Драмина 50 мг таблетки №5

Драмина (Dramina) инструкция по применнию

Состав лекарственного средства

действующее вещество: дименгидринат

1 таблетка содержит дименгидрината 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат лактоза моногидрат,  повидон, кросповидон.

Лекарственная форма

Таблетки.Круглые плоские таблетки белого цвета с фасками и риской с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A A02.

Дименгидринат относится к производным этаноламина. Дименгидринат является блокатором H 1- рецепторов, имеет противорвотным, седативным, антимускаринову, антигистаминное действие. Уменьшает возбудимость рвотного центра центральной нервной системы.

После перорального применения дименгидринат всасывается быстро. Максимальная  концентрация в плазме крови достигается через 15-30 минут после приема и сохраняется  в течение 4-6 часов.

Примерно 98-99% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат  проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизм дименгидрината осуществляется в основном в печени. Выделяется из организма  в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве - в неизмененном  виде почками. Период полувыведения из плазмы - почти 5-10 часов.

Показания

Предотвращения и устранения тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.
Симптоматическое лечение болезни Меньера и других нарушений вестибулярного аппарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дименгидрината, дифенгидрамина, а также к антигистаминных средств подобной структуры, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. Эклампсия, эпилепсия (особенно у детей), тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, острый приступ астмы, феохромоцитома, порфирия, гиперплазия простаты с задержкой мочеиспускания, глаукома, повышенное внутричерепное давление. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 2 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении

Пациентам пожилого возраста следует применять начальную дозу 25 мг ( 1/2 таблетки).

С осторожностью назначать пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат противопоказан.

Дименгидринат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения  кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Прием драмина может вызвать сонливость, нарушение координации движений, головокружение, увеличение времени реакции, поэтому при применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работать с механизмами с повышенным риском травматизма.

дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены, поэтому детям этой возрастной категории препарат не назначают.

Способ применения и дозы

Предотвращения и устранения тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.

Взрослые и дети старше 12 лет : 50 мг (1 таблетка) за 30-60 мин до начала поездки, затем по мере необходимости по 50-100 мг каждые 4-6 часов, но не более 400 мг / сут.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет по 25-50 мг (1 / 2-1 таблетка) каждые 6-8 часов в случае необходимости, но не более 150 мг / сут.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 25 мг (1/2 таблетки) каждые 6-8 часов в случае необходимости, но не  более 75 мг / сут.

При болезни Меньера и других нарушениях вестибулярного аппарата.

Взрослые 50-100 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов в случае необходимости, не превышая максимальной суточной дозы 400 мг (8 таблеток).

Пациентам пожилого возраста следует применять начальную дозу 25 мг ( 1/2 таблетки).

При печеночной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

При почечной недостаточности применять обычную дозу.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, носу, горле, ощущение прилива и покраснение лица,  затруднение дыхания, высыпания на коже аритмия, тахикардия, резкое снижение артериального давления с возможной потерей сознания сонливость, угнетение центральной нервной системы или возбуждения с галлюцинациями, судорогами.

Редко возможно: нарушение зрения, шум в ушах затруднение мочеиспускания боль в желудке, повышение или снижение аппетита.

Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия направлена на

снятия клинических проявлений передозировки: промывание желудка, назначение

энтеросорбентов и лекарственных средств, направленных на повышение артериального

давления, провести инфузионную терапию и тому подобное.

побочные эффекты

3 стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, возбуждение, бессонница, подавленное состояние, усталость, увеличение времени реакции, мышечная слабость,

нарушение координации движений, тремор.

3 стороны органов зрения: возможные помутнение зрения, диплопия.

3 стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

3 стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, приступы стенокардии, артериальная гипотензия.

3 стороны ЖКТ: боль в желудке, диарея или запор, сухость во рту,

тошнота, рвота, повышение аппетита, увеличение массы тела.

3 стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная чувствительность к свету, сыпь, крапивница.

3 стороны иммунной системы: ангионевротический отек.

3 стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания.

Другие: артралгия, снижение потоотделения, сухость слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему таких  средств как снотворные, седативные, транквилизаторы, антидепрессанты, антипсихотические  (Нейролептики), противоэпилептические средства и спиртные напитки.

Препарат может усиливать антихолинергическое действие других лекарственных средств.

Препарат может скрывать побочное действие ототоксических средств (например аминогликозидов).

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 или 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.