Цефтриаксон-Д 0,5 г порошок №1

Инструкция цефтриаксон-д (ceftriaxone-darnitsa) порошок 

Состав

действующее вещество Цефтриаксон:  ceftriaxone

1 флакон содержит цефтриаксона натриевой соли в пересчете на цефтриаксон 0,5 г или 1 г.

вспомогательные вещества Цефтриаксон:  отсутствуют.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

кристаллический порошок белого или желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.  Другие b-лактамные антибиотики.  Цефалоспорины III поколения.  Цефтриаксон.  Можно приобрести по выгодной цене.

Код АТХ J01D D04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цефтриаксон - парентеральный цефалоспориновий антибиотик III поколения с пролонгированным действием.

Микробиология.  Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена ​​подавлением синтеза клеточных мембран.  Цефтриаксон активен in vitro в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.  Цефтриаксон характеризуется очень большой устойчивостью к большинству b-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ) грамположительных и грамотрицательных бактерий.  Цефтриаксон активен в отношении таких микроорганизмов in vitro и при клинических инфекциях (см. Раздел « Показания» ):

Грамположительные аэробы.  Staphylococcus aureus (метициллино), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (&beta -гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (&beta -гемолитический, группы В), &beta -гемолитические стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.  Устойчивые к метициллину Staphylococcus spp., Резистентные к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону.  Также Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes проявляют устойчивость к цефтриаксону.

Грамотрицательные аэробы.  Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом A. baumanii) * Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкагеноподибни бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в том числе C. amalonaticus), Citrobacter freundii * Escherichia coli , Enterobacter aerogenes * Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp (другие) * Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (ранее назывались Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp .  (Другие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoеае, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri * Proteus vulgaris * Pseudomonas fluorescens * Pseudomonas spp.  (Другие) * Providentia rettgeri * Providentia spp (другие), Salmonella typhi, Salmonella spp.  (Нетифоидни), Serratia marcescens * Serratia spp.  (Другие) * Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp.  (Другие).

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону главным образом вследствие образования &beta -лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования ряда плазмид-опосредованных &beta -лактамаз.

Примечание.  Многие из штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые имеют множественную устойчивость к таким антибиотикам как аминопенициллин и уреидопенициллины, цефалоспорины I и II поколения, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.  Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в опытах на животных.  Клинические испытания показывают, что цефтриаксон эффективен для лечения первичного и вторичного сифилиса.  За исключением клинические штаммы P. аеruginosa, устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы.  Bacteroides spp.  (Чувствительные к желчи) * Clostridium spp.  (Кроме группы C. perfringens), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp.  (Другие), Gaffkia anaerobica (ранее назывались Peptococcus), Peptostreptococcus spp

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования &beta -лактамаз.

Многие из штаммов Bacteroides spp., Продуцирующие b-лактамазы (в частности B. fragilis), устойчивы к цефтриаксону.  Устойчивый Clostridium difficile.

Чувствительность к цефтриаксону можно определять методом дисков или методом серийных разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику, подобную той, которую рекомендует Национальный комитет клинических лабораторных стандартов (НККЛС).  Для цефтриаксона НККЛС установил следующие критерии оценки результатов испытаний:

Таблица 1.

	чувствительны	умеренно чувствительны	устойчивые
метод разведений Ингибирующая концентрация, мг / л	&le 8	16-32	&ge 64
метод дисков (Диск с 30 мкг цефтриаксона) Диаметр зоны задержки роста, мм	&ge 21	20-14	&le 13

Для определения чувствительности микроорганизмов следует использовать диски с цефтриаксоном, поскольку в исследованиях  in vitro  показано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, устойчивых при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.

Вместо стандартов НККЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы, например DIN и ICS, позволяющие адекватно оценить уровень чувствительности.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика цефтриаксона имеет нелинейный характер.  Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях лекарственного средства, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.

Всасывания.  Максимальная концентрация в плазме крови после однократного введения 1 г лекарственного средства составляет 81 мг / л и достигается через 2-3 часа после введения.  Одноразовые внутривенные инфузии 1 г и 2 г лекарственного средства приводят через 30 минут к концентраций 168,1 ± 28,2 и 256,9 ± 16,8 мг / л соответственно.  Площадь под кривой концентрации в плазме крови после введения равна такой после введения.  Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.

Распределение.  Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 л.  После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.  В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе легких, сердце, желчевыводящих путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях, в секрете простаты).

После введения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов.

Связывание с белками.  Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, например, снижается с 95% при концентрации в плазме крови менее 100 мг / л до 85% при концентрации 300 мг / л.  Благодаря низкой концентрации альбумина в тканевой жидкости доля свободного цефтриаксон в ней выше, чем в плазме крови.

Проникновение в отдельные ткани.  Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в т.ч.  новорожденных.  Через 24 часа после введения цефтриаксон в дозе 50-100 мг / кг массы тела (новорожденным и младенцам соответственно) концентрации цефтриаксон в спинномозговой жидкости превышают 1,4 мг / л.  Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается через 4:00 после введения и составляет в среднем 18 мг / л.  При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксон в цереброспинальной жидкости составляет 17% от концентрации в плазме крови, при асептическом менингите - 4%.  У взрослых больных менингитом после введения дозы 50 мг / кг массы тела через 2-24 часа достигаются такие концентрации цефтриаксон в цереброспинальной жидкости,

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в малых концентрациях проникает в грудное молоко.

Метаболизм.  Цефтриаксон не поддается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.

Вывод.  Общий клиренс цефтриаксон составляет 10-22 мл / мин.  Почечный клиренс составляет 5-12 мл / мин.  50-60% цефтриаксон выводится в неизмененном виде почками и 40-50% - в неизмененном виде с желчью.  Период полувыведения цефтриаксон у взрослых составляет около 8:00.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.  У новорожденных детей почками выводится около 70% дозы.  У детей первых 8 дней жизни, а также у пациентов в возрасте от 75 лет период полувыведения в среднем есть в 2-3 раза больше, чем у взрослых молодого возраста.

У больных с почечной или печеночной недостаточностью фармакокинетика цефтриаксон меняется незначительно, отмечается лишь незначительное увеличение периода полувыведения.  Если нарушена только функция почек, увеличивается выведение с желчью, если нарушена функция печени, увеличивается выведение почками.
показания

Цефтриаксон применять для лечения инфекций, возбудители которых чувствительны к цефтриаксон:

• инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, а также инфекции уха, горла и носа
• инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта)
• инфекции почек и мочевыводящих путей
• инфекции половых органов, включая гонорею
  сепсис
• инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции
• инфекции у больных с ослабленным иммунитетом
• менингит
• диссеминированный боррелиоз Лайма (стадии II и III).

Периоперационная профилактика инфекций при хирургических вмешательствах на органах желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и при гинекологических процедур, но только в случаях потенциальной или известной контаминации.

При назначении препарата необходимо придерживаться официальных рекомендаций по антибиотикотерапии и, в частности, рекомендаций по профилактике антибиотикорезистентности.

Показания

Повышенная чувствительность к цефтриаксон или любого другого цефалоспорина.  Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу b-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамами и карбапенемов).

Противопоказания

Недоношенным новорожденным в возрасте &le 41 неделю с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения).  В исследованиях in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.

Доношенным новорожденным (в возрасте &le 28 дней):

• с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывания билирубина, вероятно, нарушено.
• требующих (или ожидается, что будут требовать) введения лекарственных средств кальция или инфузий кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксон (см. разделы « Особенности применения» и « Побочные реакции» ).

Перед внутримышечным введением цефтриаксон следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применять в качестве растворителя (см. Раздел « Особенности применения» ).  См.  инструкцию по применению лидокаина, особенно противопоказания.

Растворы цефтриаксон, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, не следует использовать для восстановления лекарственного средства во флаконах или для дальнейшего разведения восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться преципитат.  Преципитаты кальциевой соли цефтриаксон также могут образовываться при смешивании цефтриаксон с кальцийсодержащих растворами в одной инфузионной системе.  Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с растворами для внутривенного введения, содержащие кальций, в том числе с кальцийсодержащих растворами для длительных инфузий, такими как растворы для парентерального питания, с помощью Y-образной системы.  Однако остальных пациентов, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, друг после друга, если между инфузиями тщательно промыть систему совместимой жидкостью.

Аминогликозиды.  Существуют противоречивые данные относительно потенциального усиления токсического воздействия аминогликозидов на почки при их применении с цефалоспоринами.  В таких случаях следует тщательно соблюдать рекомендации по мониторингу уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.

Нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, антагонисты витамина К (например, варфарин) повышение возможности кровотечения.

Совместное применение лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами может усиливать эффект против витамина К и риск кровотечения.  Рекомендуется часто проверять международное нормализованное отношение и должным образом корректировать дозу антивитаминов К как во время, так и после терапии цефтриаксоном (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Петлевые диуретики и нефротоксические лекарственные средства - повышается риск нефротоксичности.  Нарушений функции почек не наблюдалось после совместного применения больших доз цефтриаксон и мощных диуретиков (например, фуросемида).

Бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклин): снижают бактерицидный эффект цефтриаксон.  В исследовании in vitro при применении хлорамфеникола в сочетании с цефтриаксоном наблюдались антагонистические эффекты.  Клиническая значимость этих данных неизвестна.

Гормональные контрацептивы: снижается эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после его завершения.

Другие b-лактамные антибиотики: возможность развития перекрестных аллергических реакций.

После применения этанола сразу после приема цефтриаксон не наблюдалось эффектов, похожих на действие дисульфирама.

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольну группу, которая могла привести к непереносимости этанола или кровотечения, собственно некоторым другим цефалоспоринам.

Пробенецид: не влияет на канальцевую секрецию цефтриаксон (в отличие от других цефалоспоринов).

Как и другие антибиотики, цефтриаксон может снижать терапевтический эффект вакцины против тифа, однако такой эффект распространяется только на ослабленный штамм Ty21.

Раствор Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с другими антимикробными лекарственными средствами в связи с фармацевтической несовместимостью.

Цефтриаксон несовместим и его нельзя смешивать с амзакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Особенности применения

Реакции гиперчувствительности.

Как и при применении всех b-лактамных антибиотиков, сообщалось о случаях серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом (см. Раздел « Побочные реакции» ).  В случае тяжелых реакций гиперчувствительности применение цефтриаксона следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.  Перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, где других цефалоспоринов или других типов b-лактамных средств.  Следует с осторожностью применять цефтриаксон пациентам с наличием в анамнезе нетяжелых гиперчувствительности к другим b-лактамным лекарственного средства.

Зарегистрированы случаи тяжелых побочных реакций со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз)  однако частота этих явлений неизвестна (см. раздел « Побочные реакции» ).

Взаимодействие с лекарственными средствами, содержащими кальций.

У недоношенных и доношенных младенцев младше 1 месяца описаны случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках с летальным исходом.  По меньшей мере одному из этих пациентов цефтриаксон и кальций вводили в разное время и по разным внутривенные инфузионные системы.  Согласно имеющимся научным данным не зарегистрировано подтвержденных случаев образования внутрисосудистых преципитатов, кроме как у новорожденных, которым вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальцийсодержащие лекарственные средства.  В исследованиях in vitro было показано, что новорожденным грозит повышенный риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксон по сравнению с пациентами других возрастных групп.

При применении цефтриаксона пациентам любого возраста лекарственное средство нельзя смешивать или вводить одновременно с любыми растворами для внутривенного введения, содержащие кальций, даже при использовании различных инфузионных систем или введении лекарственных средств в различные инфузионные участка.  Однако пациентам в возрасте от 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, друг после друга, при условии введения лекарственных средств через различные инфузионные системы в разные участки тела или замены инфузионной системы между введением этих средств физиологическим солевым раствором, чтобы предотвратить образование преципитата.  Пациентам, нуждающимся в постоянных инфузий кальцийсодержащих растворов для полного парентерального питания (ППХ), медицинские работники могут назначить альтернативные антибактериальные средства,  применение которых не связано с подобным риском образования преципитатов.  Если применение цефтриаксон пациентам, которые нуждаются в постоянном питания, признано необходимым, растворы для ППХ и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и по разным инфузионные системы и в разные участки тела.  Также введение растворов для ППХ можно приостановить на время инфузии цефтриаксон и промыть инфузионные системы между введением растворов (см. Разделы « Противопоказания» , « Побочные реакции» и « Несовместимость» ).

Дети.

Безопасность и эффективность цефтриаксон у новорожденных, младенцев и детей были установлены для доз, описанных в разделе « Способ применения и дозы» .  В исследованиях было показано, что цефтриаксон, как некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови.

Лекарственный препарат противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным, которым грозит риск развития билирубиновой энцефалопатии (см. Раздел « Противопоказания» ).

Иммуноопосредованных гемолитическая анемия.

Случаи иммуноопосредованных гемолитической анемии наблюдались у пациентов, получавших антибактериальные средства класса цефалоспоринов (см. Раздел « Побочные реакции» ).  Тяжелые случаи гемолитической анемии, в том числе с летальным исходом, были зарегистрированы в период лечения цефтриаксоном как у взрослых, так и у детей.

Если во время применения цефтриаксон у пациента возникает анемия, следует рассмотреть диагноз анемии, ассоциированной с применением цефалоспорина, и прекратить применение цефтриаксон к установлению этиологии заболевания.

Длительное лечение.

При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови.

Цефтриаксон может увеличивать протромбиновое время.  В связи с этим при подозрении на дефицит витамина К необходимо определять протромбиновое время.

Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Случаи колита и псевдомембранозного колита, ассоциированных с применением антибактериальных средств, зарегистрированных на фоне применения почти всех антибактериальных средств, в том числе цефтриаксон.  Тяжесть этих заболеваний может колебаться от легкой до угрожающей жизни.  Поэтому важно учитывать возможность такого диагноза у пациентов, у которых во время или после применения цефтриаксон возникла диарея (см. Раздел « Побочные реакции» ).  Следует обдумать прекращения терапии цефтриасконом и применения соответствующих средств против Clostridium difficile.  Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, применять не следует.

Как и при применении других антибактериальных средств, могут возникать суперинфекции, вызванные нечувствительными к лекарственному средству микроорганизмами (энтерококки и штаммы Candida).

Цефтриаксон нужно с осторожностью применять пациентам с желудочно-желудочными заболеваниями в анамнезе, в частности колитом.

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

В случае тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).

Влияние на результаты серологических исследований.

При применении цефтриаксон тест Кумбса может давать ложноположительные результаты.  Также препарат может вызывать ложноположительные результаты анализа на наличие галактоземии (см. Раздел « Побочные реакции» ).

При определении глюкозы в моче Неферментный методами могут быть получены ложноположительные результаты.  При назначении цефтриаксон уровне глюкозы в моче следует определять с помощью ферментных методов анализа (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Натрий.

Каждый грамм лекарственного средства содержит 3,6 ммоль натрия.  Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Спектр антибактериальной активности.

Цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и может быть непригодным для применения в качестве монотерапии при лечении определенных типов инфекции, кроме случаев, когда возбудитель уже подтвержден (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).  В случае полимикробных инфекций, когда среди подозреваемых возбудителей являются резистентные к цефтриаксон микроорганизмы, следует рассмотреть применение дополнительных антибиотиков.

Применение лидокаина.

Если в качестве растворителя применять раствор лидокаина, цефтриаксон можно вводить только внутримышечно.  Перед введением лекарственного средства следует обязательно учесть противопоказания к применению лидокаина, предостережения и другую соответствующую информацию, указанную в инструкции для медицинского применения лидокаина (см. Раздел « Противопоказания» ).  Раствор лидокаина в коем случае нельзя вводить внутривенно.

Желчекаменная болезнь.

В случае наличия на сонограмме теней следует учесть возможность образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксон.  Затенение, ошибочно считались желчными камнями, наблюдались на сонограмме желчного пузыря, и частота их возникновения возрастала при применении цефтриаксона в дозе 1 г / сут и выше.  Особую осторожность следует соблюдать при применении лекарственного средства детям.  Такие преципитаты исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном.  В редких случаях образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксон сопровождалось симптоматикой.  В случае наличия симптомов рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, и врач должен принять решение о прекращении применения лекарственного средства, опираясь на результаты оценки пользы-риска конкретного случая (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Желчный стаз.

Случаи панкреатита, возможно, вызванные непроходимостью желчных путей, были зарегистрированы у пациентов, получавших цефтриаксон (см. Раздел « Побочные реакции» ).  Большинство из таких пациентов имели факторы риска развития холестаза и образования билиарного сладжа, такие как предыдущая значительная терапия, тяжелая болезнь и полное парентеральное питание.  Нельзя исключать, что инициирующим или дополнительным фактором развития этого нарушения может быть образование в желчных путях преципитатов в результате применения цефтриаксона.

Почечнокаменная болезнь.

Зарегистрированы случаи образования почечных камней, исчезали после отмены цефтриаксона (см. Раздел « Побочные реакции» ).  В случае наличия симптомов следует сделать ультразвуковое обследование.  Решение о применении лекарственного средства пациентам с наличием в анамнезе почечных камней или гиперкальциурии принимает врач, опираясь на результаты оценки пользы-риска в каждом конкретном случае.

Неиспользованный препарат и / или отходы использованного лекарственного средства следует утилизировать согласно требованиям нормативных документов по уничтожению лекарственных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.  Существуют ограниченные данные по применению цефтриаксон беременным женщинам.  Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или косвенное вредное воздействие на эмбрион / плод, и постнатальное развитие.  Во время беременности, особенно в I триместре, цефтриаксон можно применять, только если польза превышает риск.

Кормления грудью.

Цефтриаксон проникает в грудное молоко в низких концентрациях, но при применении лекарственного средства в терапевтических дозах не ожидается никакого влияния на грудных младенцев.  Однако нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек.  Следует учитывать возможность сенсибилизации.  Нужно принять решение о прекращении кормления грудью или отказа от применения цефтриаксона с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Фертильность.

В исследованиях репродуктивной функции не было выявлено признаков нежелательного влияния на мужскую или женскую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Соответствующие исследования не проводили.  В связи с возможностью возникновения побочных реакций как головокружение цефтриаксон может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет назначать 1-2 г цефтриаксон 1 раз в сутки (каждые 24 часа).  При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых имеют лишь умеренную чувствительность к цефтриаксон, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденные, младенцы и дети до 12 лет.

Ниже приводятся рекомендуемые дозы для применения 1 раз в сутки.

Новорожденные до 2 недель: 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.  При определении дозы лекарственного средства для доношенных и недоношенных детей различий нет.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным в возрасте &le 28 дней при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе постоянные внутривенные вливания, которые содержат кальций, например, парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксон (см. раздел « Противопоказания» ).

Новорожденные и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет 20-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела более 50 кг назначать дозы для взрослых.

Внутривенные дозы 50 мг/кг или выше следует вводить путем инфузии в течение по крайней мере 30 минут.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста, коррекция дозы не требуется.

Продолжительность лечения.

Длительность терапии зависит от показаний и течения заболевания.

Комбинированная терапия.

Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами.  Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предсказать, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa.  Из-за физической несовместимости цефтриаксон и аминогликозидов их следует вводить отдельно в рекомендованных дозах.

Дозирование в особых случаях.

Менингит.

При бактериальном менингите у новорожденных и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет лечение начинать с дозы 100 мг / кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки.  Как только возбудитель будет идентифицирован, его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.  Наилучшие результаты достигались при такой длительности лечения:

Таблица 2.

Neisseria meningitidis	4 дня
Haemophilus influenzae	6 дней
Streptococcus pneumoniae	7 дней

Боррелиоз Лайма  взрослым и детям - 50 мг / кг (высшая суточная доза - 2 г) 1 раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея.

Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующие и не образуют пенициллиназу) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг внутримышечно.

Профилактика инфекций в хирургии.

Для профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных хирургических вмешательствах рекомендуется - в зависимости от степени опасности заражения - вводить разовую дозу 1-2 г цефтриаксон по 30-90 минут до начала операции.  При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное введение цефтриаксон и одного из 5-нитроимидазолов, например, орн