Энелбин ретард 100 мг таблетки №50

Энелбин 100 ретард (ENELBIN 100 RETARD) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: Нафтидрофурил
1 таблетка содержит нафтидрофурила гидрогеноксалату 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза целлюлоза микрокристаллическая воск горный кремния диоксид гидрофобный магния стеарат тальк гипромеллоза полиэтиленгликоль полисорбат титана диоксид (Е 171) хинолин желтый алюминиум Лейк (Е 104) Понсо 4R (Е124) эмульсия симетикона.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства:

Светло-желтого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа.

Периферические вазодилататоры. Код АТС C04A X21.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нафтидрофурил обнаруживает мускулотропний спазмолитическим эффектом на гладкие мышцы артерий и снижает тонус артериол и резистентность периферических сосудов. Он улучшает кровообращение в периферических тканях, особенно в центральной нервной системе, и уменьшает ишемические боли. Нафтидрофурил специфически блокирует S2 рецепторы, которые находятся в тромбоцитах и ​​гладких мышцах сосудов (антисеротонинергическими вазодилатация и антиагрегантными эффекты). Он также является антагонистом никотина и брадикинина. Нафтидрофурил стимулирует энергетический метаболизм в нейронах и уменьшает образование альгогенных веществ (молочной кислоты). Он активирует сукцинилдегидрогеназа в тканях, увеличивает поступление кислорода к тканям, помогает утилизировать глюкозу и увеличивает образование АТФ.

Фармакокинетика.

Нафтидрофурил хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Благодаря удлиненному высвобождению действующего вещества из таблетки пролонгированного действия эффективные концентрации в плазме крови содержатся в течение по крайней мере 3-5 часов после приема препарата. Нафтидрофурил связывается с белками плазмы крови до 80%. Он выводится в виде метаболитов преимущественно с желчью и в меньшей степени - также с мочой. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 40-60 минут. Нафтидрофурил хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

Показания

Нарушения периферического кровообращения, в том числе перемежающаяся хромота, трофические язвы, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром Рейно, акроцианоз, боль в конечностях в состоянии покоя, парестезии, судороги в икроножной мышце.

Нарушение мозгового кровообращения, в том числе церебральная недостаточность и церебральный атеросклероз.

Поведенческие нарушения в пожилом возрасте, реабилитационный период после перенесенного инсульта, инсульт, состояния после запятой и травм, болезнь Меньера, ишемические повреждения сетчатки и функции глаза, нарушение кровоснабжения внутреннего уха.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нафтидрофурила или к любому компоненту препарата
• недавно перенесенный острый инфаркт миокарда
• тяжелая сердечная недостаточность (III и IV класса по NYHA)
• тяжелые нарушения передачи сигналов
• тяжелая коронарная недостаточность
• преходящие ишемические атаки (ТИА)
• состояния, сопровождающиеся кровотечением
• сосудистый коллапс в анамнезе
• выраженная артериальная гипотензия
• расстройства ортостатической регуляции
• гипероксалурия
• рецидивирующий кальциевый нефролитиаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение нафтидрофурила с антиаритмическими средствами или b-блокаторами имеет кардиодепрессивное действие, отрицательный дромотропный эффект, что может привести к AV-блокады.

Особенности применения

Не рекомендуется курить и употреблять алкогольные напитки во время лечения.

В начале лечения необходимо контролировать значения артериального давления, поскольку в отдельных случаях у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, препарат может снижать артериальное давление, может возникнуть ощущение повышенной утомляемости, головокружение или ортостатическая гипотенция. Следует иметь в виду, что при длительном применении возможно появление оксалатов кальция. С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени и почек.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной дефицитом Lapp или глюкозно-галактозы синдромом мальабсорбции не следует применять этот препарат.

Препарат содержит азокраситель Понсо 4R (E 124), что может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность использования препарата в период беременности и кормления грудью не подтверждена должным образом.

Учитывая это, применение препарата в период беременности возможно только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальные риски для плода.

Кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В исключительных случаях на фоне применения высоких доз препарата (преимущественно в начале лечения у некоторых пациентов) могут возникать повышенная утомляемость, вертиго, снижение артериального давления или ортостатическая гипотензия. В результате может наблюдаться временное ухудшение способности к видам деятельности, требующих повышенного уровня внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автотранспортом, работа с механизмами, работа на высоте).

Способ применения и дозы

Дозу устанавливать индивидуально, в зависимости от характера и тяжести заболевания.

При нарушениях периферического кровообращения основном назначать по 100-200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальный эффект достигается при применении суточной дозы 400-600 мг. Лечение длится не менее 3 месяцев.

Для лечения состояний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, назначать по 100 мг 3 раза в сутки. При ишемическом инсульте принимать по 200 мг 3 раза в сутки или по 300-400 мг 2 раза в сутки.

Терапия продолжается долгое время. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая нейтральной жидкостью.

Дети

Препарат показан для применения у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: при интоксикации Нафтидрофурил чаще всего возникают спутанность сознания, спазмы центрального происхождения, нарушение проводимости сердца, увеличение передачи сигнала в миокарде и снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, направленное на поддержание жизненно важных функций организма.

Побочные реакции

В общем препарат переносится хорошо, побочные реакции имеют легкий и мимолетный характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, в т.ч. бессонница, беспокойство, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, анорексия, язвы пищевода, гепатопатия, желудочные расстройства, боль в епигастриальний участке.
Со стороны кожи: аллергические реакции, в т.ч. зуд, кожные высыпания.
Со стороны пищеварительной системы: печеночные нарушения, включая гепатит и печеночную недостаточность.
Со стороны почек и мочевых путей: образования кальциево-оксалатных камней в почках.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 50 (10х5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.