Фортранс пакетики №4

Фортранс (Fortrans) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 пакетик содержит полиэтиленгликоль 4000 64,00 г

натрия сульфат безводный 5,70 г

натрия бикарбонат 1,68 г

натрия хлорид 1,46 г

калия хлорид 0,75 г

вспомогательные вещества: натрия сахарин.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства.

Порошок белого цвета, который легко растворяется в воде.

Фармакологическая группа

Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D65.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

За счет образования водородных связей с молекулами воды Фортранс  удерживает ее в кишечнике. Вода оводнюе и увеличивает содержимое кишечника по всей его длине. После этого препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с его содержимым.

Объем неадсорбированного жидкости в кишечнике отвечает за слабительное действие раствора лекарственного средства.

Фармакокинетика.

Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде.

Показания

Очищение толстого кишечника для подготовки пациентов к проведению:

• эндоскопических или рентгенологических исследований на толстом кишечнике
• хирургических вмешательств на толстом кишечнике.

Фортранс показан к применению взрослым.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательных веществ препарата.
Тяжелые нарушения общего состояния пациента, например обезвоживание организма или тяжелая сердечная недостаточность.
Распространена карцинома или любое другое заболевание толстого кишечника, сопровождается распространенным повреждением слизистой оболочки кишечника.
Наличие или риск возникновения кишечной непроходимости или желудочно-кишечной непроходимости.
Перфорация или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта.
Боль в животе неопределенного происхождения.
Расстройства опорожнения желудка (например, Гастропарез).
Токсический колит или токсический мегаколон.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Медицинский работник, который назначает лечение, должен быть проинформирован о любые другие лекарственные средства, которые одновременно принимает пациент перорально. В связи с опорожнением желудка, которое вызывает Фортранс , другие лекарственные средства для перорального применения могут не абсорбироваться, поэтому их следует принимать не позднее чем за 2:00 до принятия раствора. Нужно избегать приема лекарственных средств для перорального применения до и после приема слабительного средства до завершения медицинского осмотра. Для лекарственных средств с узким терапевтическим диапазоном или с коротким периодом полувыведения возможен особое влияние на эффективность.

Особенности применения

Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется применять препарат только под наблюдением врача.

Понос, вызванный применением лекарственного средства Фортранс , может мешать всасыванию лекарственных средств, принятых одновременно с лекарственным средством (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Это лекарственное средство содержит полиэтиленгликоль (полиэтиленгликоль или ПЭГ).

Аллергические реакции, о которых сообщалось при применении лекарственных средств на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, крапивница, ангионевротический отек (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Препарат не должен вызывать нарушения электролитного баланса с учетом его изотонический состав однако, были зафиксированы исключительные случаи водно-электролитных нарушений у пациентов группы риска. Пациентам с проявлениями обезвоживания или пациентам с электролитными аномалиями следует устранить их перед применением лекарственного средства для очищения кишечника. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, страдающим такие нарушения, а также пациентам, одновременно принимают лекарственные средства, которые повышают риск водно-электролитных нарушений, включая гипонатриемию и гипокалиемии, или же могут повышать риск потенциальных осложнений (например, пациентам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью или при одновременном лечении мочегонными лекарственными средствами). В этом случае пациенты требуют надлежащего наблюдения.

Пациентам, склонным к аспирации, прикованным к постели, или пациентам с неврологическими нарушениями и / или моторными расстройствами, из-за риска развития аспирационной пневмонии, рекомендуется применять препарат с осторожностью и только под наблюдением врача. Таким пациентам следует вводить лекарственное средство в сидячем положении и через назогастральный зонд.

У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с избыточным поступлением воды.

Это лекарственное средство содержит натрий. Лекарственное средство содержит 1,967 г натрия на 1 пакетик. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания соли.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Данные по применению препарата Фортранс беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Данные доклинических исследований по репродуктивной токсичности недостаточны.

Фортранс можно применять только после тщательной оценки соотношения риска для плода и для матери.

Кормление грудью

Данные по применению препарата Фортранс в период кормления грудью отсутствуют или ограничены. Неизвестно, выделяется макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев.

Фортранс можно применять только после тщательной оценки соотношения риска для плода и для матери.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Фортранс на фертильность отсутствуют.

Если Вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться со своим врачом, прежде чем применять препарат Фортранс .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы

Фортранс можно применять только взрослым пациентам.

Для перорального применения.

Содержимое пакетика растворить в 1 литре воды до полного растворения порошка.

Дозировка устанавливать из расчета примерно 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела. Доза составляет 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента.

Препарат можно применять одноэтапно или в 2 этапа при условии, что приготовленный раствор употребляется полностью (в среднем 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента).

Схема подготовки.

Одноэтапная подготовка 3-4 литра вечером перед процедурой, возможен перерыв на 1:00 после первых 2 литров.

Двухэтапная подготовка: 2 литра вечером перед процедурой и 1-2 литра утром в день процедуры, последнюю стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой или 3 литра вечером перед процедурой и 1 литр утром в день процедуры, последнюю стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой.

Рекомендуемая норма применения препарата составляет 1-1,5 литра в час (то есть 250 мл каждые 10-15 минут).

Врач может корректировать рекомендованную норму применения препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.

Пациенты с нарушением функции почек.

По этой категории нет достаточных данных (см. Раздел « Особенности применения» ).

Дети

Безопасность и эффективность препарата Фортранс для детей (в возрасте до 18 лет) не установлено.

Дети.

Не назначают детям.

Передозировка

Сообщений о передозировке не было.

Однако следует проводить наблюдения за водно-электролитным балансом и уровнем гидратации у пациента в случае передозировки с тяжелой диареей.

Побочные реакции

Диарея является ожидаемым следствием применения лекарственного средства Фортранс .

В начале приема отмечались приступы тошноты и рвоты, обычно исчезали при дальнейшем применении.

Ниже перечислены нежелательные реакции по данным клинических испытаний и нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе послерегистрационных исследований. Частота определяется следующим образом: очень часто (&ge 1 / 10), часто (&ge 1 / 100 до < 1/10), нечасто (&ge 1 / 1000 до < 1/100), редко (&ge 1 / 10000> 1/1000 ), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы :

Очень часто: тошнота, боль в животе, вздутие живота.

Часто рвота.

Со стороны иммунной системы:

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Срок годности

36 месяцев.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 73,69 г порошка в пакетике по 4 пакетика в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.