Флуимуцил-антибиотик ИТ 500 мг раствор № 3

Флуимуцил-антибиотик ИТ (FLUIMUCIL ANTIBIOTIC IT) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг (что эквивалентно 500 мг тиамфеникола)
вспомогательные вещества: натрия эдетат
растворитель: 1 ампула содержит воду для инъекций - 4 мл.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Амфениколы. Код АТС J01B A02.

Показания

Лечение бактериальных респираторных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Местное применение:

• Острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, обструктивная эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, коклюш, бронхиолит.
• Профилактика i лечения бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз), облегчение бронхоаспирации во время анестезии, профилактика инфекционных осложнений.
• Неспецифические формы респираторных инфекций при микобактериальных инфекциях для улучшения дренирования кавернозных очагов.
• Катаральный i гнойный отит, инфекции слуховой трубы, синусит, ларинготрахеит, ринофарингит, профилактика i лечение обструктивных и инфекционных осложнений при трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации, бронхографии.

Системное применение

Во всех вышеуказанных случаях бронхолегочных заболеваний, когда врачом рекомендовано комбинированное антимикробное и муколитические лечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение функции костного мозга в анамнезе, применение лекарственного средства лицами с тяжелыми заболеваниями печени и почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, при наличии кровохарканье, легочного кровотечения, бронхиальной астмы без сгущения мокроты.

Способ применения и дозы

Флуимуцил антибиотик ИТ предназначен для внутримышечно и местного применения.

Лиофилизат развести растворителем, содержащийся в комплекте, непосредственно перед применением. Перед местным применением провести кожную пробу на чувствительность.

Местно Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки детям от 1-го полного года - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Лекарственный препарат в виде раствора поместить в емкость для ингаляции.

Ендотрахеобронхиально: взрослым i детям от 1-го полного года - по 1-2 мл готового раствора на каждую процедуру, в соответствии с выбранным инструмента (бронхоскоп, катетер и т.д.).

Промывания полостей и синусов: взрослым i детям от 1-го полного года - по 1-2 мл на каждую процедуру.

Инстилляции в нос, уши: взрослым i детям от 1-го полного года - по 2-4 капли на закапывания.

Системное применение

Внутримышечно

Взрослым по 500 мг в 2-3 ввод в сутки через равные промежутки.

Детям: до 3-х полных лет - по 25 мг / кг 2 раза в сутки

от 3-х полных лет до 7-ми полных лет - по 250 мг 2 раза в сутки

от 7-ми полных лет до 12 полных лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

При необходимости дозу можно увеличить в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в осо бенно тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу недоношенным и новорожденным детям, а также пациентам старше 65 лет.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Побочные реакции

При введении возможны следующие реакции:

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции

со стороны кожных покровов: повышение температуры тела, легкое жжение и изменения в месте введения, сыпь,

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения

со стороны нервной системы: при длительном применении больших доз очень редко возможно развитие неврита зрительного нерва и периферической нейропатии

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

У новорожденных и недоношенных детей возможно развитие синдрома, сначала проявляется вздутием живота, бледность кожи, цианоз, и может развиться до тяжелого кардиоциркуляторного нарушения вплоть до летального исхода.

При ингаляционном применении возможны следующие реакции:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности,

Со стороны органов дыхания: ринорея, отек гортани, бронхоспазм, особенно у пациентов с бронхиальной астмой

Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, тошнота

со стороны кожных покровов: высыпания.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции, возможно усиление побочных реакций на препарат.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Период беременности и кормления грудью

В период беременности применение лекарственного средства возможно только под контролем врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения лекарственного средства на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Следует применять с осторожностью у недоношенных детей и детей до 3-х полных лет жизни (средняя доза - 25 мг / кг) в связи с недоразвитостью почечной функции.

Особенности применения

В случае необходимости длительного лечения (более 10 дней) рекомендуется периодически, каждые 3 дня, контролировать состав крови. При снижении количества лейкоцитов меньше 4000 / мкл и снижении количества гранулоцитов более чем на 40% препарат следует отменить.

В случае среднего или тяжелого нарушения функции почек рекомендуется назначать муколитик и антибиотик отдельно, поскольку дозу тиамфеникола следует уменьшить. Тиамфеникол можно применять при нарушении функции печени, поскольку он не образует конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Тиамфеникол может вызвать преходящие гематологические изменения (замедление эритропоэза с ретикулопенией и анемией, редко - лейкопения и тромбоцитопения). Эти изменения обратимы и зависят от дозы и продолжительности лечения.

Назначение лекарственного средства преимущественно в начале лечения имеет разжижать бронхиальный секрет и увеличивать его объем. Если пациент не может эффективно откашливаться, необходимо проводить постуральный дренаж и бронхоаспирации.

У больных бронхиальной астмой возможен бронхоспазм, в таком случае следует назначать бронходилататоры.

При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Продолжительность лечения Тиамфеникол глицинатом ацетилцистеинат должна ограничиваться минимальным сроком, необходимым для лечения инфекции. Препарат следует применять только для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, его не следует применять для профилактики и лечения простых инфекций. Если после излечения инфекции существует необходимость в проведении муколитическим терапии, необходимо применять отдельно ацетилцистеин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При местном и системном применении не рекомендуется смешивать Флуимуцил антибиотик ИТ с другими лекарственными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - комплексное соединение, в состав которой входят антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективный ш vitro в отношении бактерий: грамположительных (Streptococcus рnеumоnиае, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Str. Faecalis, Listeria spp., Clostridium spp.) И грамотрицательных (Hаеmofilus influenza, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia соИи, Shigella spp., Bordetella pert., Yersиnia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Механизм действия тиамфеникола связан с подавлением синтеза пептогликанив клеточной стенки, благодаря чему препарат обладает бактерицидным эффектом.

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует их отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в высоких терапевтических концентрациях. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 минут после Внутримышечное введение, период полувыведения из плазмы составляет 70 минут при внутривенном введении препарата.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. Препарат метаболизируется в печени, выводится с мочой, в незначительном количестве - с желчью и калом.

Основные физико-химические свойства

содержимое флакона: белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом  содержимое ампулы: прозрачная, бесцветная жидкость.

Несовместимость

При местном и системном применении не рекомендуется смешивать Флуимуцил антибиотик ИТ с другими лекарственными средствами.

При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Срок годности

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 3 года.

Растворитель: вода для инъекций (ампулы) 5 лет.

Комплект: 3 года.

Срок годности комплекта определяется по наименьшему сроком годности компонента.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C.

После разведения лиофилизат можно хранить в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для местного применения.

Хранить в местах недоступных для детей.

Упаковка

По 810,0 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций во флаконы из бесцветного стекла (тип I), закупоренные хлорбутилкаучуковою пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку. По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы из бесцветного стекла (тип I) с цветным кольцом, указывает линию разлома. По 3 флакона лиофилизат в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне в пачке картона.

Категория отпуска

По рецепту.