Цебопим порошок для раствора 1 г флакон №1

*Возраст 3,1 мес&ndash 12 лет со стандартным отклонением в возрасте ± 3 года. Доза препарата 50 мг/кг массы тела при в/в введении на протяжении 5&ndash 20 мин каждые 8 ч. Концентрация в плазме крови и СМЖ определялась в конце введения на 2-й или 3-й день лечения препаратом.

Показания

Взрослые 
Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:

• дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит
• кожи и подкожной клетчатки
• интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей
• гинекологические инфекции
• септицемия.

Эмпирическая терапия нейтропенической лихорадки.Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Дети: 

• пневмония
• инфекции кожи и подкожной клетчатки
• септицемия
• эмпирическая терапия нейтропенической лихорадки
• бактериальный менингит.

Применение

Перед применением препарата необходимо провести пробу на переносимость.

Дозы и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности, локализации и вида микроорганизмов степени тяжести инфекции, а также возраста и функционального состояния организма пациента. Обычно взрослым препарат вводят по 1 г в/в или в/м через каждые 12 ч. Курс лечения составляет 7&ndash 10 дней. При тяжелых инфекциях может быть необходимо более длительное лечение.

Рекомендации относительно дозирования препарата Цебопим для взрослых приведены в табл. 3.

Таблица 3

Рекомендации относительно дозирования препарата Цебопим для взрослых.

Пациентам в возрасте старше 65 лет с нормальной функцией почек нет необходимости в коррекции дозы препарата.

Профилактика возможного инфицирования при проведении хирургических операций.  2 г препарата вводят в/в капельно на протяжении 30 мин за 1 ч до начала хирургической операции. После окончания введения дополнительно вводят 500 мг метронидазола в/в. Р-р метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Цебопим. В случае сочетанного применения каждый антибиотик вводят в отдельных системах. При применении одной системы для двух препаратов перед инфузией метронидазола систему следует промыть.

Во время продолжительных (> 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуют повторное введение равной дозы препарата Цебопим с последующим введением метронидазола.

Дети в возрасте 1&ndash 2 мес.  Применяют только по жизненным показаниям. Вводят в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 ч. При применении терапии Цебопимом у детей с массой тела < 40 кг, состояние этих пациентов требует постоянного наблюдения.

Дети в возрасте старше 2 мес.  Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую для взрослых. У детей с массой тела < 40 кг рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг каждые 12 ч (при фебрильной нейтропении и бактериальном менингите &mdash каждые 8 ч). Продолжительность терапии составляет 7&ndash 10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более продолжительного лечения.

Детям с массой тела &ge 40 кг Цебопим назначают, как и взрослым.

Нарушение функции почек.  У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) необходимо корригировать режим введения препарата. При этом начальная доза Цебопима равняется дозе для пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы препарата Цебопим приведены в табл. 4.

Таблица 4

Рекомендуемые поддерживающие дозы препарата Цебопим.

Введение препарата 

Цебопим вводят в/в или глубоко в/м в большую мышечную массу (например в верхний наружный квадрант ягодицы). 
В/в введение.  Данный путь введения предпочтителен для пациентов с тяжелыми, угрожающими для жизни инфекциями.

При в/в введении Цебопим растворяют в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида, как указано в табл. 5. Готовый р-р вводят медленно на протяжении 3&ndash 5 мин или через систему для в/в введения.

В/м введение.  Цебопим растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% р-ре натрия хлорида, 5% р-ре декстрозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% р-ре лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных ниже (см. табл. 5).
При применении лидокаина как растворителя перед введением необходимо провести пробу на переносимость.

Таблица 5

Концентрации разведения Цебопима.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам или другим &beta -лактамным антибиотикам.

Побочные эффекты

Отмечают редко.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, повышение температуры тела, анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия.
Как и практически все антибиотики широкого спектра действия, Цебопим может вызвать псевдомембранозный колит. Важно помнить об этом при возникновении диареи на фоне применения препарата. Легкие формы колита проходят самостоятельно после прекращения применения препарата умеренный или тяжелый псевдомембранозный колит требуют специального лечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания.
Изменения лабораторных показателей (транзиторные): повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Транзиторное повышение уровня азота мочевины и/или креатинина плазмы, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.
Другие: астения, вагинит, периферические отеки, боль в спине, гипергидроз, судороги.
Местные реакции: при в/в введении &mdash флебит и воспаление при в/м введении &mdash воспаление или боль в месте инъекции.

Оосбые указания

Перед применением препарата необходимо выяснить, отмечались ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие &beta -лактамные антибиотики.

У пациентов с высоким риском развития тяжелых инфекций (например у лиц с трансплантацией костного мозга при снижении его активности в анамнезе, которая происходит на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антибактериальная терапия.

Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Однако Цебопим можно применять в качестве монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, поскольку препарат обладает широким спектром антибактериального действия относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У пациентов с риском смешанной аэробно-анаэробной (Bacteroides fragilis включительно) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение Цебопимом в комбинации с препаратом, действующим на анаэробы.

При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщали о случаях возникновения псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии в случае возникновения диареи во время лечения препаратом Цебопим. Легкие формы колита могут миновать после отмены препарата умеренные или тяжелые формы могут требовать специального лечения.

Применение Цебопима, как и других антибиотиков, может привести к колонизации резистентной микрофлоры. При развитии суперинфекции требуется соответствующее лечение.

Дети

Препарат применяют у детей в возрасте старше 1 мес.

Период беременности и кормления грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований в период беременности не проводили, поэтому Цебопим в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефепим проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения Цебопимом грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами

Не описана.

Взаимодействия

Раствор препарата Цебопим в концентрации 1&ndash 40 мг/мл совместим со следующими р-рами для парентерального введения: 0,9% р-ром натрия хлорида 5% или 10% р-рами глюкозы 6 М р-ром натрия лактата для инъекций, р-ром Рингера с лактатом и 5% р-ром декстрозы для инъекций.

Учитывая потенциальную нефротоксичность и ототоксичность аминогликозидных антибиотиков, высокие дозы данных препаратов применяют одновременно с Цебопимом под контролем функции почек.

Сочетанное применение цефалоспоринов с диуретиками (например фуросемидом) приводит к повышению нефротоксичности первых.

Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, р-ры препарата Цебопим (как и большинства других &beta -лактамных антибиотиков) не вводят одновременно с р-рами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае назначения Цебопима с указанными препаратами вводят каждый антибиотик отдельно.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение энцефалопатии, нарушение сознания, ступора, миоклонии, комы, эпилептического припадка, повышение порога судорожной готовности.

Лечение. Необходимо прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Гемодиализ (особенно у пациентов с нарушением функции почек). Перитонеальный диализ малоэффективен. При тяжелых аллергических реакциях немедленного типа необходимо применение адреналина и других видов интенсивной терапии.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 ° С. Приготовленные р-ры препарата для в/м и в/в инъекций стабильны на протяжении 24 ч при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2&ndash 8 ° С).