

Дуфалак сироп 500 мл



Производитель | Abbott Biologicals (Нидерланды) (м) |
---|---|
шт. | 1 |
Объём | 500 мл |
Название | Лактулоза |
Форма продукта | Сироп , флакон |
Температура хранения | Не вище +25 |
№ Регистрационного удостоверения | UA/3255/01/01 |
Дуфалак (Duphalac) инструкция по применению
Состав
действующая вещество: лактулоза;
- 1 мл сиропа содержит лактулозы 667 мг;
вспомогательная вещество: вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная густая жидкость от бесцветной до коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями к низкомолекулярным органических кислот. Или кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и через осмотическую эффект увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется и восстанавливается физиологический ритм кишечника
При печеночной энцефалопатии (или печеночной коми и прекоми) действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличение количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), связыванием аммиака в ионной форме благодаря подкислению содержимого кишечника, очищением толстого кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления печеночной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. аммиак можно рассматривать как образец для других азотных соединений.
Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридия и кишечная палочка, может подавляться. Это может приводить к более благоприятного баланса кишечной флоры.
Фармакокинетика.
Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает толстого кишечника в неизмененном состоянии, где метаболизируется бактериальной флорой. Дуфалак в дозе 25-50 г или 40-75 мл лактулоза метаболизируется полностью. высших доз часть лактулозы может экскретироваться в неизмененном состоянии.
Клинические свойства.
Показания
- Запор: регуляция физиологического ритма кишечника
- Состояния, что нуждаются облегчение дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
- Печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы
Противопоказания Дуфолака
Гиперчувствительность к активной вещества или к другим компонентов препарата, галактоземия, желудочно-кишечная. непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследование взаимодействия не проводили.
Лактулоза может повышать потерю калия, индуцированная другими лекарственными средствами (например тиазидными диуретиками, кортикостероидами и амфотерицином В). Дефицит калия может усиливать эффект сердечных гликозидов.
Особенности применение препарата
Консультация врача рекомендована, если:
- перед началом лечения имеющиеся болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождение;
- терапевтический эффект течение нескольких дней лечение является недостаточным.
Больным с непереносимостью лактозы применять Дуфалок следует с осторожностью.
Доза препарата, которую обычно применяют для лечения запоров, как правило, не вызывает проблем у больных сахарным диабет. Однако доза для лечения печеночной энцефалопатии обычно намного выше, поэтому это след учитывать при лечении больных сахарным диабет.
Долговременное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитный дисбаланс.
Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительную количество фруктозы. с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Этот препарат содержит сульфиты связано с процессом производства. Сульфиты редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдромом Ремхельда) лактулоза следует применять только после консультации с врачом. Для того чтобы предотвратить появлении метеоризма, рекомендуется увеличивать дозу постепенно. Если возникает метеоризм, следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Применение в этот период беременности или кормление грудью.
Беременность
В период беременности не ожидается каких- либо эффектов, поскольку системный влияние лактулозы на беременную незначительны.
Дуфалак, сироп, можно применять в этот период беременности.
Период кормление грудью
В период кормление грудью не ожидается каких- либо эффектов у новорожденного / младенца системный влияние лактулозы на женщину кормит грудью, является незначительным.
Дуфалак, сироп, можно применять в этот период кормление грудью.
Фертильность
Не ожидается каких- либо эффектов, поскольку системный влияние лактулозы является незначительным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дуфалак не влияет или имеет незначительный влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.
Способ применение и дозы Дуфалок
Дуфалок можно принимать как в разбавленном, так и неразбавленном виде.
Дозу нужно корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Разовую дозу лактулозы след сразу проглотить и не следует держать во рту течение длительного времени.
Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточную количество жидкости (1,5-2 литра, что соответствует 6-8 стаканам) в течение суток.
При применении препарата во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.
При применении препарата в однодозовых саше по 15 мл необходимо оторвать уголок саше и сразу употребить его содержимое.
Дозировка при запорах или для размягчения стула с медицинской целью
Лактулозу можно принимать в виде разовой суточный дозы или распределив ее на 2 приема, при применении препарата Дуфалак во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована к поддерживающей дозы на основании ответы на лечение. Может понадобиться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.
Возраст |
Начальная доза, в сутки |
Поддерживающая доза, в сутки |
Взрослые и дети возрастом от 14 лет |
15-45 мл (= 1-3 саше) |
15-30 мл (= 1-2 саше) |
Дети 7-14 лет |
15 мл (= 1 саше) |
10-15 мл (= 1 саше)* |
Дети 1-6 лет* |
5-10 мл |
5-10 мл |
Дети до 1 года* |
до 5 мл |
до 5 мл |
* Если поддерживающая доза составляет менее 15 мл, а также для точной дозировки младенцам и детям в возрасте до 7 лет необходимо применять Дуфалок во флаконах.
Дозировка при печеночной энцефалопатии (только для взрослых)
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 саше).
Эта доза может быть скорректирована к поддерживающей дозы для достижения мягкого стул от 2 до 3 раз в сутки.
Дети
Безопасность и эффективность препарата для детей (возрастом от рождение до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не были установлены. отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Поскольку системный влияние лактулозы являются незначительными, особых рекомендаций относительно дозировка для этих групп пациентов нет.
Дети.
Применение слабительных средств детям должно происходить в исключительных случаях и нуждается медицинского надзора.
Необходимо учитывать, что рефлекс стула может нарушаться во время лечения.
Передозировка
Если дозы слишком высокие, могут возникнуть такие симптомы как боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или уменьшение дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.
Побочные реакции Дуфолака
Общий профиль безопасности
В течение первых нескольких дней лечение может возникать метеоризм, который, как правило, исчезает через несколько дней. При применении препарата в дозах превышают рекомендованные, может возникнуть боли в животе и диарея. В таком случае дозу следует уменьшить. Во время применения высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с печеночной энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.
В течение постмаркетингового применение наблюдались реакции гиперчувствительности, преимущественно ограничены кожными проявлениями, которые было определены как возможные побочные реакции. реакции сообщалось спонтанно по популяции пациентов неустановленной численности, достоверно оценить их частоту невозможно.
Список побочных реакций
Нижеследующие побочные реакции возникали с указанной частотой у пациентов, проходивших терапию лактулозой у плацебо - контролированных клинических исследованиях [ очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000)], или о них сообщалось спонтанно во время постмаркетингового применение [с неизвестной частотой (точную частоту определить невозможно из имеющихся данных)).
Со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой – гиперчувствительность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: с неизвестной частотой – сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Отклонение лабораторных показателей: нечасто – электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Дети
Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.
Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Также, в случае возникновение любых побочных реакций или отсутствия эффективности во время применения препарата или претензий на качество препарата просим сообщать в компанию ООО « Абботт Украина » по телефону: +38 044-498-60-80 или e-mail: [email protected].
Срок пригодности
3 года.
Условия хранение
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте !
Упаковка
Флаконы по 200 мл или по 300 мл, или по 500 мл, или по 1000 мл из полиэтилена. высокой плотности с крышкой и мерным колпачком из полипропилена. Деления на мерном колпачка на 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл и 30 мл.
Саше из полиэфирно-алюминиево-полиэфирно-полиэтиленового ламината, который содержат 15 мл сиропа, упакованные в картонные коробки по 10, 20 и 50 штук.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.