Берлиприл 5 мг таблетки №30

Берлиприл (Berlipril) инструкция по применению

Cостав

1 таблетка содержит 5 мг эналаприла малеата

вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, желатин, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

Формы выпуска

Таблетки.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ.

Код АТС С09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.Эналаприла малеат - это пролекарство, он гидролизуется в печени до образования эналаприлата, который и является ингибитором АПФ (АПФ). Подавление АПФ приводит к уменьшению образования в тканях и плазме ангиотензина II, дополнительного уменьшения секреции альдостерона и повышению активности ренина плазмы. Следствием угнетения АПФ является повышение активности калликреин-кининовой систем, накопления брадикинина и как следствие этого - активация простагландинов системы. Применение эналаприла малеата у больных артериальной гипертензией приводит к снижению кровяного давления без компенсаторного повышения частоты сердечных сокращений, уменьшения периферического сосудистого сопротивления. У пациентов с сердечной недостаточностью применение эналаприла приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления, результатом чего является уменьшение постнагрузки сердца. При лечении эналаприлом наблюдается увеличение минутного объема сердца, повышение ударного индекса и толерантности к нагрузке. Препарат также уменьшает гипертрофию левого желудочка, улучшает внутриклубочковую гемодинамику в почках, не влияет на метаболизм глюкозы и липопротеинов.

Фармакокинетика. Абсорбция эналаприла в желудочно-кишечном тракте равна примерно 50 - 70%, одновременный прием пищи на нее не влияет. Максимальная концентрация эналаприлата в плазме крови достигается через 3 - 4:00 после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Выделение эналаприлата происходит в основном через почки: 20% - в виде эналаприла, 40% - в виде эналаприлата. 33% выводится через кишечник. Период полувыведения эналаприлата - 35 часов. При сниженной функции почек выведение эналаприлата уменьшается в соответствии со степенью поражения почек. Эналаприлат подвергается диализу. Гемодиализ снижает концентрацию эналаприлата в плазме на 46%. После применения препарата гипотензивное действие наступает через 1:00, а максимальное действие достигается через 4 - 6:00. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается на 3 - 4 недели лечения.

Показания

Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность. Бессимптомная дисфункция левого желудочка (фракция выброса £ 35%).

Способ применения и дозы

Лечение взрослых больных, у которых имеет место в организме дефицит солей и жидкости, больных с сердечной недостаточностью и с тяжелой артериальной гипертензией почечного происхождения может иметь место чрезмерное падение артериального давления. Если есть возможность, то перед началом терапии эналаприлом следует пополнить дефицит солей и / или жидкости и уменьшить или прекратить лечение диуретиками. Лечение таких пациентов начинают с минимальной разовой дозы 2,5 мг эналаприла, которую принимают 1 раз в сутки утром. После приема первой дозы, а также при повышении дозы эналаприла и / и петлевых диуретиков эти пациенты должны не менее 8:00 находиться под наблюдением врача, чтобы избежать бесконтрольной гипотензивной реакции. У пациентов со злокачественной гипертензией или с тяжелой сердечной недостаточностью начинать терапию эналаприлом необходимо в стационарных условиях. Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет 5 мг БерлиприлА â 5, которую принимают утром. Если при этой дозе нормализации артериального давления не наступает, то ее можно повысить до 10 мг в сутки. Временной промежуток между повышением дозы должен быть не менее 3 недель. Поддерживающая доза составляет, как правило, 10 мг в сутки, максимальная суточная доза - 40 мг эналаприла, превышать нет смысла. Сердечная недостаточность / дисфункция левого желудочка. Эналаприл можно применять как дополнительный медикамент к терапии диуретиками и препаратами наперстянки, которая уже проводится. Начальная доза 2,5 мг эналаприла, которую принимают утром. Повышение дозы можно проводить только постепенно, в зависимости от индивидуальной реакции пациентов на терапию. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 - 10 мг эналаприла в сутки, максимальная - 20 мг в сутки, превышать не следует. При сниженной функции почек (клиренс креатинина 30 - 60 мл / мин.) И у больных пожилого возраста начальная доза составляет 2,5 мг БерлиприлА â 5 в сутки, а поддерживающая 5 -10 мг в сутки. Максимальную дозу, равную 20 мг в сутки, превышать не следует. У больных со значительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин.) И у больных, находящихся на диализе, начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 мг в сутки. Максимальную дозу 10 мг в сутки, превышать не следует. Лечение больных после 65 лет рекомендуется начинать с начальной дозы 2,5 мг под тщательным контролем артериального давления. Суточную дозу принимают в 1 или 2 приема независимо от приема пищи.

Побочное действие

Сердечно-сосудистая система. В начале лечения эналаприлом иногда, особенно у пациентов с дефицитом солей или жидкости в организме у больных с тяжелой сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензией почечного происхождения, может иметь место выраженная гипотензия, в редких случаях - вплоть до потери сознания. Есть отдельные сообщения о следующих побочных эффектах, связанных со значительной гипотензии: тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушение ритма сердца, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящие ишемические атаки мозгового кровообращения, церебральный инсульт. Почки. Иногда могут возникать или усиливаться нарушение функции почек, в отдельных случаях - вплоть до острой почечной недостаточности. Редко наблюдалась протеинурия. Дыхательные пути. Иногда может иметь место сухой кашель, боль в горле, бронхит, редко - одышка, синусит, ринит, в единичных случаях - бронхоспазм, инфаркт легкого. Желудочно-кишечный тракт. Иногда могут появляться жалобы на боль в эпигастрии, редко - рвота, поносы, запоры, отсутствие аппетита. Редко при лечении ингибиторами АПФ наблюдался синдром, начинался с холестатической желтухи, который при прогрессировании мог привести к некрозу гепатоцитов, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или при явном повышении ферментов печени терапию ингибиторами АПФ следует прекратить. Были описаны отдельные случаи расстройства функции печени, гепатита, острой печеночной недостаточности, панкреатита и кишечной непроходимости. Кожа и сосуды. Иногда могут появляться кожные аллергические реакции, такие как сыпь, редко - крапивница, кожный зуд, а также ангионевротический отек с поражением губ, лица и конечностей. Описывались отдельные случаи тяжелых форм кожных реакций, таких как пузырчатка, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Изменения кожи могут сопровождаться повышением температуры, миалгиями или миозит, артралгиями или артритом, васкулитами, серозитом, эозинофилией, лейкоцитозом. В отдельных случаях наблюдались псориазоформные изменения кожи, фотосенсибилизация, повышенная потливость, гиперемия кожи, алопеция, выпадение ногтей, усиление симптоматики синдрома Рейно. Нервная система. Иногда могут иметь место головная боль, повышенная утомляемость, редко - депрессия, расстройства сна, импотенция, периферические нейропатии с парестезиями, нарушения равновесия, судороги, нервозность, спутанность сознания, шум в ушах, нечеткость зрения, а также изменение вкусового ощущения или его временная потеря. Лабораторные показатели. Иногда может падать гемоглобин, гематокрит, количество лейкоцитов или тромбоцитов. В редких случаях, особенно у больных со сниженной функцией почек, коллагеновыми болезнями или при одновременном лечении аллопуринолом, прокаинамидом, могут развиться анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, в отдельных случаях - агранулоцитоз или панцитопения. Редко, особенно у больных с нарушением функции почек, могут подниматься в крови уровни мочевины, креатинина и калия, а также падать концентрация натрия. У больных сахарным диабетом может развиться гиперкалиемия. Может появиться усиленное выделение белка с мочой. В отдельных случаях могут повыситься концентрации билирубина и печеночных ферментов. Вышеуказанные лабораторные показатели следует контролировать перед началом лечения и регулярно во время лечения эналаприлом.

Противопоказания

Берлиприл 5 не допускается применять при аллергии на эналаприл или другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов АПФ (ИАПФ) при наличии в анамнезе ангионевротического отека, который развился вследствие назначения ИАПФ, а также наследственного идиопатического ангионевротического отека (отек Квинке, отек лица, губ, языка, гортани и / или голосовых связок) при сужении почечных артерий (двустороннем или единственной почки) при состояниях после пересадки почки при сужении отверстий клапанов сердца или при наличии других препятствий для оттока крови из левого желудочка при первичном повышении уровня альдостерона в крови при первичном заболевании печени или нарушении ее функции в период беременности и кормления грудью. БерлиприлА 5 не применяют для лечения детей.

Передозировка

В зависимости от степени передозировки возможны следующие симптомы: тяжелая гипотензия, брадикардия, сердечно-сосудистый шок, нарушение электролитного обмена, почечная недостаточность. Наряду с общими мерами, которые применяются для вывода эналаприла малеата (промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин. После приема препарата), необходимо в условиях интенсивной терапии контролировать состояние жизненно важных показателей и корректировать их. Эналаприл малеат подвергается диализу. При гипотонии сначала надо восстановить недостаточность натрия хлорида и объема жидкости, при отсутствии реакции - дополнительное введение катехоламинов. Возможно назначение ангиотензина II. При брадикардии, которая является резистентная к терапии, следует применить искусственный водитель ритма сердца.

Лечение ангионевротического отека. Развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, гортани может возникнуть в любой момент лечения. В этих случаях надо отменить назначенный препарат и вести тщательное наблюдение за пациентом. В случаях, когда отек на лице и губах ограничен, он может исчезнуть сам, хотя назначение антигистаминных препаратов необходимо. Сосудистые отеки языка, голосовой щели и гортани могут представлять угрозу для жизни пациента. Под контролем ЭКГ и артериального давления назначается экстренное лечение с введением 0,3 - 0,5 мг эпинефрина под кожу и медленного введения 0,1 мг эпинефрина. Таких больных надо госпитализировать и они должны находиться в стационаре в течение 12 до 24 часов, для обеспечения полного обратного развития симптомов.

Особенности применения

Лечение пациентов с односторонним стенозом почечной артерии надо начинать с низкой дозы под строгим врачебным наблюдением в стационарных условиях, с тщательным титрованием дозы. Следует также на время прекратить лечение диуретиками и в течение первых недель лечения проводить строгий контроль функции почек. При проведении гемодиализа с использованием [поле (акрилонитрил, натрий-2-метилалинсульфонат) -high-flux-мем-бран] и одновременном применении эналаприла является угроза появления анафилактических реакций. Поэтому такой комбинации следует избегать. Если есть необходимость в проведении липидоаферезу или специфической терапии к яду насекомых, следует временно прекратить применение эналаприла и перевести больного на другой препарат. Во время лечения эналаприлом может развиться гиперкалиемия, особенно у больных с сердечной и / или почечной недостаточностью, поэтому периодически следует контролировать уровень калия в крови. У больных с имеющейся почечной недостаточностью при применении высоких доз эналаприла в единичных случаях может оказаться протеинурия. При клинически значимой протеинурии (более 1 г белка в сутки) эналаприл можно назначать только при условии, когда тщательно взвешено соотношение пользы и риска при регулярном контроле за клиническими и лабораторно-химическим показателям. При применении ингибиторов АПФ иногда у больных может развиться нейтропения и агранулоцитоз. Особенно это касается больных, у которых заболевания сердечно-сосудистой системы и соединительной ткани, например системная красная волчанка или склеродермия, и при этом получают курс иммуносупрессивной терапии. Поэтому таким больным показан регулярный контроль за картиной белой крови. Нейтропения и агранулозитоз носят обратимый характер, после отмены ингибиторов АПФ. Пациенты пожилого возраста, возможно, реагируют на ИАПФ лучше чем молодые, поэтому лицам после 65 лет рекомендуется начинать лечение эналаприлом с начальной дозы 2,5 мг и тщательно контролировать артериальное давление и лабораторные паказникы. У пациентов с сахарным диабетом следует периодически контролировать функциональное состояние почек системы, особенно в начале лечения. В начале лечения БерлиприлА 5, при повышении его дозы или при замене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя может измениться способность больного активно участвовать в уличном движении и обслуживать технику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Описаны следующие взаимодействия эналаприла при одновременном применении с: хлоридом натрия - ослабление гипотензивного эффекта и действия, направленная на уменьшение симптомов сердечной недостаточности антигипертензивными средствами - усиление гипотензивного эффекта эналаприла малеата, особенно под влиянием диуретиков анальгетиками / противовоспалительными средствами - вероятное ослабление действия эналаприла калием и калийсберегающими мочегонными - значительное повышение уровня калия в крови препаратами лития - повышение уровня лития в крови алкоголем - усиление действия алкоголя гипнотическими, наркотическими или анестезирующими средствами - значительное падение артериального давления (о терапии эналаприлом обязательно проинформировать врача-анестезиолога) аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, ГКС, новокаинамидом - лейкопения пероральными гипогликемическими средствами, инсулином - усиление сахароснижающего действия.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года. По окончании срока годности лекарственное средство использовать не следует.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

Блистер по 10 таблеток. В одной картонной коробочке находится 3, 5 или 10 блистеров.