Ербісол екстра

Эрбисол экстра-ЭРБИС ЧП

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 10

1 мл р-ра содержит: 11 17 мл сухого остатка комплекса природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения (гликопептиды, пептиды, нуклеотиды, аминокислоты).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Препарат активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей.
Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется прежде всего через действие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3^-16⁺56⁺) и Т-киллеры (CD3⁺16⁺56⁺), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутирующих, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей. В то же время препарат оказывает иммунокорригирующее действие и при нарушениях иммунологического состояния способствует его нормализации, активируя Т-лимфоциты, Тh₁-хелперы и Т-киллеры и ингибируя активность Тh₂-хелперов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом. В зависимости от состояния иммунной системы организма препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез -, - и γ-интерферонов, ФНО, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10. Экстра ЭРБИСОЛ угнетает процессы перекисного окисления липидов, повышает активность глутатионзависимой антиоксидантной системы крови, не изменяя при этом активность ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, оказывает мембраностабилизирующий эффект на уровне плазматических мембран, что определяет терапевтическую эффективность и целесообразность его применения в лечении как острых, так и хронических заболеваний, возникших вследствие генерализованного атеросклероза (ИБС, инфаркт миокарда, церебральный атеросклероз, инсульт, облитерирующий атеросклероз аорты и магистральных артерий и т.д.).
Препарат потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и вместе с тем уменьшает выраженность их токсического побочного действия.
Препарат ускоряет процессы репарации при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, способствуя заживлению повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозий при неспецифическом язвенном колите. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, лечению пародонтитов и пародонтозов. Активизация процессов регенерации приводит к восстановлению функций нервной и сердечно-сосудистой систем, а также паренхимы органов при их функциональной недостаточности.
Высокую эффективность препарат проявляет при лечении острых и хронических токсических и медикаментозных гепатитов, активизируя процессы регенерации печени, способствуя замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести Экстра ЭРБИСОЛ к препаратам, снижающим степень тяжести течения заболевания. Препарат способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет четкий антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза при поражениях печени, нормализует уровни билирубина и трансаминаз. Это приводит к более быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Нормализация функции печени приводит к ускоренному выведению из организма токсических агентов и вредных продуктов их жизнедеятельности. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, однако лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения на протяжении 2 5 дней.
При инсулин зависимом сахарном диабете Экстра ЭРБИСОЛ, активизируя Тh₁-хелперы, снижает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток, что приводит к снижению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к стойкой компенсации углеводного и липидного обменов, уменьшению перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или устранению клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. В комплексной терапии препарат положительно влияет на лечение диабетических полинейропатий, макро- и микродиабетических ангиопатий, способствует улучшению микроциркуляции, снижая при этом частоту развития гангрены конечностей. При первично выявленном сахарном диабете предрасполагает к значительному снижению суточной дозы инсулина, стойкой и продолжительной ремиссии. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат выравнивает показатели метаболического синдрома, улучшает сократительную способность миокарда. Препарат способствует повышению уровня качества жизни пациентов с сахарным диабетом.
Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 5 7-й день и достигает максимальных значений на 20 21-й день, удерживаясь после окончания применения препарата на том же уровне еще 8 10 дней. Репаративное действие начинает развиваться на 2 3-и сутки лечения, а гепатопротекторный эффект проявляется после 2 3 инъекций препарата.
Препарат нетоксичен, не обладает аллергенной, тератогенной, кумулятивной, мутагенной и канцерогенной активностью.
Фармакокинетика. Не изучена.

ПОКАЗАНИЯ:

кардиология: АГ, кардиомиопатия, миокардит, ИБС, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, диффузный кардиосклероз;
неврология: церебральный атеросклероз, инсульт, неврологические нарушения, связанные с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), полиневриты различного генеза, демиелинизирующие полинейропатии, болезнь Паркинсона;
гастроэнтерология: острые и хронические гепатиты различной этиологии, гепатозы, цирроз печени, панкреатит, эрозивный гастродуоденит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит;
терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты), метаболические дистрофии, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, системные васкулиты, артриты различной этиологии, деформирующий остеопороз, подагра. Экстра ЭРБИСОЛ используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корригирующими свойствами, повышая компенсаторные и защитные функции организма;
эндокринология: сахарный диабет, тиреоидит, аутоиммунный инсулиновый синдром;
стоматология: пародонтит и пародонтоз;
хирургия и травматология: облитерирующие заболевания аорты и ее ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующий эндартериит, диабетическия макро- и микроангиопатия, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костный фрагментов);
аллергология: аллергические заболевания, включая БА, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;
дерматология: гнойничковые заболевания кожи, дерматиты и токсикодермии, нейродерматозы, экзема, псориаз;
геронтология: функциональная недостаточность, связанная с возрастными нарушениями функции печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой систем. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослые. Препарат Экстра ЭРБИСОЛ вводят в/м ежедневно по 2 4 мл в течение 20 30 дней и, учитывая хроноритмы организма, желательно утром в 6:00 8:00 за 1 2 ч до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9:00 11:00 через 2 3 ч после еды) и вечером, перед сном, в 20:00 22:00 через 2 3 ч после еды.
При терапии неврологических заболеваний (демиелинизирующие полинейропатии, болезнь Паркинсона) Экстра ЭРБИСОЛ применяют в/м ежедневно 2 раза в сутки: в 6:00 8:00 и 20:00 22:00 по 2 мл в течение первых 3 дней, следующие 10 20 дней вводят 2 раза в сутки: в 6:00 8:00 по 2 мл и в 20:00 22:00 по 4 мл, а затем в течение 7 17 дней 2 раза в сутки по 2 мл.
При неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктный период Экстра ЭРБИСОЛ рекомендуется назначать через 7 10 дней после эпикриза в/м ежедневно по 2 мл утром в течение 20 30 дней.
При ИБС, нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 дней.
При облитерирующих заболеваниях сосудов препарат назначают в/в капельно по 4 мл в 250 мл физиологического р-ра в течение 1 2 ч. Поддерживающая доза обеспечивается в/м введением препарата ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером. Курс лечения составляет 10 15 дней.
При неспецифическом язвенном колите Экстра ЭРБИСОЛ назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером в течение 20 30 дней, а затем ежедневно по 2 мл утром в течение 10 20 дней.
При ранах, пародонтитах и пародонтозах первые 10 дней назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 дней, в случае необходимости, по 2 мл. При генерализованных пародонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез Экстра ЭРБИСОЛа с катода (+) на десна.
При гепатозах, гепатитах, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, диффузных заболеваниях соединительной ткани, травматических повреждениях тканей и органов, трофических язвах различной этиологии, пролежнях, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, улучшения защитных функций организма, Экстра ЭРБИСОЛ назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером в течение 20 дней, или в течение первых 3 дней по 2 мл утром, а следующие 10 дней вводят 2 раза в сутки по 2 мл угром и вечером, затем в течение 7 дней по 2 мл утром.
При терапии панкреатита в течение первых 10 20 дней Экстра ЭРБИСОЛ назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки: по 2 мл утром в 9:00 11:00 и вечером в 20:00 22:00, а затем следующие 10 20 дней по 2 мл утром.
При сахарном диабете в течение первых 20 дней Экстра ЭРБИСОЛ назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки: по 2 мл утром в 9:00 11:00 и вечером в 20:00 22:00, а затем следующие 10 дней по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2 3 раза в год.
Дети. Детям в возрасте от 10 лет Экстра Эрбисол следует назначать в дозах в 2 раза ниже, чем взрослым.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в некоторых случаях в течение первых 2 5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса. Возможны реакции повышенной чувствительности, повышение АД и температуры тела.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Экстра Эрбисол потенцирует действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Экстра Эрбисол не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет. Экстра ЭРБИСОЛ повышает чувствительность рецепторов, в связи с чем при одновременном применении препарата с гормональными средствами и биостимуляторами следует контролировать дозу последних, снижая ее в случае необходимости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 4 12 C. При хранении допускается появление опалесценции.