Корзина
close
Флоразид порошок 2 г флакон №1
383,60 ₴
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
| шт. | 1 |
|---|---|
| Условия отпуска | по рецепту |
Описание
Флоразид (Florazide) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: цефтазидим
1 флакон содержит цефтазидима (в форме цефтазидима пентагидрата) 1 г или 2 г
вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Антибактериальное средство для системного применения. Другие &beta -лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения.
Код АТХ J01D D02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.
Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
нечувствительны микроорганизмы
Грамположительные аэробы Enterococcus spp., Включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp.
Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Включая B. fragilis.
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
Фармакокинетика.
У пациентов после инъекции 1 г препарата быстро достигаются максимальная концентрация 37 мг / л. Через 5 минут после болюсного введения 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 ч после и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, что превышает МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация в ЦНС невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.
показания
Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
- внутрибольничная пневмония
- инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
- бактериальный менингит
- хронический средний отит
- злокачественный наружный отит
- осложненные инфекции мочевыводящих путей
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- осложненные инфекции брюшной полости
- инфекции костей и суставов
- перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.
Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающее в результате бактериальной инфекции.
Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробных (см. Разделы « Особенности применения» и « Фармакологические свойства» ).
Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, которые вызвали инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел « Особенности применения» ).
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.
особенности применения
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков сообщалось о тяжелых и время летальные реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспориновых антибиотиков или других бета-лактамных антибиотиков. С осторожностью назначать пациентам, у которых были не тяжелые реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.
Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Он не приемлем для применения в качестве монотерапии при некоторых типах инфекций, если только возбудитель и его чувствительность к этому препарату неизвестны или существует большая вероятность того, что возможен возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамаз с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. Разделы « Способ применения и дозы» и « Побочные реакции» ).
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci ) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или принятия других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть легкой и угрожающего жизни. Это следует иметь в виду при установлении такого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или возникновения спазмов кишечника, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и, если необходимо, назначить специфическое лечение Clostridium difficile . Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Цефтазидим в своем составе содержит натрий, что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Цефтазидим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновения побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел « Побочные реакции» ).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с массой тела &ge 40 кг
Таблица 1
| интермиттирующая введение | |
| инфекция | Доза вводится |
| инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | 100-150 мг / кг / сутки каждые 8:00, максимально до 9 г в сутки 1 |
| фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8:00 |
| внутрибольничная пневмония | |
| бактериальный менингит | |
| бактериемия * | |
| инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8:00 |
| осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
| осложненные интраабдоминальные инфекции | |
| перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
| осложненные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8:00 или 12:00 |
| профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) | 1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера |
| хронический средний отит | 1-2 г каждые 8:00 |
| злокачественный наружный отит | |
| Постоянная инфузия | |
| инфекция | Доза вводится |
| фебрильная нейтропения | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 |
| внутрибольничная пневмония | |
| инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | |
| бактериальный менингит | |
| бактериемия * | |
| инфекции костей и суставов | |
| осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
| осложненные интраабдоминальные инфекции | |
| перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
1У взрослых пациентов с нормальной функцией почек применения 9 г в сутки не приводило к возникновению побочных реакций.
Дети с массой тела < 40 кг
Таблица 2
| Младенцы и дети> 2 месяцев и массой тела < 40 кг | инфекция | обычная доза |
| интермиттирующая введение | ||
| | осложненные инфекции мочевыводящих путей | 100-50 мг / кг / сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки |
| хронический средний отит | ||
| злокачественный наружный отит | ||
| нейтропения у детей | 150 мг / кг / сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки | |
| инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | ||
| бактериальный менингит | ||
| бактериемия * | ||
| инфекции костей и суставов | 100-50 мг / кг / сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки | |
| осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
| осложненные интраабдоминальные инфекции | ||
| перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
| Постоянная инфузия | ||
| | фебрильная нейтропения | Вводится нагрузочная доза 60-100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионных введением 100-200 мг / кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки |
| внутрибольничная пневмония | ||
| инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | ||
| бактериальный менингит | ||
| бактериемия * | ||
| инфекции костей и суставов | ||
| осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
| осложненные интраабдоминальные инфекции | ||
| перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
| Младенцы и дети &le 2 месяцев | инфекция | обычная доза |
| интермиттирующая введение | ||
| | большинство инфекций | 25-60 мг/кг/сут в 2 приема 1 |
1В младенцев и детей &le 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых
* Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенным в разделе « Показания» .
Дети
Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной инфузии новорожденным и детям &le 2 месяцев не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Печеночная недостаточность
Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательный клинический надзор по эффективности и безопасности применения.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Начальная нагрузочная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на КК.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности - интермиттирующая введение
Взрослые и дети с массой тела &ge 40 кг
Таблица 3
| КК, мл/ мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл) | Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г | Интервал введения, ч |
| 50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | 1 | 12 |
| 30-16 | 200-350 (2,3-4) | 1 | 24 |
| 15-6 | 350-500 (4-5,6) | 0,5 | 24 |
| < 5 | > 500 (> 5,6) | 0,5 | 48 |
Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. Таким пациентам рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.
Дети с массой тела < 40 кг
Таблица 4
| КК, мл/ мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл) | Рекомендуемая индивидуальная доза мг / кг массы тела | Интервал введения, ч |
| 50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | 25 | 12 |
| 30-16 | 200-350 (2,3-4) | 25 | 24 |
| 15-6 | 350-500 (4-5,6) | 12,5 | 24 |
| < 5 | > 500 (> 5,6) | 12,5 | 48 |
* Уровень креатинина в сыворотке крови рассчитанный в соответствии с рекомендациями и может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** КК удержаны на основе площади поверхности тела или определен.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности - постоянная инфузия
Взрослые и дети с массой тела &ge 40 кг
Таблица 5
| КК, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл) | Интервал введения, ч |
| 50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 1 до 3 г каждые 24 часа |
| 30-16 | 200-350 (2,3-4) | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением 1 г каждые 24 часа |
| &le 15 | > 350 > 4 | не исследовался |
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор по эффективности и безопасности применения.
Дети с массой тела < 40 кг
Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной инфузии детям, масса тела которых < 40 кг с нарушением функции почек не установлены. Рекомендуется тщательный клинический надзор по эффективности и безопасности применения.
Если детям с нарушением функции почек необходимо применить препарат путем постоянной инфузии, следует скорректировать клиренс креатинина в соответствии с поверхности тела ребенка или массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5:00.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблице 6.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточных гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или несколько приемов. Для низькопоточнои гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Пациентам, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах 6 и 7.
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация
Таблица 6
| Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, м /мин) | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) а | |||
| 5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
| 0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
а поддерживающую дозу следует вводить каждые 12:00.
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
Таблица 7
| Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл /мин) | Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл / мин) а | |||||
| 1 л /ч | 2 /ч | |||||
| Скорость ультрафильтрации (л / ч) | Скорость ультрафильтрации (л / ч) | |||||
| 0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
| 0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
| 5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
| 15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
аподдерживающую дозу следует вводить каждые 12:00.
Введение.
Цефтазидим вводить инъекционно или инфузионно, или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Инструкция по приготовлению раствора
Цефтазидим совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. « Несовместимость» ).
Во флаконе с препаратом давление снижено. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не учитывать.
Таблица 8
| Доза и способ введения | Необходимое количество растворителя (мл) | Приблизительная концентрация (мг/мл) | |
| 1 г | внутримышечно болюсно инфузия | 3 10 50 * | 260 90 20 |
| 2 г |
Отзывы пользователейУ этого продукта еще нет отзывов. Оставить отзыв Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. | ||
