Цифран ОD 1000 мг таблетки №5

Инструкция цифран оd (cifran od) таблетки

Состав

действующее вещество Цифран:  ciprofloxacin

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина 500 мг или 1000 мг

вспомогательные вещества Цифран:  натрия альгинат, гипромеллоза, натрия гидрокарбонат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк

опадрай белый Цифран:  гипромеллоза   лактоза моногидрат,  титана диоксид (Е 171)  макрогол 400

чернила Цифран:  шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 500 мг  - белые или почти белые продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с маркировкой « Cifran OD 500 mg» пищевым чернилами на одной стороне

таблетки 1000 мг  : белые или почти белые продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с маркировкой « Cifran OD 1000 mg» пищевым чернилами с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов.  Фторхинолоны.

Код АТХ J01M A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

механизм действия

Ципрофлоксацин in vitro проявляет высокую эффективность в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных возбудителей.  Механизм антибактериального действия обусловлен способностью ципрофлоксацина подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы для многих процессов жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.

механизм резистентности

Резистентность к ципрофлоксацину иn vitro обычно связана с мутациями сайта-мишени, которые возникают в бактериальных топоизомеразами и ДНК-гиразы путем многоступенчатых мутаций.  Одинарные мутации могут скорее привести к снижению чувствительности, а не к клинической резистентности.  Однако множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность к ципрофлоксацину и перекрестную резистентность к хинолонов.

Механизмы резистентности, которые инактивируют другие антибиотики, такие как снижение проницаемости внешней стенки бактерии (характерно для Pseudomonas aeruginosa) и активное выведение препарата Цифран из клетки (ефлюкс), могут повлиять на чувствительность к ципрофлоксацина.  Сообщалось о развитии плазмидопосередкованои резистентности, кодированной qnr-геном антибиотикорезистентности.  Механизмы резистентности, которыми инактивируются пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, могут не влиять на антибактериальную активность ципрофлоксацина.  Организмы, устойчивые к этим препаратам, подвержены воздействию Цифрана.

Минимальная бактерицидная концентрация (MБК), как правило, не превышает МПК (MIК) более чем в 2 раза.

Чувствительность к Цифрана иn vitro

Распространенность приобретенной резистентности выделенных видов может варьировать в зависимости от местности и времени, поэтому необходима локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.  В случае необходимости следует обратиться за консультацией к специалистам, когда местная распространенность резистентности приобрела такого уровня, что польза от применения средства, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, сомнительна.

К Цифрана целом чувствительны in vitro нижчезазничени роды и виды бактерий.

  Аэробные грамположительные микроорганизмы

Bacillus anthracis
Staphylococcus aureus	(Метицилинчутливи изоляты)
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus spp.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Aeromonas spp.	Moraxella catarrhalis
Brucella spp.	Neisseria meningitidis
Citrobacter koseri	Pasteurella spp.
Francisella tularensis	Salmonella spp.
Haemophilus ducreyi	Shigella spp.
Haemophilius influenzae	Vibrio spp.
Legionella spp.	Yersinia pestis

анаэробные микроорганизмы

Mobiluncus

другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Mycoplasma hominis

Mycoplasma pneumoniae.

Различную чувствительность к Цифрана проявляют: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freudii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter clocae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Считается, что такие микроорганизмы проявляют наследственную резистентность к Цифрана:

Staphylococcus aureus (метициллин) и Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionibacterium acnes).

Данные по легочной сибирской язвы

Active content removed

Рекомендации по применению человеку базируются в основном на чувствительности микроорганизмов in vitro, на данных исследований на экспериментальных животных и на ограниченных данных по применению людям.  Эффективным считается применение Цифрана течение двух месяцев в дозе 500 мг для предотвращения заболевания сибирской язвой у человека.  Врач должен проводить лечение в соответствии с национальными и / или международными консенсусными документами о лечении сибирской язвы.

Доклинические данные по безопасности

Вероятность острой токсичности после перорального применения Цифрана можно определить как очень низкую.  В зависимости от отдельных видов, LD  50    при внутривенном введении составляла 125-290 мг / кг.

хроническая токсичность

6-месячное исследование переносимости

пероральное применение

Дозы до 500 мг/кг и 30 мг/кг включительно переносились без ущерба крысами и обезьянами соответственно.  Изменения в дистальных почечных канальцах наблюдались в некоторых обезьян в группе, в которой применяли высшую дозу (90 мг / кг).

канцерогенность

Исследования канцерогенности на мышах (21 месяц) и крысах (24 месяца) с дозами до 1000 мг / кг / сутки в мышей и 125 мг / кг / сутки у крыс (увеличена до 250 мг / кг / день после 22 недель) не предоставили никаких доказательств возможного канцерогенного эффекта при любых дозах.

репродуктивная токсикология

Исследование фертильности на крысах

Во время застосовання Цифран не было обнаружено токсического воздействия на фертильность, внутриутробный и постнатальный развитие молодых животных, а также на фертильность поколения F1.

исследование эмбриотоксичности

Исследование не предоставили никаких доказательств какой-либо эмбриотоксического или тератогенного действия Цифран.

Перинатальный и постнатальное развитие у крыс

Не было выявлено никакого влияния препарата Цифран на перинатальный или постнатальное развитие животных.  К концу периода выращивания гистологические исследования не показали никаких признаков повреждения суставов у молодых животных.

мутагенность

Было проведено шесть испытаний Цифрана на мутагенность in vitro.

Хотя два из восьми исследований in vitro (таких как анализ прямой мутации клеток лимфомы мышей / Mouse Lymphoma Cell Forward Mutation Assay и Анализ репарации ДНК первичной культуры гепатоцитов крыс / Rat Hepatocyte Primary Culture DNA Repair Assay), все системы тестирования in vivo, которые охватывают все соответствующие конечные точки, дали отрицательные результаты.

Исследование влияния на суставы

Аналогично другим ингибиторам гиразы, Цифран может вызвать повреждения в больших, опорных суставах молодых животных.

Степень повреждения хряща варьирует в зависимости от возраста, вида и дозы  степень повреждения может быть снижена путем уменьшения весовой нагрузки на суставы.  Исследования на взрослых животных (крысах, собаках) не выявили никаких признаков повреждения хряща.  В ходе исследований на молодых собаках породы бигль применения высоких доз Цифрана (от 1,3 до 3,5 раз превышающих терапевтическую дозу) возникали изменения в суставах после двух недель лечения, которые оставались и после пяти месяцев.  В терапевтических дозах воздействия на суставы не наблюдалось.

Фармакокинетика.

Таблетки Цифрана пролонгированного действия созданы таким образом, чтобы высвобождать лекарственное вещество медленнее по сравнению с таблетками с немедленным высвобождением.

Фармакокинетический профиль Цифрана пролонгированного действия в дозе 500 мг, принятого 1 раз в сутки, сравнимый с фармакокинетическим профилем Цифрана с немедленным высвобождением в дозе 250 мг, принятого 2 раза в сутки, с точки зрения сопоставимых AUC в течение 24-часового периода дозирования.  Фармакокинетический профиль ципрофлоксацина пролонгированного действия в дозе 1000 мг, принятого 1 раз в сутки, сравнимый с фармакокинетическим профилем ципрофлоксацина с немедленным высвобождением в дозе 500 мг, принятого 2 раза в сутки, с точки зрения сопоставимых AUC в течение 24-часового периода дозирования.

Соотношение ФК-ФД показывает, что Цифран пролонгированного действия при применении препарата Цифран в дозе 500 мг 1 раз в сутки придает значения AUC для вышеуказанной МИК (0,5 мкг / мл), по сравнению со значениями AUC для ципрофлоксацина немедленного высвобождения при применении Цифран в дозе 250 мг 2 раза в сутки.

Соотношение ФК-ФД показывает, что Цифран пролонгированного действия при применении препарата Цифран в дозе 1000 мг 1 раз в сутки придает значения AUC для вышеуказанной МИК (1 мкг / мл), по сравнению со значениями AUC для Цифрана немедленного высвобождения при применении препарата Цифран в дозе 500 мг 2 раза в сутки.

Объем распределения, рассчитанный для внутривенной формы Цифрана, составляет примерно 2,1 - 2,7 л / кг.  Исследование пероральной и внутривенной форм ципрофлоксацина продемонстрировали способность ципрофлоксацина проникать в различные ткани организма.  Связывания ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет от 20% до 40%, что вряд ли достаточно высоким, чтобы привести к значительному взаимодействия с другими лекарственными средствами при связывании с белками.

В моче человека были обнаружены четыре метаболиты ципрофлоксацина.  Эти метаболиты проявляют антимикробную активность, но менее активны, чем неизмененный ципрофлоксацин.  Основными метаболитами являются оксоципрофлоксацин (М3) и сульфоципрофлоксацин (М2), на каждый из которых приходится примерно от 3% до 8% от общей дозы.  Другие второстепенные метаболиты - это десетиленципрофлоксацин (М1) и формилципрофлоксацин (М4).  Относительная доля препарата Цифран и его метаболитов в сыворотке крови согласуется с составом, обнаруживается в моче.  Вывод этих метаболитов в основном завершается через 24 часа после применения препарата.

Кинетика выведения Цифрана аналогична для таблеток ципрофлоксацина немедленного высвобождения и пролонгированного действия.  Во время исследований, которые сравнивали ципрофлоксацин пролонгированного действия с ципрофлоксацином немедленного высвобождения, примерно 35% перорально принятой дозы препарата Цифран выводилось с мочой в неизмененном виде для обеих лекарственных форм.  Почечный клиренс Цифрана, который составляет примерно 300 мл / мин, превышает нормальную скорость клубочковой фильтрации 120 мл / мин.  Таким образом, активная канальцевой секреция играет значительную роль в выведении ципрофлоксацина из организма.  Одновременное применение пробенецида с ципрофлоксацином немедленного высвобождения приводит к снижению почечного клиренса Цифрана примерно на 50% и увеличение его концентрации в системном кровотоке на 50%.  Несмотря на то, что концентрация Цифрана в желчи в несколько раз выше,  чем сывороточные концентрации препарата Цифран после перорального применения таблетки с немедленным высвобождением, только небольшое количество дозы препарата Цифран выделяется с желчью в неизмененном виде.  Дополнительно от 1% до 2% выводится с желчью в виде метаболитов.  Примерно от 20% до 35% Цифрана немедленного высвобождения при пероральном приеме препаратуЦифран выделяется с калом в течение 5 дней после приема препарата Цифран.  Это может быть результатом выведения препарата Цифран или с желчью, или путем трансинтестинальнои секреции.  Примерно от 20% до 35% Цифрана немедленного высвобождения при пероральном приеме препаратуЦифран выделяется с калом в течение 5 дней после приема препарата Цифран.  Это может быть результатом выведения препарата Цифран или с желчью, или путем трансинтестинальнои секреции.  Примерно от 20% до 35% Цифрана немедленного высвобождения при пероральном приеме препаратуЦифран выделяется с калом в течение 5 дней после приема препарата Цифран.  Это может быть результатом выведения препарата Цифран или с желчью, или путем трансинтестинальнои секреции.

Особые группы пациентов

Фармакокинетические исследования перорального применения таблеток Цифрана немедленного высвобождения (однократной дозы) и внутривенного применения препарата Цифран (однократной и многократных доз) указывают на то, что концентрации Цифрана выше у пациентов пожилого возраста (> 65 лет) по сравнению со взрослыми младшего возраста.  С  max  увеличивается на 16 - 40%, а средняя AUC увеличивается примерно на 30%, что может быть по крайней мере частично связано со снижением почечного клиренса в паиентив летнего возраста.  Период полувыведения препарата Цифран лишь незначительно (~ 20%) удлиненный у пациентов пожилого возраста.  Эти различия не являются клинически значимыми.

У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения препарата Цифран несколько удлиненный.  Коррекция дозы препарата не требуется для пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, получают таблетки Цифрана пролонгированного действия в дозе 500 мг.  При осложненной инфекции мочевыводящих путей и остром неосложненном пиелонефрите, где доза 1000 мг является соответствующей дозой для пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл / мин дозу ципрофлоксацина пролонгированного действия следует уменьшить до 500 мг каждые 24 часа (ципрофлоксацин пролонгированного действия).

В ходе исследований у пациентов со стабильным хроническим циррозом печени значительных изменений фармакокинетики ципрофлоксацина не наблюдалось.  Однако кинетика Цифрана у пациентов с острой печеночной недостаточностью не была полностью выяснена.

Показания

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные возбудителями, чувствительными к Цифрана.

• Инфекции дыхательных путей: Цифран можно рекомендовать для лечения пневмоний, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella и стафилококками.
• Инфекции среднего уха (средний отит) и придаточных пазух носа (синусит), особенно инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в частности Pseudomonas aeruginosa, или стафилококками.
• Инфекции глаз.
• Инфекции почек и / или мочевыводящих путей.
• Инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею и простатит.
• Инфекции органов брюшной полости (например, инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит).
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции костей и суставов.
• Сепсис.
• Инфекции или высокий риск инфекций (профилактика) у больных с ослабленной иммунной системой (в том числе при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении).
• Выборочная деконтаминация кишечника во время лечения иммунодепрессантами.
• Профилактика инвазивных инфекций, спиричинених Neisseria meningitidиs.

Дети

Цифранможна назначать детям только после тщательной оценки соотношения риск-польза из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и / или околосуставных тканей.

Лечение детей в рамках клинических исследований проводили только по указанным ниже показаниям.  Клинический опыт применения Цифрана детям по другим показаниям ограничен.

Цифран можно применять детям в качестве препарата второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Escherichia coli (возраст детей, получавших лечение в клинических исследований, составил от 1 до 17 лет), а также для лечения легочных осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом (возраст детей, получавших лечение в клинических исследований, составлял от 5 до 17 лет).

Ингаляционная форма сибирской язвы у взрослых и детей.

Снижение риска возникновения или прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного контакта с Bacillusanthracis.

Противопоказания

Препарат Цифран не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу - Цифрана - или к другим препаратам группы фторхинолонов, или к любой из вспомогательных веществ препарата Цифран.

Одновременное применение Цифрана и тизанидина противопоказано из-за клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других средств на Цифран

Препараты, удлиняющие интервал QT

Цифран как и другие фторхинолоны, следует назначать с предосторожностями пациентам, которые получают препараты, которые удлиняют интервал QT (например антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. Раздел « Особенности применения» ).

Формирование хелатного комплекса

При одновременном применении Цифрана (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например кальция, магния, алюминия, железа), фосфатзвьязуючих полимеров (например севеламер, лантана карбоната), сукральфат или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью (например таблеткок диданозину), содержащие магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается.  В связи с этим Цифран следует принимать или за 1-2 часа до или по крайней мере через 4:00 после приема этих препаратов.

Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H  2  рецепторов.

Пищевые, в т.ч.  молочные продукты

Следует избегать одновременного приема Цифрана и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция).  Остальные продукты с содержанием кальция в значительной мере не влияют на всасывание Цифрана.

Пробенецид

Пробенецид замедляет выведение Цифрана с желчью.  Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

метоклопрамид

Метоклопрамид ускоряет всасывание Цифрана (при пероральном приеме), что приводит к сокращению времени до достижения максимальной концентрации препарата Цифран в плазме крови.  На биодоступность ципрофлоксацина никакого влияния не наблюдалось.

омепразол

Одновременное применение Цифрана и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению C  max  и показателя « площадь под кривой соотношения концентрация-время (AUC)» ципрофлоксацина.

Влияние Цифрана на другие  л  и  Карс  ки средства

тизанидин

В ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С  max  в 7 раз, диапазон - 4-21 раз, увеличение показателя AUC - в 10 раз, диапазон - 6-24 раза ).  С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции.  Поэтому одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих тизанидин, противопоказано (см. « Противопоказания» ).

теофиллин

Одновременное применение Цифрана и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что в свою очередь, может привести к развитию побочных реакций.  В редких случаях такие побочные реакции могут угрожать жизни или иметь летальный исход.  Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. Раздел « Особенности применения» ).

Другие производные ксантина

После одновременного применения Цифрана и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.

метотрексат

При одновременном назначении Цифрана возможно замедление тубулярного транспортировки (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови.  При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом.  Поэтому не рекомендуется одновременное применение Цифрана и метотриксату.

Нестероидные противовоспалительные средства

Исследования на животных показали, что комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (кроме ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.

фенитоин

Одновременное применение Цифрана и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровня препарата Цифран.

циклоспорин

При одновременном применении Цифрана и циклоспорина наблюдалось транзиторное повышение концентрации сывороточного креатинина.  Поэтому таким пациентам необходим регулярный контроль показателя концентрации сывороточного креатинина (дважды в неделю).

Антагонисты витамина K

При одновременном применении Цифрана и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие Цифрана.  Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно.  Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагониста витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиону).

глибенкламид

В отдельных случаях одновременное применение Цифрана и лекарственных средств, содержащих глибенкламид, может повысить интенсивность действия глибенкламида (гипогликемия).

дулоксетин

В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов фермента CYP450 1A2 (таких как флювоксамин) может привести к повышению AUC и С  max  дулоксетина.  Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении Цифрана и дулоксетина (см. Раздел « Особенности применения» ).

ропинирол

В ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение ропинирола с Цифраном, ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к повышению AUC и С  max  ропинирола на 60% и 84% соответственно.  Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректировки дозы рекомендуется осуществлять при и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. Раздел « Особенности применения» ).

лидокаин

Исследование при участии здоровых добровольцев показали, что одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин, и Цифрана, ингибитора изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к уменьшению клиренса лидокаина, который был введен внутривенно, на 22%.  Хотя лидокаин хорошо переносится, после одновременного применения его с ципрофлоксацином может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.

клозапин

После одновременного применения 250 мг Цифрана с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31% соответственно.  Клиническое наблюдение и соответствующая коррекция дозы клозапина рекомендуется во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. Раздел « Особенности применения» ).

Силденафил

Во время исследований с участием здоровых добровольцев было обнаружено, что C  max  и AUC силденафила повышаются примерно вдвое после перорального применения 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина.  Поэтому следует с осторожностью назначать Цифран одновременно с сильденафилом и тщательно оценивать соотношение риск-польза.

агомелатин

В ходе клинических исследований было продеменстровано, что флувоксамин как мощный ингибитор фермента CYP450 1A2 заметно ингибирует метаболизм Агомелатин, что приводит к 60-кратному увеличению количества Агомелатин.  Несмотря на то, что клинические данные о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором CYP450 1А2, отсутствуют, подобные эффекты можно ожидать при их одновременном применении.

золпидем

Одновременное применение с ципрофлоксацином может повысить уровень золпидема в крови, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Особенности применения

Тяжелые инфекции и / или инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями

Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

пневмококки

Цифран не рекомендуется для лечения пневмококковых инфекций из-за недостаточной эффективности в отношении бактерий группы Streptococcus pneumoniae.

Инфекции половых путей

Инфекции половых путей могут быть вызваны резистентными к фторхинолонам изолятами Neisseria gonorrhoeae.  Если подозревается или известно, что инфекции половых путей вызваны N. gonorrhoeae, особенно важно получить информацию о степени резистентности к Цифрана и подтвердить чувствительность к препарату Цифран на основе результатов лабораторных исследований.

Инфекции мочевого тракта.

В странах Европейского Союза наблюдается различная резистентность к фторхинолонам со стороны Escherichia coli, распространенного возбудителя, вызывает инфекции мочевыводящих путей.  При назначении терапии врачам рекомендуется учитывать локальную распространенность резистентности Escherichia coli к фторхинолонам.

Считается, что однократные дозы Цифрана, которые можно применять при неосложненном цистите у женщин предклимактерическому периода, менее эффективны, чем длительная терапия препаратом Цифран.  Этот факт необходимо учитывать, учитывая растущий уровень резистентности Escherichia coli к хинолонов.

интраабдоминальные инфекции

Данные об эффективности Цифрана при лечении постоперационных интра- абдоминальных инфекций ограничены.   

диарея путешественников

При выборе препарата Цифран следует принять во внимание информацию о резистентности к Цифрана возбудителей в странах, которые были посещены. 

Инфекции костей и суставов

Цифран следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

Легочная форма сибирской язвы

Применение у людей основывается на данных определения чувствительности in vitro, опытов на животных и на ограниченных данных, полученных при применении человеку.  Врач должен действовать в соответствии с национальными и / или международных протоколов лечения сибирской язвы.

сердечные расстройства

Цифран ассоциируется с удлинением интервала QT на ЭКГ (см. Раздел « Побочные реакции» ).  Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгации интервала QT (например с антиаритмическими препаратами класса Ia или iii), и больным с факторами риска указанных состояний (например, с пролонгацией QT в анамнезе, некорригированной гипокалиемией).

Женщины по сравнению с мужчинами, как правило, имеют более длительный интервал QTc, они могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, приводящие к удлинению интервала QTc.  Пациенты пожилого возраста могут также быть более чувствительными к воздействию лекарственных средств на продолжительность интервала QT.

Поэтому следует с осторожностью применять фторхинолоны, в том числе Цифран, в этих группах больных.

дети

Как и другие лекарственные средства этой группы, Цифран может вызывать артропатии опорных суставов у молодых животных.