Флавамед 30 мг таблетки №50

Флавамед (Flavamed) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 30, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.  Круглые плоскопараллельные таблетки белого цвета, со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны. 

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.

Амброксол, замещен бензил, является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина заключается в отсутствии метательного группы в паратрансположенни циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола изучен недостаточно, известно, что он оказывает секретолитическое и секретомоторное действия. В среднем действие препарата проявляется через 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 6-12 часов в зависимости от разовой дозы. Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает частоту серозного компонента в бронхиальном секрете, что облегчает транспортировку мокроты за счет уменьшения его вязкости и усиления работы реснитчатого эпителия. Амброксол активирует сурфактанта за счет непосредственного влияния на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара, содержащиеся в дыхательных путях малого диаметра. Амброксол усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма.

После приема внутрь амброксол практически полностью всасывается. Т mах при этом составляет 1-3 часа. Биодоступность амброксола при пероральном применении уменьшается примерно на треть после первого прохождения через печень. Амброксол связывается с белками плазмы крови на 85%. Период полувыведения - 7-12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часов. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и в грудное молоко.

Около 90% амброксола выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде.

-За высокой степени связывания с белками плазмы крови и большой объем распределения, а также из-за медленного перераспределение из тканей в кровь значительное выведение амброксола с помощью гемодиализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или к любому компоненту препарата. Применение больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Надлежащие меры безопасности при применении

Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При появлении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение амброксола и немедленно обратиться к врачу.

На начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у больных возможно появление неспецифических симптомов, подобных начальных признаков гриппа, таких как лихорадка, боль в мышцах, ринит, кашель и боль в горле, поэтому больные с такими признаками могут ошибочно начать употребление средств против кашля и простуды.

Так что амброксол может усиливать секрецию слизи, его следует с осторожностью применять при нарушениях моторики бронхов и усиленной секреции слизи (например, при редком синдроме недвижимости ресничек).

Также амброксол необходимо применять с осторожностью (например, длительными интервалами и в пониженной дозе) при нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени. Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелым нарушением функции печени следует принимать препарат только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой оболочки желудка, амброксол следует с осторожностью применять больным с язвой желудка в анамнезе.

Учитывая содержание лактозы, пациентам с редкими наследственными формами и непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Достаточных сведений по применению амброксола беременными нет. Применять препарат в течение первого триместра беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах препарат применять только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от его применения.

Кормления грудью. Амброксол проникает в грудное молоко. Из-за недостаточности клинических данных амброксол не рекомендуется для применения женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не известна.

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет целесообразно применять препарат в лекарственной форме раствора - « Флавамед раствор от кашля» .

Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 6 до 12 лет. По ½ таблетки (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет. По 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, а в дальнейшем - по 1 таблетке 2 раза в сутки. При необходимости взрослым можно применять по 2 таблетки (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки.

Таблетки принимать независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Секретолитическая действие амброксола гидрохлорида поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости, поэтому во время лечения больному необходимо употреблять достаточное ее количество.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, но не следует применять препарат дольше 4-5 суток без назначения врача.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям, которые могут наблюдаться при применении амброксола гидрохлорида в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

Общие расстройства и нарушения в месте применения:

нечасто - реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка

редко - кожная сыпь, крапивница

неизвестно - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

часто - тошнота

нечасто - рвота, диспепсия, боль в желудке, боль в животе, сухость во рту, диарея

очень редко - запор, слюнотечение

неизвестно - сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень редко - тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. « ОСОБЫЕ применении» ).

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь, крапивница

неизвестно - сыпь, реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, эритема, другие аллергические реакции.

Со стороны дыхательной системы :

очень редко - ринорея

неизвестно - одышка (как реакция гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы :

очень редко - дизурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При комбинированном применении Флавамед â таблетки от кашля и противокашлевых средств, угнетающих кашлевой рефлекс, может возникнуть опасный застой секрета, поэтому надо очень тщательно взвесить ожидаемую пользу и потенциальный риск от такого лечения.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Блистеры по 10 таблеток 1 или 2, или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.