp., serratia spp., p.  aeruginosa  и  enterococcus faecalis  - даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам.  препарат Фосфорал действует также на пенициллиназообразующие штаммы.  фосфорал оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.

фармакокинетика.  фосфорал легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови через 2:00 и составляет 30-35 мкг / мл, период полувыведения - 2:00.  фосфорал не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме.  фосфорал накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг / мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для  e.соli  составляет 128 мкг / мл.  энтерогепатическая циркуляция фосфоралу позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата Фосфорал течение 48 часов, это время достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

основные физико-химические свойства

гранулированный порошок белого цвета с характерным фруктовым запахом (апельсин-мандарин).

срок годности

3 года.

условия хранения

хранить Фосфорал в оригинальной упаковке при температуре не выше 30  ^в  с.

упаковка

по 8 г препарата Фосфорал в пакете.  по 1 пакету в картонной пачке.

категория отпуска

за рецептом.