Дифосфоцин раствор 1000 мг/4 мл 4 мл ампулы №3

Дифосфоцин (Citicoline) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 ампула (4 мл раствора) содержит 500 мг или 1000 мг цитиколина (в виде цитиколина натрия)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид (для доведения рН), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Другие психостимулирующих и ноотропные средства. Цитиколин.Код АТС N06B X06.

Показания

• Острые нарушения мозгового кровообращения
• лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения
• черепно-мозговая травма и ее последствия
• неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного или сосудистого происхождения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Внутривенно препарат вводят путем медленной инъекции (продолжительностью 3-5 минут) или капельной инфузии (40-60 капель в минуту).

В течение первых 2 недель лечения вводят по 500-1000 мг цитиколина 2 раза в сутки, затем лечение продолжают, вводя по 500-1000 мг цитиколина 2 раза в сутки внутримышечно. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный эффект можно получить, если начать лечение в первые 24 часа.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения, для которой наблюдается максимальный терапевтический эффект, составляет 3 месяца.

По решению врача дозы и продолжительность лечения устанавливаются для каждого пациента индивидуально, учитывая его клиническое состояние и тяжесть поражений.

Побочные реакции

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Общие расстройства: озноб, отек, аллергические реакции (в том числе высыпания, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок), повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения.

Передозировки

О случаях передозировки сведения отсутствуют.

Применение в период беременности и кормления грудью

Достаточных данных относительно применения препарата в период беременности нет. Поэтому в таких случаях препарат применяют под наблюдением врача и только тогда, когда ожидаемая польза от лечения матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют, его не следует применять во время кормления грудью.

Дети

Учитывая, что специальных исследований применения цитиколина у детей не проводилось, препарат не следует назначать детям.

Особенности применения

В случае тяжелого отека головного мозга необходимо назначать препараты для уменьшения внутричерепного давления, такие как манит и кортикостероиды.

При внутричерепных кровотечениях не следует применять высокие дозы препарата (500 мг за одно введение) и превышать скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту), поскольку это может увеличить внутримозговые кровоизлияния. В таких случаях рекомендуется вводить назначенную дозу разделенной на несколько приемов (по 100-200 мг дважды или трижды в сутки).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность пациента управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколин усиливает действие леводопы.

Препараты цитиколина не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Препарат можно назначать одновременно с антигеморрагический препаратами, средствами, применяемыми для снижения внутричерепного давления, и растворами для перфузи.

Фармакологические свойства

Фармакологические . Дифосфоцин - это препарат, содержащий аналог природного нуклеозида цитиколина (цитидин 5'-дифосфохолину), который является предшественником фосфатидилхолина и других фосфолипидов, входящих в состав клеточных мембран. Было показано, что цитиколин улучшает мозговое кровообращение и снабжение кислорода к мозгу, что способствует восстановлению нормального церебрального метаболизма. Кроме того, благодаря защитному действию по отношению к дофаминергических нейронов цитиколин способствует повышению уровней дофамина и увеличивает чувствительность дофаминовых рецепторов.

Фармакокинетика . После введения 1000 мг цитиколина максимальные уровни его основного метаболита - холина - наблюдаются через 0,4 часа, достигая уровня 25 мкмоль / л. Цитиколин метаболизируется печенью с образованием свободного холина, который дальше привлекается к циклам синтеза лецитина и мембранных липидов. Вывод цитиколина происходит преимущественно через дыхательные пути (12% в полностью метаболизированного виде), и в определенной степени с мочой и калом.

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость

Из-за отсутствия результатов специальных исследований совместимости препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 4 мл раствора для инъекций в ампулах по 3 ампулы с дозировкой 1000 мг или по 5 ампул с дозировкой 500 мг в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.