Ципролет 200 мг флакон 100 мл

Ципролет инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ciprofloxacine

100 мл раствора содержат 200 мг ципрофлоксацина

вспомогательные вещества: натрия эдетат, молочная кислота, лимонная кислота моногидрат,

натрия гидроксид, кислота соляная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства группы фторхинолонов.

Код АТС J01M A02.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату бактериями, включая смешанные инфекции. Ципрофлоксацин назначается для лечения следующих заболеваний:

• инфекции органов дыхания
• ЛОР (среднего уха и придаточных пазух носа)
• инфекции органов брюшной полости
• инфекции мочевыделительной системы
• гонорея
• инфекции органов малого таза
• инфекции костей и суставов
• сепсис, лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим компонентам препарата, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина (риск развития клинически значимых побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия и сонливость), период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет, кроме случаев лечения осложнений муковисцидоза легких и осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E. соli (как препарат II и III линии).

Способ применения и дозы

Ципрофлоксацин назначается внутривенно капельно в дозах в зависимости от клинической ситуации. Вводится препарат внутривенно капельно в течение 30-60 минут.

При инфекциях мочевыводящих путей Ципрофлоксацин назначают в дозе 100 мг дважды в сутки. При инфекциях дыхательных путей и при других инфекциях, в зависимости от степени тяжести заболевания и вида возбудителя, препарат вводят в дозе 200-400 мг дважды в сутки. Продолжительность инфузии ципрофлоксацина в дозе 400 мг должна составлять 60 мин.

Больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл / мин.) Суточная доза должна быть уменьшена вдвое. Больным с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований.

Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3-х дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность лечения при острой неосложненной гонореи и цистите составляет одни сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости - до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может быть продлен до двух месяцев. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 суток. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Наличие ципрофлоксацина в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых

инфекций внутривенно и продолжать его перорально.

Режим дозирования для лечения осложнений муковисцидоза легких и осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита у детей.

Лечение ципрофлоксацином может быть назначено только после тщательной оценки соотношения риск-польза, из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и / или окружающих тканей.

Лечение детей в рамках клинических исследований проводилось только по перечисленным выше показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина у детей по другим показаниям ограничен.

При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования. Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (опыт применения только у детей от 5 до 17 лет) рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг / кг веса внутривенно 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения составляет 10-14 дней.

Для лечения инфекций мочевыводящих путей или пиелонефрита доза должна составлять от 6 до 10 мг / кг каждые 8:00, но не более максимальной дозы 400 мг.

побочные реакции

Сообщалось о возникновении местных реакций после введения препарата. Эти реакции возникают чаще, если время инфузии составляет 30 мин или меньше. Они могут возникать в виде местных реакций на коже, которые быстро проходят после окончания инфузии. Следующие инфузии препарата не противопоказаны, если только при этом подобные реакции не рецидивируют и не усложняются. Наиболее часто встречаются такие побочные реакции: тошнота, диарея, кожная сыпь. Следующие побочные реакции имеют место менее чем в 1% случаев.

Со стороны организма в целом: боль в животе, кандидоз, астения, патологические реакции в месте введения (например, отек / воспаление, боль), боль в конечностях, спине, груди, недомогание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит (в месте инфузии), тахикардия, синкопе (обморок), вазодилатация (прилив крови), артериальная гипотензия, васкулит.

Со стороны пищеварительного тракта: повышение уровня печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), щелочной фосфатазы, рвота, диспепсия, нарушения функции печени анорексия (отсутствие аппетита), метеоризм, билирубинемия, кандидоз (оральный), желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни), псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом, панкреатит, гепатит.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, анемия, лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия (тромбоцитоз), гемолитическая анемия, петехии (перемежающаяся геморрагия кожи), агранулоцитоз, панцитопения (с угрозой для жизни), угнетение функции костного мозга (с угрозой для жизни).

Нарушение метаболизма: повышение уровня креатинина, повышение уровня азота мочевины, отек (периферический, васкулярный, лицевой), гипергликемия, возросшая активность амилазы, возросшая активность липазы.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), отек суставов, миастения, тендинит (преимущественно тендинит ахиллова сухожилия), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова), артрит, неспецифический болевой синдром.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания, мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (периферическая паралгезия), беспокойство (страх, тревога), нарушения сна (кошмарные сновидения), судороги, гиперестезия, депрессия, тремор, сильные судороги крупных мышц, неустойчивая походка, психоз, интракраниальная (внутричерепная) гипертензия, атаксия, гиперестезия, подергивание мышц.

Со стороны кожи: зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница, реакция фоточувствительности, петехии, мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), устойчивый сыпь.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, шум в ушах, временная глухота (особенно при высокой частоте звука), нарушение зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия, потеря вкусовых ощущений (нарушение вкуса), паросмия (нарушение обоняния), потеря обоняния ( обычно обратная при отмене препарата).

Реакции гиперчувствительности: аллергическая реакция, сывороточная болезнь, анафилактические реакции, анафилактический шок, кожная сыпь, реакция, подобная сывороточной болезни.

Со стороны органов дыхания: одышка, отек гортани.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки нет. Специфический антидот неизвестен. В случае острой передозировки рекомендовано симптоматические и поддерживающие меры неотложной помощи. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (< 10%).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности или кормления грудью.

дети

Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется, кроме случаев лечения осложнений муковисцидоза легких и осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E. соli (как препарат II и III линии).

особенности применения

Больным эпилепсией, а также пациентам, у которых есть приступы судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга из-за опасности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы, Ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям. Во время лечения ципрофлоксацина необходимо употреблять много воды для профилактики возможной кристаллурии. Щелочная реакция мочи может несколько снизить уроантисептичну активность препарата, кислая реакция мочи предупреждает развитие кристаллурии. Во время лечения возможно развитие воспаления сухожилий, преимущественно у больных пожилого возраста и больных одновременно получают кортикостероиды. В случае появления каких-либо признаков тендинита введение препарата следует отменить и избегать физической нагрузки пораженных конечностей во избежание разрыва сухожилий. В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого введения ципрофлоксацина. В редких случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые угрожают жизни пациента. Поэтому в случае появления первых симптомов повышенной чувствительности введение ципрофлоксацина следует остановить и немедленно начать медикаментозное лечение. При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелых и длительных поносов следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. В некоторых случаях ципрофлоксацин может вызвать появление реакций фоточувствительности, поэтому пациенты, которые лечатся ципрофлоксацином, должны избегать прямых солнечных и ультрафиолетовых лучей на кожу. При возникновении реакций фоточувствительности терапию ципрофлоксацином следует прекратить.

Больным с выраженной почечной недостаточностью при КК ниже 20 мл / мин (креатинин в плазме выше 3 мг / 100 мл) нужно снизить суточную дозу вдвое. Для точного корректировки дозы рекомендуется контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Больным с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и / или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина может увеличиваться концентрация последнего в плазме крови. Поэтому необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу. При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина возможно повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим регулярный контроль (2 раза в неделю) этого показателя. При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина. Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией. Совместное введение ципрофлоксацина и пробеницида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. При одновременном применении очень высоких доз хинолонов и нестероидных противовоспалительных средств (кроме ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития судорог. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в крови. При одновременном применении ципрофлоксацина и метотрексата возможно повышение токсичности метотрексата.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas и с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными &beta -лактамными антибиотиками при стрептококковых инфекциях с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином при стафилококковых инфекциях с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Ципрофлоксацин является антимикробным препаратом группы фторхинолонов. Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на фермент ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, которая играет важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, которые находятся как в состоянии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает такие виды грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Е.соlи, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas , Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listersa, Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий. Различную чувствительность проявляют Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Steptococcus pyogenes, Steptococcus pneumoniae, Steptococcus viridans, Mycoplasma homins, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptosreptococcus) или устойчивые (Bacteroides). Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих &beta -лактамазы. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. Чаще всего резистентные: Steptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлоксацина развивается медленно и постепенно.

Фармакокинетика. Препарат накапливается в тканях и органах, где его концентрация превышает концентрацию в плазме крови в несколько раз. Препарат связывается с белками плазмы на 20-40%. Период полувыведения составляет 4:00. Ципрофлоксацин выводится из организма в неизменном виде, в основном с мочой, а также с желчью и калом.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор без посторонних видимых включений.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ° С до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

упаковка

100 мл в пластиковом флаконе №1.

Категория отпуска

По рецепту.