Цетил 500 мг таблетки №10

Цетил (CETIL) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: цефуроксима аксетил

1 таблетка содержит цефуроксима аксетил в пересчете на цефуроксим 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Код АТС J01D С02.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит
• инфекции дыхательных путей: пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита
• инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит
• инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия и импетиго
• гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит,
• лечение ранних проявлений болезни Лайма и последующее предупреждение поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Способ применения и дозы

Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может меняться со временем.При необходимости следует обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

взрослые

• большинство инфекций - 250 мг 2 раза в сутки
• инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в сутки
• инфекции дыхательных путей
• средней степени тяжести (бронхиты) - 250 мг 2 раза в сутки
• более тяжелые инфекции дыхательных
• путей или подозрение на пневмонию - 500 мг 2 раза в сутки
• пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки
• неосложненная гонорея - однократно 1 г препарата
• болезнь Лайма у взрослых и детей
• старше 12 лет - 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это позволяет проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.

Цефуроксима аксетил эффективен в последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

последовательная терапия

Пневмония 1,5 г цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением цетил по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением цетил по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Дети

Обычная доза составляет 125 мг (применять в соответствующей лекарственной форме и дозировке) или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг). Для лечения среднего отита у детей в возрасте до 2 лет препарат назначают в дозе 125 мг (применять в соответствующей лекарственной форме и дозировке) или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг), детям от 2 лет - 250 мг или 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг). Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Детям до 2 лет рекомендуется назначать цефуроксим аксетил в форме суспензии.

Больные пожилого возраста и больные с почечной недостаточностью

Специальных оговорок для этой группы больных нет. Применяют обычные дозы, максимально - 1 г в сутки.

Больные с почечной недостаточностью

Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение (см. Таблицу ниже).

КК	T1 / 2 (часы)	Рекомендуемая дозировка
&ge 30 мл / мин.	1,4 - 2,4	Корректировка дозы не требуется (применяют стандартную дозу от 125 мг до 500 мг 2 раза в сутки)
10-29 мл / мин.	4,6	Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
< 10 мл / мин.	16,8	Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
В течение гемодиализа	2 - 4	Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа

Побочные реакции

Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно умеренно выражены и имеют в основном обратимый характер.

Инфекции и инвазии: чрезмерный рост Candida.

Со стороны крови: эозинофилия, положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая), гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы: г. Реакция гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, медикаментозную лихорадку, сывороточную болезнь, анафилаксии

Со стороны нервной системы:  головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе, рвота, псевдомембранозный колит (см. Раздел « Особенности применения» ).

Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ), желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

Передозировка

Передозировка цефалоспоринами может вызвать раздражение головного мозга, что может привести к возникновению судорог.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови может быть уменьшен путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности.

Кормление грудью

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Дети

Детям до 2 лет рекомендуется назначать цефуроксим аксетил в форме суспензии. Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Особенности применения

С особой осторожностью назначают пациентам, у которых были аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Применение цефуроксима (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному ростуCandida . Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может развиваться псевдомембранозный колит, который может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациенту следует провести тщательное обследование.

Во время лечения цефуроксимом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера. Она возникает непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, - спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения.

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии цефуроксима на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию цефуроксимом следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, пациентов следует предупредить, что управлять автомобилем и работать с другими механизмами необходимо с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность цефуроксима аксетила и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, Цетил может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме крови пациентам, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики.Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Совместное применение с пробеницидом увеличивает площадь под кривой « концентрация-время» в сыворотке крови на 50%. Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается с помощью диализа.

При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цефуроксима аксетил - пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим имеет высокую активность в отношении таких микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробные:
Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Наеmophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и пеницилиназонепродукуючи штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri

Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) и коагулазоотрицательные стафилококк (метицилинчутливи штаммы), Streptococcus pyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки),Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae)

Анаэробы:
грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus и Peptostreptococcus ), грамположительные бактерии (включая виды Clostridium ) и грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium), Propionibacterium spp

Другие микроорганизмы:
Воrrelia burgdorferi

Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму:
Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes , метицилиннечутливи штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp

Некоторые штаммы следующих микроорганизмов, нечувствительны к цефуроксиму:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris , Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Ваcteroides fragilis .

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, подвергается гидролизу на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата.Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками - 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Основные физико-химические свойства

белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с насечкой с одной стороны, и надписью « LUPIN» - с другой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

по рецепту.