Ферумбо 50 мг/5 мл сироп 100 мл

Ферумбо (Ferumbo) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: железо (в виде комплекса с полимальтозой)

5 мл сиропа содержат 50 мг железа (в виде комплекса с полимальтозой) (в пересчете на 100% сухое вещество)

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), глицерин, сорбит (E 420), сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор ванильно-сливочный (содержит пропиленгликоль в количестве не более 1,5 мг / мл сиропа), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства:

красно-коричневая вязкая жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Антианемические средства. Препараты железа (iii) для перорального применения. Код АТХ В03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. При курсовом лечении способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабильный, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов как раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, окрашивание зубов, металлический привкус, свойственных препаратам железа (II) . Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме крови осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, который синтезируется в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Железо, Всосавшееся сохраняется в виде связанной соединения с ферритином главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенное исчезновение клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожи) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь железо с полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, который содержит железо (II и), исключает развитие передозировки, возможного при всасывании простых солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, не имеет прооксидантных свойств присущих простым солям железа (II).

Показания

Лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия - ЖДА).
Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин репродуктивного периода, у детей, подростков, взрослых (например, вегетарианцев и людей пожилого возраста).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)
анемии, не предопределены дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В 12 , апластическая анемия)
нарушение утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия)
стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта дивертикул кишечника, кишечная непроходимость
регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа.
Нецелесообразно применять при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор о взаимодействии препаратов комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой и другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами не сообщалось.

Однако следует принимать во внимание, что:

• ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов
• одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа
• некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание солей железа
• соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин
• витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа.

Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови, поэтому нет необходимости прекращать лечение для проведения анализа.

Особенности применения

Применение препарата может вызвать темную окраску кала, не имеет клинического значения. Это обусловлено выводом железа, не всосалось.

Препараты на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой обычно не вызывают окраску эмали зубов.

Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови, поэтому не нуждается прекращать лечение для проведения анализа.

Продолжительность лечения ЖДА препаратами железа составляет, в зависимости от степени анемии, не менее 4-6 месяцев до нормализации уровня гемоглобина и преодоления тканевой сидеропении.

Заблаговременное прекращения лечения, как правило, приводит к рецидиву железодефицитной анемии.

Лечение латентного дефицита железа длится не менее 1-2 месяцев.

Нецелесообразно применять при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями, поскольку железо, вводится в организм, накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.

Препараты железа с осторожностью применяют при лейкозе, хронических заболеваниях печени и почек, воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниях кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входят углеводы (1 мл сиропа содержит 0,02 ХЕ).

Препарат содержит сахарозу и сорбит, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы (фруктоземия), дефицитом сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Сорбит также может вызвать легкое послабляющее эффект.

Применение в период беременности или кормления грудью

При длительном приеме препарата во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Сироп Ферумбо принимать во время или сразу после еды, возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями.

Суточную дозу можно принять в один или несколько приемов.

Доза препарата и продолжительность курса лечения зависят от степени железодефицита.

Для правильного отмеривания дозы сиропа следует использовать вложенный в пачку дозирующее устройство (пипетка-дозатор, которая имеет мерные деления от 0,5 до 2,5 мл). 1 мл препарата содержит 10 мг железа.

Для лечения клинически выраженного дефицита железа  Ферумбо принимать, исходя из следующих рекомендаций:

В указанных дозах лечение проводить до нормализации уровня гемоглобина в крови.  После этого для пополнения депо железа в тканях организма препарат необходимо применять еще несколько месяцев в дозах для лечения латентного дефицита железа (1/2 терапевтической дозы).  Полный курс лечения длится, как правило, не менее 4-6 месяцев до нормализации уровня сывороточного ферритина.

При латентном дефиците железа  и  для профилактики железодефицита  рекомендуют такую схему применения Ферумбо:

Лечение  латентного дефицита железапродолжается минимум 1-2 месяца под контролем ферокинетичних показателей.

Для профилактики дефицита железа при беременности  назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) 1 раз в сутки к концу беременности.

Дети

Препарат применяют детям от рождения только по показаниям и назначению врача. Для лечения латентного дефицита железа и для профилактики дефицита железа детям до 1 года сироп Ферумбо не применять.

Передозировка

Препарат относится к практически нетоксичным веществ, исключает возможность передозировки. В настоящее время не описано признаков интоксикации, вызванной избыточным поступлением железа в организм при применении препаратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой. Это обусловлено отсутствием свободного железа в пищеварительном тракте, а также тем, что комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой абсорбируется путем активного транспорта, а не путем пассивной диффузии, причем существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Железо, не всосалось, выделяется с калом.

Побочные реакции

Пищеварительный тракт: изредка могут возникать боли в животе, в т.ч. в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, метеоризм, чувство переполнения в эпигастрии, диспепсия, рвота.

Иммунная система: анафилаксия, крапивница, сыпь, сыпь, зуд.

Препарат содержит в качестве консервантов метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Другие: возможные единичные случаи окраски зубной эмали у детей, возможно темную окраску стула, обусловленное выделением железа, не всосалось (не имеет клинического значения).

Длительное неоправданное применение препаратов железа может привести к запору и гемосидерозу.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо на короткий срок снизить дозу препарата.

В большинстве случаев побочные эффекты мимолетные и слабо выражены.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона срок годности 30 суток при температуре не выше 25 ° С.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконах, по 100 мл и банках, 1 флакон или 1 банка в пачке вместе с дозирующим устройством.

Категория отпуска

По рецепту.