Ципролет 500мг №10 таблетки

Комплексное воздействие препарата Ципролет заключается в проникновении в ДНК инфекции и разрушении её изнутри, таким образом, вредоносные клетки вируса становиться неспособны к дальнейшему размножению и мгновенно гибнут. Важные сведения о показаниях и дозировке содержаться в Ципролет инструкция, с какой мы настоятельно рекомендуем ознакомиться перед применением лекарственного средства.

Ципролет (CIPROLET)  инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество  &ndash ципрофлоксацин 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества:  крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллодный, тальк очищенный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, кислота сорбиновая, титана диоксид, тальк очищенный, макрогол (6000), полисорбат 80, диметикон.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и гладкие с обеих сторон, высотой (4.10 ± 0.20) мм и диаметром (11.30 ± 0.20) мм (для дозировки 250 мг) или высотой (5.50 ± 0.20) мм и диаметром (12.60 ± 0.20) мм (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Фторхинолоны. 

Код АТС J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Плазменный профиль концентрации ципрофлоксацина при пероральном приеме аналогичен таковому, как при внутривенном введении, поэтому оральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Связь с белками плазмы составляет 20 - 40%. Средний период полувыведения ципрофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту органы мочеполовой системы, в том числе предстательную железу костную ткань, спинномозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выделяется преимущественно с мочой и желчью. 

Фармакодинамика

Ципролет - антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизмеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя бактериостатически и в период деления бактерицидно (т.к влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы &ndash бактерицидно только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. Ципролет активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo: 

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci  

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Pseudomonas aeruginoza, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratia marcescens  

- анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.  

- внутриклеточные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae Rickettsia spp., 

К Ципролету резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis , Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum 

Показания к применению

- инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, мастоидит, тонзиллит) 

- заболевания дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония)

- неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит, простатит, аднексит, эндометрит)

- инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр, урогенитальный хламидиоз)

- инфекции желудочно-кишечного тракта ( перитонит, внутрибрюшные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампиллобактериоз, иерсиниоз) и желчных путей

- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы) 

- инфекции костей и суставов ( остеомиелит, септический артрит)

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах

- септицемия 

- профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например, при лечении иммунодепрессантами, при нейтропении)

Способ применения и дозы

Ципролет в таблетках назначают взрослым внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При приеме натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами (например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя, функции почек пациента, а у детей и подростков, учитывается вес тела пациента. 

Доза определяется на основе указания, типа и тяжести инфекции, чувствительность к ципрофлоксацину, лечение зависит от степени тяжести заболевания, а также клинических и бактериологических процесов.

В лечении инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Stafilococ) требуются более высокие дозы ципрофлоксацина и могут совмещаться с одним или несколькими другими подходящими антибактериальными препаратами.

В лечении некоторых инфекций (например, воспаления органов малого таза у женщин, внутрибрюшной инфекции, инфекции у больных нейтропенией, инфекции костей и суставов) совмещение одного или нескольких совместимых антибактериальных препаратов возможно, в зависимости от патогенных микроорганизмов, которые их вызывают. Препарат рекомендуется назначать в следующих дозах:
Взрослые

Показания		Суточная доза мг	Продолжительность всего лечения (включая возмож-ность первоначаль-ного парентераль-ного лечения с ципрофлоксацином)
Инфекции нижних отделов дыхательных путей		От 2 x 500 мг до 2 x 750 мг.	От 7 до 14 дней
Инфекции верхних отделов дыхательных путей	Обострение хронического синусита	От 2 x 500мг до 2 х 750мг	От 7 до 14 дней
	Хронический гнойный средний отит	От 2 x 500мг до 2 х 750мг	От 7 до 14 дней
	Злокачественный наружный отит	2 х 750мг	От 28 дней до 3 месяцев
Инфекции мочевыводящих путей	Неосложненный цистит	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	3 дня
		женщинам в период менопаузы &ndash однократно 500 мг
	Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит	2 х 500мг	7 дней
	Осложненный пиелонефрит	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	Не менее 10 дней в некоторых случаях (например, при абсцессах) &ndash до 21 дня
	Простатит	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	2-4 недели (острый), 4-6 недель (хронический)
Инфекции половых органов	Грибковый уретрит и цервицит	500мг разово	однократный прием 500 мг
	Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	не менее 14 дней
Инфекции ЖКТ и интраабдоминальные инфекции	Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella spp, кроме Shigella dysenteriae типа I и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественника	2 х 500мг	1 день
	Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа I	2 х 500мг	5 дней
	Диарея, вызванная Vibrio cholera	2 х 500мг	3 дня
	Брюшной тиф	2 х 500мг	7 дней
	Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	От 5 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей		От 2 х 500мг до 2 х 750мг	От 7 до 14 дней
Инфекции суставов и костей		От 2 х 500мг до 2 х 750мг	макс. 3 месяца
Профилактика и лечение инфекций у пациентов с нейтропенией:рекомендовано назначение совместно с другими лекарственными средствами		От 2х500мг до 2х750мг	ерапия продолжается до окончания периода нейтропении
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides		1х500мг	Однократно
Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы:лечение следует начинать как можно быстрее после предполагаемого или подтвержденного инфицирования		От 2х500мг	60 дней с момента подтверждения инфицирования

Максимальная разовая доза - 750 мг.

Максимальная суточная доза - 1500 мг

Детский и подростковый возраст

Показания	Суточная доза мг
Муковисцидоз	20 мг/кг массы тела 2 раза до 750 мг в сутки.
Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит	От 10 мг/кг массы тела 2 раза до 20мг/кг 2 раза и максимально 750 мг в сутки.
Профилактика после контакта и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, которые могут получать лечение пероральным путем, если это клинически необходимо. Применение препарата следует начинать как можно раньше после подозреваемого или подтвержденного контакта.	10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки до 15 мг/кг массы тела при максимальной дозе 750 мг в сутки.
Другие тяжелые инфекции	20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг в сутки.

Максимальная суточная доза для детей старше 6 лет и подростков - 750 мг.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны получать дозу, выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина.

Почечная и печеночная недостаточность

Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной функцией почек

Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2	Креатинин плазмы крови, мкмоль/л	Пероральная доза
> 60	< 124	См. обычную дозировку
30-60	124-168	250&ndash 500 мг каждые 12 ч
< 30	> 169	250&ndash 500 мг каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе	> 169	250&ndash 500 мг каждые 24 ч (после диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе	> 169	250&ndash 500 мг каждые 24 ч

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в изменении дозирования ципрофлоксацина.

Исследования относительно дозирования препарата для детей с нарушенной почечной и/или печеночной функциями не проводились.

Если тяжесть заболевания пациента или другие причины (например, если больной получает энтеральное питание) не позволяют принимать таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой, рекомендуется перейти на терапию в/в лекарственной формой ципрофлоксацина. После в/в введения можно продолжить лечение таблетированной формой препарата.

Побочные действия

- повышенная утомляемость, потливость, лихорадка

- головная боль, головокружение, мигрень, тревожность, тремор, сонливость, « кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции

- нарушения зрения и слуха, обоняния, тактильной чувствительности, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения)

- удлинение интервала QT, тахикардия, падение артериального давления, обморок

- потеря аппетита, тошнота, чувство переполнения желудка, слабо выраженные боли в животе, метеоризм, диарея

- зуд, крапивница, мультиморфная эритема, аллергический пневмонит, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла или токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, фотосенсибилизация

- суставные и мышечные боли, мышечная слабость, поражения сухожилий (включая тендовагинит), поражения мышц (рабдомиолиз)

- холестаз, печеночная недостаточность, повышение активности ферментов печени, повышение уровня билирубина, креатинина в сыворотке крови

- нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия

Противопоказания

- гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам

- эпилепсия

- поражение сухожилий после лечения антибиотиками в анамнезе

- дефицит глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы

- псевдомембранозный колит

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Ципролета с диданозином всасывание Ципролета снижается вследствие образования комплексонов Ципролета с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

Одновременный прием Ципролета и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитрохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания Ципролета, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Особые указания

У больных пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Во время лечения необходимо избегать чрезмерного солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание фотосенсибилизации. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Ципролет и начать соответствующее лечение. При применении препарата могут наблюдаться воспаления сухожилий и их разрыв. Такие реакции наблюдались преимущественно у пациентов старшего возраста, которые одновременно применяли кортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления необходимо немедленно отменить препарат. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза. В связи с этим лечение таких больных Ципролетом следует проводить с большой осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ципролета больным сахарным диабетом. Применение Ципролета должно быть прекращено при первых признаках появления сыпи на кожных покровах или любой другой аллергической реакции.

Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения Ципролета.

Пациентам с нарушенной функцией печени не требуется коррекция дозы. Фармакокинетика Ципролета у больных с циррозом печени не изменялась. Изменение фармакокинетики препарата у больных с острым гепатитом не изучалось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ципролет может вызвать головокружение и повышенную реакцию на свет, снижается способность концентрации внимания при управлении машинами и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, приступы судорог желудочно-кишечные расстройства, поражения слизистых оболочек удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Ципролет не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту