Больше изображений

Бипролол 10 мг таблетки №30*

Артикул (SKU): 339318

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

Manufacturer: Борщаговский ХФЗ ПАО (Украина, Киев) (м)

№ Регистрационного удостоверения : UA/3800/01/02

Назва российское: Бипролол таблетки по 10 мг №30 (10х3)

Международное название : Бісопролол

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество : Бисопролол

Фрамацевтическая форма : Таблетки

Описание

Бипролол (BIPROLOL) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бисопролола фумарат 1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола фумарата (в пересчете на 100 % безводное вещество)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172) (в составе таблетки с дозировкой 10 мг), лактозы моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 5 мг: таблетки круглой формы, светло-желтого цвета с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью, с риской

таблетки 10 мг: таблетки круглой формы, от бежевого до бежевого с оранжевым оттенком цвета, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Бисопролол. Код АТХ С07А В07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакокинетика.

Всасываемость. После приема внутрь препарат хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90 % и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-3 часа после приема пищи. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30 %.

Фармакокинетика бисопролола линейная, ее показатели не зависят от возраста.

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести не требуется.

Клинические характеристики

Показания

  • Артериальная гипертензия
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бисопрололу или к другим компонентам препарата
  • острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, требующая внутривенной инотропной терапии
  • кардиогенный шок
  • AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма)
  • синдром слабости синусового узла
  • выраженная синоатриальная блокада
  • симптоматическая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин до начала лечения)
  • симптоматическая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)
  • тяжелые формы нарушения периферического кровообращения или болезни Рейно
  • тяжелые формы бронхиальной астмы или хронических обструктивных заболеваний легких
  • метаболический ацидоз
  • нелеченная феохромоцитома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказанные комбинации.

Сультоприд: существует повышенный риск желудочковой аритмии.

Нерекомендованные комбинации.

При всех показаниях.

При лечении сердечной недостаточности.

Антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): повышение негативного влияния на AV-проводимость и инотропную функцию миокарда.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

При лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии).

Антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): повышение негативного влияния на AV-проводимость и инотропную функцию миокарда.

При всех показаниях.

Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин): повышается риск артериальной гипотензии. Нельзя исключить риск дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков у пациентов с латентной сердечной недостаточностью, ускорение или усиление сердечной недостаточности.

Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон): возможно потенцирование влияния на AV-проводимость и негативный инотропный эффект (угнетение компенсаторных симпатических реакций).

Парасимпатомиметические препараты, в т.ч. ингибиторы холинэстеразы (такрин): возможно увеличение времени АV-проводимости и повышение риска брадикардии.

Средства для общей анестезии: увеличивается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензивных реакций.

Сердечные гликозиды: снижение ЧСС, удлинение АV-проводимости.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): снижение антигипертензивного эффекта бисопролола.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, другие антигипертензивные препараты или препараты с антигипертензивными свойствами: усиление риска артериальной гипотензии.

Моксисилит: возможно развитие серьезной постуральной гипотензии.

Баклофен, амифостин: повышение антигипертензивной активности бисопролола.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Мефлохин: повышенный риск развития брадикардии.

Производные эрготамина (в т.ч. эрготаминсодержащие средства от мигрени): обострение нарушений периферического кровообращения.

Рифампицин: возможно незначительное сокращение периода полувыведения бисопролола благодаря индукции печеночных ферментов. Обычно коррекция дозировки последнего не требуется.

Кортикостероиды: снижение антигипертензивного эффекта вследствие задержки воды и натрия.

Бисопролол не влияет на протромбиновое время у пациентов, получающих стабильные дозы варфарина.

Эффект препарата может усиливаться при одновременном применении с алкоголем.

Особенности применения

Лечение Бипрололом, как правило, является длительным и требует регулярного врачебного наблюдения.

Инициирование и прекращение лечения бисопрололом требует регулярного мониторинга.

В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения бисопрололом хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями:

  • инсулин озависимый сахарный диабет (тип I)
  • тяжелые нарушения функции почек
  • тяжелые нарушения функции печени
  • рестриктивная кардиомиопатия
  • врожденные пороки сердца
  • гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца
  • инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев.

Для всех показаний.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

  • с сахарным диабетом со значительными колебаниями уровня сахара в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию, ощущение сердцебиения, повышенное потоотделение)
  • при соблюдении строгой диеты
  • при AV-блокаде I степени, при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала)
  • со стабильным течением хронической сердечной недостаточности. Препарат следует назначать при условии компенсации клинического состояния и возможности адекватного медицинского наблюдения. Лечение бисопрололом данной патологии следует начинать с фазы титрования: начинать с минимальной дозы, придерживаясь тщательного титрования доз. В случае развития непереносимости или при прогрессировании симптомов сердечной недостаточности (выраженная артериальная гипотензия, острый отек легких) во время повышения дозы рекомендуется, в первую очередь, снизить дозу или прекратить прием препарата
  • с окклюзионными заболеваниями периферических артерий (возможно усиление жалоб, особенно в начале терапии). При тяжелых формах этих заболеваний препарат противопоказан

Пациентам с миастенией, с псориазом (в т.ч. в семейном анамнезе), с депрессией (в т.ч. в анамнезе) назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Применение бисопролола при тиреотоксикозе может маскировать адренергические симптомы заболевания.

Препарат дает положительный результат при антидопинговом контроле.

Пациентам с нарушениями толерантности к углеводам, таким как врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, не показано применение препарата из-за содержания в нем лактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Бисопролол имеет фармакологические свойства, которые могут вызвать вредное воздействие на течение беременности и/или развитие плода/новорожденного.

После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.

Данных об экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности влияния на грудных детей нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Особое внимание следует уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата или при взаимодействии с алкоголем.

Способ применения и дозы

Препарат принимать 1 раз в сутки, не разжевывая, запивать небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи, желательно утром.

Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки (1 таблетка препарата по 5 мг).

При артериальной гипертензии II степени (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) в начале лечения следует применять дозу 2,5 мг в сутки (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка препарата по 10 мг). Изменение и корректирование дозы врач устанавливает индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Бипролол следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, сопровождающихся сердечной недостаточностью.

Препарат следует назначать для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения в соответствии с представленной ниже схемой титрования и корректировать в зависимости от индивидуальных реакций организма:

1,25 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, повышая до
2,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 недели, повышая до
3,75 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 недели, повышая до
5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
7,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.
*В начале терапии хронической сердечной недостаточности рекомендуется применять препараты бисопролола с возможностью соответствующего дозирования.

Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.

В начале лечения хронической сердечной недостаточности необходимо проводить регулярный мониторинг. В течение фазы титрования необходим контроль за показателями жизнедеятельности (артериальное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.

Модификация лечения.

Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется коррекция дозы препарата, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента лечение препаратом продолжают.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца. Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести обычно не требуется.

Для пациентов с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и/или тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг Бипролола.

Хроническая сердечная недостаточность. Нет данных о фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушением функции печени и/или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с осторожностью.

Для пациентов пожилого возраста (если только у них нет значительных нарушений функции почек или печени) коррекция дозировки Бипролола обычно не требуется, однако эта категория пациентов может проявлять повышенную чувствительность даже к обычным дозам препарата.

Для всех показаний.

Курс лечения препаратом длительный. Длительность его зависит от характера и течения заболевания. Не следует прекращать лечение внезапно и изменять рекомендуемую дозу, особенно больным стенокардией, без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. Лечение препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.

Дети

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, нарушение дыхания, судороги, аритмии (в т.ч. AV-блокада II и III степени), головокружение, гипогликемия. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозе бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

При брадикардии: внутривенное введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью следует вводить изопреналин или другой препарат с позитивным хронотропным эффектом. В некоторых случаях возможно трансвенозное введение кардиостимулятора.
При артериальной гипотензии: внутривенное введение жидкостей и вазопрессорных препаратов, глюкагона.

При резком обострении хронической сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретических средств, инотропных препаратов, вазодилататоров.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.
Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Побочные реакции

Сердечно-сосудистая система.

Брадикардия (дозозависимый эффект).

Пальпитация, нарушения ритма, нарушения AV-проводимости, ортостатическая гипотензия.
Боль в области грудной клетки, одышка при физической нагрузке.
Нервная система, психические нарушения.

Головокружение*, головная боль*.
Нарушение сна, депрессия.
Чувство тревожности, нервозность, спутанность сознания (особенно у пациентов пожилого возраста), галлюцинации, парестезии, снижение скорости двигательных и психических реакций, кошмарные сновидения, синкопе.
Дыхательная система.

Одышка, кашель, бронхоспазм (особенно у больных бронхиальной астмой или с обструктивными заболеваниями легких в анамнезе).
Заложенность носа, аллергический ринит, синусит (дозозависимый эффект).
Пищеварительный тракт/гепатобилиарная система.

Диспепсия, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.

Кожа и подкожная клетчатка.

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь (в т.ч. крапивница, эксфолиативный дерматит), ангионевротический отек, приливы, повышенная потливость.
Алопеция, псориазоподобные высыпания, развитие или обострение симптомов псориаза.
Органы зрения.

Уменьшение секреции слезной жидкости (следует учесть при ношении контактных линз).
Нарушение зрения, глазная боль/ощущение давления, конъюнктивит.
Органы слуха.

Ухудшение слуха, шум в ушах, возможна боль в ушах.
Опорно-двигательный аппарат.

Мышечная слабость, тремор/судороги, боль в мышцах и/или суставах, артропатии.
Мочеполовые органы.

Нарушение потенции (снижение либидо/импотенция), эректильная дисфункция, дизурия, почечная колика.
Эндокринная система.

Возможно снижение толерантности к глюкозе (при латентном сахарном диабете) и маскирование признаков гипогликемии, увеличение массы тела.
Кровь и лимфатическая система.

Возможны агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Иммунная система.

Возможно появление антиядерных антител с развитием клинических симптомов волчаночноподобного синдрома, который обычно исчезает после прекращения лечения бисопрололом.
Общие нарушения.

Повышенная утомляемость*, астения.
Лабораторные показатели.

Появление побочных эффектов требует немедленной коррекции назначенной пациентам дозы.

*Касается только пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца.

Особенно эти симптомы возникают в начале терапии, обычно умеренные, исчезают в течение 1-2 недель.

Срок годности

5 лет.Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке по 60 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке по 90 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Бипролол 10 мг таблетки №30*

Как сделать заказ

Бипролол 10 мг таблетки №30*

Артикул (SKU) : 339318

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

Manufacturer : Борщаговский ХФЗ ПАО (Украина, Киев) (м)

№ Регистрационного удостоверения : UA/3800/01/02

Назва российское : Бипролол таблетки по 10 мг №30 (10х3)

Международное название : Бісопролол

Форма выпуска : Таблетки

Действующее вещество : Бисопролол

Фрамацевтическая форма : Таблетки

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ