Флюдитек 2% сироп для детей 125 мл

Флюдитек (Fluditec) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine)

Флюдитек 2% 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина

вспомогательные вещества: глицерин, метилпарабен (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная

Флюдитек 5% 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина

вспомогательные вещества: глицерин, метилпарабен (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), краситель патентованный синий V (Е 131), ароматизатор карамельный, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Флюдитек 2% - прозрачная жидкость оранжевого цвета со вкусом и запахом банана.

Флюдитек 5% - прозрачная жидкость бледно-зеленого цвета с коричневым оттенком с запахом карамели.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТС R05С В03.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2:00.

Показания

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например, при остром бронхите при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания

Аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно в метилпарабен или других солей Парагидроксибензоаты)
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия.

Надлежащие меры безопасности при применении

Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у новорожденных. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтозною недостаточностью должны избегать приема препарата.

Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахара, а в 15 мл 5% сиропа - 5,25 г сахара.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель оранжево-желтый S (Е 110) и патентованный синий V (Е 131), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью
При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На сегодняшний день не было ни одного сообщения о тератогенный эффект в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Применять внутрь.

Флюдитек 2% рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 15 лет, Флюдитек 5% - для лечения взрослых и детей в возрасте от 15 лет.  Для точности дозирования сиропа прилагается дозирующий стаканчик с делениями.  1 дозировочный стаканчик, наполненный сиропом Флюдитек 2% до отметки 1 мл, 20 мг карбоцистеина   1 дозировочный стаканчик, наполненный сиропом Флюдитек 5% до отметки 1 мл, содержит 50 мг карбоцистеина.

Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 - 10 дней.

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более 5 дней.

Передозировка

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе Флюдитек Парагидроксибензоаты в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить прием препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В период лечения Флюдитек не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в C в недоступном для детей месте.

Упаковка

Флакон, содержащий 125 мл сиропа 2% или 5%, с дозировочным стаканчиком в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.