Производитель | Floris BenShimon (Ізраїль) |
---|---|
шт. | 1 |
Количество в упаковке | 30 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество препарата | Прогестерон |
Название (рус) | Эндометрин таблетки вагин. по 100 мг №30 в конт. |
Название | Прогестерон |
Фармацевтическая форма продукта | Таблетки буферні |
Форма продукта | Таблетки |
№ Регистрационного удостоверения | UA/7764/01/01 |
Важной составляющей терапии бесплодия является применение Эндометрин, представляющий собой стероидный гормон &ndash прогестерон, который вырабатывается желтым телом яичника. Выгодная цена Эндометрин в нашей онлайн аптеке, позволяет многим женщинам при искусственном оплодотворении приобрести действительно качественный препарат для поддержания беременности.
ЭНДОМЕТРИН (ENDOMETRIN) инструкция по применению
Состав и форма выпуска:
табл. вагинал. 100 мг блистер, № 21
  Прогестерон    100 мг
№ UA/9321/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Прогестерон &mdash натуральный стероидный гормон желтого тела яичника. В присутствии достаточного количества эстрогена прогестерон предопределяет переход эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Прогестерон незаменим для развития децидуальной ткани. Также детально изучено влияние прогестерона на дифференциацию эпителия желез и стромальной ткани. Прогестерон необходим для повышения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После имплантации эмбриона прогестерон обеспечивает поддержание и сохранение беременности. Снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб.
Фармакокинетика. После вагинального введения 100 мг прогестерона Сmax в плазме крови достигается на протяжении 6 ч. При применении 2 раза в сутки Сmax прогестерона составляет 31,61± 12,62 нмоль/л. При продолжительном применении отмечали стабильные уровни прогестерона в плазме крови при двукратном режиме дозирования. AUC 100 мг прогестерона, введенного вагинально, составляет 77,16± 49,02 мкг/ч/мл.
Концентрация прогестерона в плазме крови в пределах 5&ndash 15 мкг/мл, которая соответствует физиологической ранней лютеальной фазе, достаточно для осуществления секреторного обмена эндометрия и сохранения беременности.
После вагинального введения прогестерон транспортируется непосредственно в эндометрий матки, являющийся физиологическим местом накопления гормона. Транспортировка прогестерона из влагалища в матку может осуществляться путем механизма прямой диффузии в ткани эндометрия, транспортировка через шейку, транспортировка с венозным и лимфатическим кровотоком или в виде облегченной противоточной диффузии из лимфатических и венозных сосудов к артериальной системе матки.
Концентрация прогестерона в тканях эндометрия, выраженная в мкг/мг белка, выше после вагинального введения, чем после в/м. Из эндометрия прогестерон постепенно высвобождается в систему кровообращения в зависимости от потребностей организма.
Прогестерон, введенный вагинально, попадает в систему кровообращения без печеночного метаболизма. Т½ прогестерона, введенного интравагинально, из плазмы крови составляет около 13 ч.
Показания:
дополнительная или заместительная терапия прогестероном, при лечении бесплодия у женщин и при искусственном оплодотворении.
Применение:
таблетки Эндометрин вводятся вагинально по 1 таблетке 2&ndash 3 раза в сутки, начиная с дня имплантации эмбриона. Лечение проводится на протяжении 10&ndash 12 нед гестации до момента установления стабильной секреции прогестерона плацентой.
Противопоказания:
вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.
Наличие злокачественной опухоли молочной железы и репродуктивных органов или подозрение на ее наличие.
Заболевание печени и печеночная недостаточность.
Обострение тромбофлебита и эпизоды тромбоэмболии, которые связаны и не связаны с применением гормонов.
Гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата.
Побочные эффекты:
изменение характера вагинальных выделений, умеренно выраженный вагинит, чувствительность и набухание молочных желез, задержка жидкости, отек нижних конечностей, изменение массы тела, аллергические реакции, зуд, акне, пятнистоподобная сыпь на коже, нарушение сна, отеки под глазами, головная боль, иктеричность кожи и склер, боль во влагалище и в паховой области, боль в икроножных мышцах и грудной клетке, приступы одышки, кашель с выделением крови, рвота, головокружение, синкопальные состояния, нарушения зрения и речи, слабость и онемение, задержка жидкости в организме, которая проявляется гипонатриемией и увеличением массы тела. В единичных случаях могут отмечать судороги.
Особые указания:
препарат не применяют одновременно с другими видами интравагинального лечения. В случае необходимости комбинации следует выдержать 6-часовой интервал между введением препаратов. Необходимо тщательно обследовать пациентку, уделяя особое внимание органам таза и молочным железам. Поскольку прогестерон в определенной степени способствует задержке жидкости, следует систематически контролировать состояния, провоцирующиеся этим фактором (например эпилепсия, мигрень, БА, сердечная или почечная недостаточность). При проведении патогистологических исследований необходимо предупредить врача о применении препарата. При наличии в анамнезе депрессивных состояний следует тщательно наблюдать за состоянием пациентки и при появлении тяжелых проявлений депрессии отменить препарат.
Из общего количества наблюдений в некоторых случаях отмечались проявления снижения толерантности к глюкозе. При применении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов механизм этого эффекта неизвестен. Поэтому пациенток с сахарным диабетом в анамнезе также следует наблюдать в период проведения лечения.
При появлении на коже пятен, связанных с действием солнечных лучей, применять с осторожностью.
Период беременности и кормления грудью.
Эндометрин назначают для сохранения беременности при недостаточной продукции эндогенного прогестерона желтым телом. При достаточной секреции прогестерона плацентой нет необходимости применять Эндометрин.
При обследовании регистрируется проникновение прогестерона в грудное молоко. Учитывая, что действие прогестерона на организм ребенка не изучено, следует воздержаться от применения препарата в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Следует проявлять осторожность ввиду риска развития сонливости.
Взаимодействия:
препарат не применяют одновременно с другими видами интравагинального лечения. В случае необходимости такой комбинации требуется выдерживать 6-часовой интервал между введением препаратов.
Передозировка:
передозировка маловероятна. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Условия хранения:
в оригинальном контейнере при температуре до 25 ° С.
- Состав и форма выпуска
- Фармакологические свойства
- Показания
- Применение
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Период беременности и кормления грудью
- Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения