Больше изображений

Бисопрол 5 мг таблетки №20

Артикул (SKU): 335292

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Фармак ОАО (Украина, Киев)

Manufacturer: Фармак ОАО (Украина, Киев) (м)

№ Регистрационного удостоверения: UA/3214/01/01

Назва российское: Бисопрол® таблетки по 5 мг №20 (10х2)

Международное название: Бісопролол

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество: Бисопролол

Температура хранения: Не вище +25

Фрамацевтическая форма: Таблетки

Описание

Инструкция бисопрол (Bisoprolol) 5 мг таблетки

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество:1 таблетка содержит бисопролола фумарата в пересчёте на 100 % вещество 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
вспомогательные вещества (таблетки по 2,5 мг): целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

вспомогательные вещества (таблетки по 5 мг и 10 мг): лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, жёлтый закат FCF (E 110), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 2,5 мг белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской или без риски. На поверхности таблеток допускается мраморность

таблетки по 5 мг круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, бледно-розового цвета, с риской или без риски. На поверхности таблеток допускаются вкрапления

таблетки по 10 мг круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской, бледно-розового цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтичеcкая группа

. Код ATХ С07А В07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Максимальный эффект бисопролола наступает через 3-4 часа после приема. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10-12 часов, что приводит к 24-часовой эффективности после одноразового приема. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 недели приема.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутрь Бисопрол хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90 % после перорального применения и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика бисопролола и концентрация в плазме крови линейные в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 2-3 часа.

Распределение. Объем распределения бисопрол составляет 3,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30 %.

Показания

  • Артериальная гипертензия
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Противопоказания

  • Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, требующая инотропной терапии
  • кардиогенный шок
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением таковой у пациентов с искусственным водителем ритма)
  • синдром слабости синусового узла
  • выраженная синоатриальная блокада
  • симптоматическая брадикардия
  • симптоматическая артериальная гипотензия
  • тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких
  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения или болезни Рейно
  • нелеченная феохромоцитома
  • метаболический ацидоз
  • повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата Бисопрол.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которые не рекомендовано применять.

Лечение хронической сердечной недостаточности.

  • Антиаритмические средства І класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): негативное влияние на атриовентрикулярную проводимость и инотропную функцию миокарда.

Все показания.

  • Гипотензивные препараты с центральным механизмом действия (клонидин, метилдопа, моксинидин, рилменидин): могут привести к ухудшению сердечной недостаточности. При комбинированной терапии внезапная отмена этих средств может повысить риск рефлекторной гипертензии.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Лечение артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии).

  • Антиаритмические средства І класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут повышать негативное влияние на атриовентрикулярную проводимость и инотропную функцию миокарда.

Все показания.

  • Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин): могут повышать риск возникновения артериальной гипотензии. Не исключается возможность увеличения негативного влияния на инотропную функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
  • Антиаритмические препараты ІІІ класса (например, амиодарон): могут повышать негативное влияние на атриовентрикулярную проводимость.
  • Парасимпатомиметики: может увеличиваться время атриовентрикулярной проводимости и повышаться риск брадикардии.
  • Средства для анестезии: повышается риск угнетения функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии.
  • Сердечные гликозиды (препараты наперстянки): могут снижать частоту сердечных сокращений, увеличивают время атриовентрикулярной проводимости.
  • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): могут ослаблять гипотензивный эффект Бисопрола.
  • Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин повышают риск артериальной гипотензии.
  • Комбинации, которые следует учитывать.
  • Мефлохин: могут повышать риск развития брадикардии.

Особенности применения

Препарат бисопрол следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:

  • бронхоспазм (при бронхиальной астме или хронических обструктивных заболеваниях легких)
  • сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови, при этом симптомы гипогликемии (тахикардия, сердцебиение, потливость) могут быть скрытыми
  • строгая диета
  • проведение десенсибилизирующей терапии
  • атриовентрикулярная блокада I степени
  • стенокардия Принцметала
  • нарушения периферического кровообращения (в начале терапии возможно усиление жалоб)
  • общая анестезия.

В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет І типа, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 месяца.

В начале лечения препаратом Бисопрол необходимо проводить регулярный мониторинг.

При необходимости терапию препаратом Бисопрол следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.

Лечение препаратом Бисопрол не следует прекращать внезапно, если для этого нет четких показаний.

В состав таблеток Бисопрол 5 мг и 10 мг входит лактоза, поэтому этот препарат Бисопрол не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.

Данных относительно экскреции Бисопрола в грудное молоко или безопасности влияния на грудных детей нет, поэтому не рекомендуется применять Бисопрол во время кормления грудью.

Способность бисопрол влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях препарат Бисопрол может повлиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. Особое внимание необходимо уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата Бисопрол или при взаимодействии с алкоголем.

Способ применения и дозы

Таблетки бисопрол следует принимать не разжевывая, утром натощак или во время завтрака, запивая небольшим количеством воды.

Артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

Рекомендованная доза бисопрол составляет 5 мг в сутки. В случае умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт.ст.) подходит доза 2,5 мг.

При необходимости суточная доза бисопрол может быть повышена до 10 мг в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

Изменение и корригирование дозы бисопрол устанавливается врачем индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Бисопрол обязательно применяют с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца, которая сопровождается сердечной недостаточностью.

Бисопрол назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.

Лечение хронической сердечной недостаточности Бисопролом начинается в соответствии с нижеприведенной схемой титрования и может корригироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма (см. таблицу1).

Доза титрации (мг)

1,25*

2,5*

3,75*

5

5

5

5

7,5*

7,5*

7,5*

7,5*

10

*Применяют препараты бисопролола с возможностью такого дозирования.

Максимальная рекомендованная доза Бисопрола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.

В начале лечения стойкой хронической недостаточности необходимо проводить регулярный мониторинг. На протяжении фазы титрования необходим контроль за показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.

Модификация лечения.

Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется корригирование дозы препарата Бисопрол: может требоваться временное снижение дозы Бисопрола или, возможно, приостановка лечения. После стабилизации состояния пациента лечение препаратом Бисопрол продолжать.

Не следует прекращать лечение Бисопрол внезапно и изменять рекомендованную дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. При необходимости лечение препаратом Бисопрол следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

Артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца. Для пациентов с нарушением функций печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно проводить не нужно. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и для пациентов с тяжелой печеченочной недостаточностью доза не должна превышать суточную дозу 10 мг.

Хроническая сердечная недостаточность. Нет данных о фармакокинетике Бисопрола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и/или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с осторожностью.

Пациенты пожилого возраста не требуют корригирования дозы.

Дети.

Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Бисопрол для лечения детей отсутствуют.

Передозировка

Наиболее частыми признаками передозировки препаратом Бисопрол являются брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозе Бисопрола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату Бисопрол.

При передозировке Бисопрол также были зафиксированы случаи развития атриовентрикулярной блокады III степени и головокружение.

В случае передозировки Бисопрол необходимо немедленно обратиться к врачу.

При брадикардии: внутривенное введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью вводят изопреналин или другой препарат Бисопрол с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях вводят искусственный водитель ритма.

При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.

При обострении хронической сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретических средств и вазодилататоров.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Побочные реакции

Со стороны сердца: брадикардия, признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца) нарушения атриовентрикулярной проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

Со стороны нервной системы: головокружение*, головная боль*, синкопе.

Со стороны органов зрения: снижение слезовыделения (нужно учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: ухудшение слуха.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей аллергический ринит.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги.

Со стороны печени: гепатит.

Со стороны сосудистой системы: ощущение холода или онемения в конечностях, артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью), ортостатическая гипотензия.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение потенции.

Психические расстройства: депрессия, нарушения сна, ночные кошмары, галлюцинации.

Лабораторные показатели: повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).

Общие расстройства: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость*, астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

* Относится только к пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. Эти симптомы обычно возникают в начале терапии, слабо выражены и исчезают в течение первых 1-2 недель.

В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.

Срок годности

2 года (таблетки по 2,5 мг). 3 года (таблетки по 5 мг и 10 мг).Не применять препарат Бисопрол после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток Бисопрол в блистере. По 2, 3 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Бисопрол 5 мг таблетки №20

Как сделать заказ

Бисопрол 5 мг таблетки №20

Артикул (SKU): 335292

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Фармак ОАО (Украина, Киев)

Manufacturer: Фармак ОАО (Украина, Киев) (м)

№ Регистрационного удостоверения: UA/3214/01/01

Назва российское: Бисопрол® таблетки по 5 мг №20 (10х2)

Международное название: Бісопролол

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество: Бисопролол

Температура хранения: Не вище +25

Фрамацевтическая форма: Таблетки

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ