Больше изображений

Берлитион 600 ЕД ампулы 24 мл №5

Артикул (SKU): 355022

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)

Manufacturer: Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/6426/01/02

Назва российское: Берлитион® 600 ед концентрат для р-ра д/инф., 600 од (600 мг)/24 мл по 24 мл в амп. №5

Международное название : Кислота тіоктова*

Форма выпуска: Ампулы

Действующее вещество : Тиоктовая кислота

Температура хранения : Не вище +25

Фрамацевтическая форма : Розчин для інфузій

Описание

Берлитион (Berlithion) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 ампула (24 мл) концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит этилендиаминового соли тиоктовой кислоты 755 мг, что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС A16A X01.

Показания

Парестезии при диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоты или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Взрослые. При интенсивных парестезиях рекомендуется введение концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозе 24 мл (1 ампула берлитион 600 ЕД) в сутки, что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сутки. Концентрат для приготовления раствора для инфузий применять в течение 2-4 недель в начальной стадии лечения. Содержимое ампулы разводить в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить, причем продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 мин. Из-за чувствительности действующего вещества к свету раствор для инфузий готовить непосредственно перед введением и защищать от воздействия света, например с помощью алюминиевой фольги. Приготовленный раствор для инфузий можно хранить в течение 6:00 при условии защиты от действия света.

Для дальнейшей терапии использовать пероральные формы препарата берлитион в дозе 300-600 мг тиоктовой кислоты в сутки.

Побочные реакции

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях изменение или нарушение вкусовых ощущений, головная боль, приливы, повышенная потливость, затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, головокружение, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительного тракта: в отдельных случаях, при быстром введении препарата, наблюдались тошнота, рвота, диарея, боль в животе, которые проходили самостоятельно.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки / кожу, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Метаболические нарушения: в результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови, из-за чего возможно появление симптомов подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром введении могут наблюдаться боли в области сердца, тахикардия, проходят самостоятельно.

Другие. В редких случаях сообщалось о реакции в месте введения и слабость.

Передозировка

При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль. При применении очень высоких доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем, наблюдается тяжелая интоксикация, что может привести к летальному исходу. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем протекает с приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС, угнетение костного мозга и мультиорганной недостаточность.

Применение в период беременности или в период кормления грудью

Применение тиоктовой кислоты во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

дети

берлитион 600 ЕД не назначать для лечения детей и подростков из-за отсутствия опыта клинического применения.

Особенности применения

Главным фактором эффективного лечения диабетической полинейропатии является оптимальная коррекция уровня сахара в крови больного.

При лечении больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль глюкозы крови. В некоторых случаях необходимо скорректировать дозы противодиабетических средств для предотвращения гипогликемии.

Употребление алкоголя может снизить эффективность препарата. Поэтому рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя во время лечения.

Препарат светочувствительным, поэтому флаконы следует доставать из упаковки только непосредственно перед применением.

Определенными ограничениями введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (более 75 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать эффект цисплатина.

С молекулами сахара (например с раствором левулозы) тиоктовая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.

Тиоктовая кислота является хелатор металла, поэтому ее нельзя применять вместе с металлами (препаратами железа, магния).

Тиоктовая кислота может усиливать гипогликемический эффект инсулина и / или других противодиабетических средств, поэтому, особенно в начале лечения тиоктовой кислоты, показан регулярный контроль уровня сахара в крови. Для предотвращения появления симптомов гипогликемии в отдельных случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы инсулина и / или орального противодиабетического средства.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. Тиоктовая кислота высокой степени подвергается эффекту первого прохождения через печень. В системной биодоступности присутствуют значительные индивидуальные колебания. Тиоктовая кислота биотрасформуеться путем окисления боковой цепи и конъюгации и 80-90% его метаболитов выводятся через почки. Период полувыведения тиоктовой кислоты составляет 25 мин, а общий клиренс в плазме крови - 10-15 мл / мин / кг. После 30 минутной инфузии 600 мг тиоктовой кислоты ее содержание в плазме крови составляет около 20 мкг / мл. У человека в моче находится лишь незначительное количество выводимой интактной вещества.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Несовместимость

In vitro тиоктовая кислота реагирует с комплексами металлов (например с цисплатином). С молекулами сахара (например левулозы) тиоктовая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. берлитион 600 ЕД несовместим с растворами глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, вступающих в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками. Для разведения препарата берлитион 600 ЕД использовать только 0,9% раствор натрия хлорида.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности!

Условия хранения

Для защиты от действия света ампулы хранить в картонной коробке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Ампула из коричневого стекла, содержащий 24 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий по 5 или 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Берлитион 600 ЕД ампулы 24 мл №5

Как сделать заказ

Берлитион 600 ЕД ампулы 24 мл №5

Артикул (SKU) : 355022

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)

Manufacturer : Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/6426/01/02

Назва российское : Берлитион® 600 ед концентрат для р-ра д/инф., 600 од (600 мг)/24 мл по 24 мл в амп. №5

Международное название : Кислота тіоктова*

Форма выпуска : Ампулы

Действующее вещество : Тиоктовая кислота

Температура хранения : Не вище +25

Фрамацевтическая форма : Розчин для інфузій

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ