Больше изображений

Берлиприл 20 мг таблетки №30

Артикул (SKU): 330879

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)

Manufacturer: Berlin-Chemie (Германия) (м)

№ Регистрационного удостоверения : UA/7553/01/02

Назва российское: Берлиприл® 20 таблетки по 20 мг №30 (10х3)

Международное название : Еналаприл

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество : Эналаприл

Фрамацевтическая форма : Таблетки

Описание

Инструкция берлиприл (Berlipril) 20 мг таблетки

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество: enalapril

Берлиприл 10: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг

Берлиприл 20: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 20 мг

вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат, натрия крахмала (тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид (Е172): коричневый ( Берлиприл 10) или красный ( Берлиприл 20).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Берлиприл 10: слегка двояковыпуклые со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны, бледно-коричневого цвета

Берлиприл 20: слегка двояковыпуклые со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны, бледно-красного цвета.

Таблетки берлиприл можно разделить на две равные половины.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ, монокомпонентные. Код АТХ С09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Берлиприл (эналаприла малеат) - это соль малеиновой кислоты эналаприла, являющийся производным двух аминокислот L-аланина и L-пролина.

АПФ идентично киназы II. Таким образом, Берлиприл может также блокировать распад брадикинина, мощного вазодепресорного пептида. Однако роль, которую играет данный эффект в терапевтическом действии препарата берлиприл, остается неизученной.

Механизм действия.

Механизм антигипертензивного действия препарата Берлиприл в первую очередь связан с угнетением ренин-ангиотензин-, эналаприл может снижать артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой гипертензией.

Фармакодинамические эффекты .

Применение Берлиприл у пациентов с артериальной гипертензией приводит снижение артериального давления и в горизонтальном, и в вертикальном положении, без повышения частоты сердечных сокращений.

Редко возникает симптоматическая ортостатическая гипотензия. У некоторых пациентов оптимальное снижение артериального давления возникает лишь через несколько недель терапии Берлиприлом. Резкое прекращение терапии Берлиприл не связан с резким повышением артериального давления.

Эффективное подавление активности АПФ обычно наступает через 2-4 часа после перорального применения индивидуальной дозы Берлиприла. Гипотензивное действие, как правило, отмечают уже через 1:00 после применения, а максимальное снижение АД достигается через 4-6 ч после приема препарата берлиприл. Продолжительность действия зависит от дозы берлиприл. Однако при рекомендованных дозах антигипертензивное и гемодинамическая действие продолжается в течение не менее 24 часов.

Исследование гемодинамики у больных эссенциальной АГ показали, что снижение артериального давления сопровождалось уменьшением периферического сопротивления в артериях и увеличением минутного объема крови, но частота сердечных сокращений почти не менялась. После применения Берлиприл кровообращение в почках увеличивался степень клубочковой фильтрации оставался неизменным. Признаки задержки натрия и воды не наблюдалось. Однако у пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации до начала терапии была низкой, этот показатель, как правило, повышался.

В краткосрочных клинических исследованиях у пациентов с диабетом и без него с заболеванием почек после приема Берлиприла наблюдалось уменьшение альбуминурии, а также уменьшение выведения с мочой IgG и общего белка.

При одновременном применении диуретиков группы тиазидов антигипертензивное действие Берлиприл имеет аддитивный характер. Берлиприл может уменьшить или предупредить проявления гипокалиемии, индуцированной тиазидами.

У пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих препараты наперстянки и диуретики, после перорального или внутривенного применения Берлиприла наблюдалось уменьшение периферического сопротивления и снижение артериального давления. Минутный объем крови увеличивался, тогда как частота сердечных сокращений (которая у пациентов с сердечной недостаточностью обычно повышена) наоборот - уменьшалось. Так же снижалось давление в конечных легочных капиллярах. Переносимость физической нагрузки и степень сердечной недостаточности, определенные по критериям Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, улучшились. При длительном лечении эти эффекты сохраняются.

У пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести эналаприл замедлял прогрессирование дилатации / увеличение сердца и сердечной недостаточности, определенных по убыванию конечного диастолического и систолического объемов в левом желудочке и за улучшением фракции выброса.

Клиническая эффективность и безопасность.

В двух масштабных рандомизированных контролируемых исследованиях (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial / Текущее международное исследование применения тельмизартана отдельно и в комбинации с рамиприлом) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes / Исследования лечения диабетической нефропатии )) изучалось применение ингибитора АПФ в комбинации с блокаторами рецепторов ангиотензина II.

Исследование ONTARGET проводили среди пациентов, имевших сердечно-сосудистое или цереброваскулярные заболевания в анамнезе, или сахарный диабет 2-го типа, сопровождалось признаками повреждения органов-мишеней. В исследовании VA NEPHRON-D участвовали пациенты с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией. В ходе этих исследований было выявлено незначительное благоприятный эффект в отношении результатов почечных и /или сердечно-сосудистых нарушений и снижения летальности, тогда как наблюдался повышенный риск развития гиперкалиемии, острого поражения почек и / или гипотензии по сравнению с монотерапией. Учитывая похожи фармакодинамические свойства, эти результаты также касаются и других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.

Именно поэтому пациентам с диабетической нефропатией не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

Исследование ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints / Применение алискиреном при диабете 2-го типа, с использованием сердечно-почечных конечных точек) была смоделирована с целью определения преимуществ добавления алискиреном к стандартной терапии ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и хронической болезнью почек или сердечно-сосудистым заболеванием, или обоими. Исследование было досрочно прекращено из-за повышенного риска возникновения нежелательных явлений. Летальный случай по причине сердечно-сосудистого заболевания или инсульт чаще возникали в группе алискиреном, чем в группе плацебо, а также серьезные нежелательные явления, которые являются предметом исследования (гиперкалиемия, гипотензия и почечная дисфункция).

Дети

2

Фармакокинетика.

фермента. Пик концентрации эналаприлата в плазме крови достигается через 4:00 после приема внутрь таблетки эналаприла.

Распределение В диапазоне терапевтически значимых концентраций в человека связывания с белками плазмы крови не превышает 60%.

Метаболизм Берлиприл. Кроме преобразования в эналаприлат, данных о дальнейшем значимый метаболизм эналаприла малеата нет.

Вывод Эналаприлат выводится преимущественно почками. Основным компонентом в моче является эналаприлат, количество которого составляет 40% от принятой дозы, и неизмененный эналаприла малеат (примерно 20%).

Нарушение функции почек У пациентов с почечной недостаточностью экспозиция эналаприла малеата и эналаприлата в организме повышена. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 40-60 мл /мин) значения AUC (площади под кривой) эналаприлата при постоянном применении 5 мг/сутки было примерно в 2 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Дети

14 часов.

Кормление грудью

Через 4-6 часов после приема однократной пероральной дозы берлиприл 20 мг в пяти женщин после родов средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке равна 1,7 мкг/л (диапазон 0,54-5,9 мкг/л).

Максимальная концентрация Берлиприла в грудном молоке составляла 1,7 мкг/л (диапазон 1,2 - 2,3 мкг/л) пики концентраций наблюдались в разное время в течение до 24-часового периода. Исходя из значений максимальной концентрации в грудном молоке, максимальный объем потребления ребенком, находится исключительно на грудном вскармливании, составляет 0,16% от материнской дозы.

Максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке женщины, внутрь принимала эналаприл в дозе 10 мг в сутки в течение 11 месяцев, составила 2 мкг/л через 4:00 после приема, а максимальная концентрация эналаприлата - 0,75 мкг / л - примерно через 9:00 после приема дозы берлиприл. Общее количество эналаприла и эналаприлата в грудном молоке измеряли в течение суток, составляла 1,44 мкг / л и 0,63 мкг / л соответственно.

Показания

Лечение артериальной гипертензии.
Лечение сердечной недостаточности с имеющимися симптомами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Берлиприла, к любой из вспомогательных веществ или других ингибиторов АПФ (ИАПФ).
Наличие в анамнезе ангионевротического отека, который развился вследствие назначения терапии ингибиторами АПФ.
Наследственный или идиопатический ангионевротического отека.

2 ).

Взаимодействие Берлиприл с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Калийсберегающие диуретики или препараты калия

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)

Диуретики (тиазидового ряда или петлевые диуретики)

Тромболитиков

Ингибиторы mTOR (например сиролимус, эверолимус, темсиролимус)

Комбинация триметоприма и сульфаметоксазола

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих средств может усиливать гипотензивный эффект эналаприла. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами также может приводить к дальнейшему снижению артериального давления.

Литий

Трициклические антидепрессанты / нейролептики / средства для анестезии и наркоза

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2

Постоянное применение НПВП может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

При одновременном применении НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ, эффекты по повышению уровня калия в сыворотке крови повышаются и могут привести к ухудшению функции почек. Эти явления, как правило, носят обратимый характер. В редких случаях может иметь место острая почечная недостаточность, особенно у пациентов со снижением функции почек (например, пациенты пожилого возраста больные со снижением количества жидкости в организме, в том числе вследствие применения диуретиков).

Поэтому следует с осторожностью назначать такую ​​комбинацию лекарств пациентам с нарушенной функцией почек. Как в начале лечения одновременно с указанными средствами, так и периодически после окончания их применения пациенту необходимо обеспечить соответствующее поступление жидкости в организм и контроль функции почек.

Препараты золота

В редких случаях зарегистрировано возникновения нитритоидних реакций (симптомы, включающие приливы к лицу, тошноту, рвоту и артериальной гипотензии) у больных, получавших лечение инъекционными препаратами золота (натрия ауротиомалат) и сопутствующее применяли терапию ингибиторами АПФ, в том числе эналаприлом.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Противодиабетические лекарственные средства

Алкоголь

Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Особенности применения

Симптоматическая артериальная гипотензия .

Аортальный или митральный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия .

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выходного отверстия левого желудочка и обструкцией пути оттока их приема следует избегать в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции.

Нарушение функции почек .

В частности, были сообщения о развитии почечной недостаточности при применении эналаприла малеата, преимущественно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с заболеваниями почек, которые были первопричиной заболевания, в том числе со стенозом почечных артерий. Такая почечная недостаточность, связанная с терапией эналаприлом малеатом, носит обратимый характер при условии ее своевременной диагностики и соответствующего лечения.

Реноваскулярная гипертензия.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ существует высокий риск снижения артериального давления или развития почечной недостаточности. При этом может возникнуть потеря функции почек, которая проявляется лишь незначительными изменениями показателей креатинина сыворотки крови. Лечение этих пациентов нужно начинать с низких доз берлиприл и под наблюдением врача, тщательно титруя дозу и контролируя функцию почек.

Трансплантация почек .

Опыт применения Берлиприлу пациентам, которые недавно перенесли трансплантацию почки, отсутствует, поэтому лечение таких пациентов этим препаратом берлиприл не рекомендуется.

Нарушение функции печени.

При лечении ингибиторами АПФ изредка наблюдался синдром, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до молниеносного печеночного некроза (иногда) с летальным исходом. Патогенез этого синдрома неясен. В случае пациентов, у которых при лечении ингибиторами АПФ наблюдается желтуха или выраженное повышение уровня печеночных ферментов, необходимо прекратить терапию ингибиторами АПФ и назначить соответствующее лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз.

Были сообщения о развитии нейтропении /агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получавших терапию ингибиторами АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без особых факторов риска нейтропения возникает редко. Эналаприл назначают очень осторожно пациентам с коллагенозом сосудов, которые проходят имуносупресантну терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации этих усложняющих факторов, особенно если уже существует нарушение функции почек. В некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекционные заболевания, иногда не подвергались интенсивной антибиотикотерапии. Если эналаприла малеат применяется в таких пациентов, им рекомендуется регулярный контроль количества лейкоцитов крови, а пациенты обязаны информировать врача обо всех признаках любой инфекции.

Гиперчувствительность / ангионевротического отека.

Были зарегистрированы сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и / или гортани у пациентов, получавших лечение ингибиторами ангиотензиперетворювального фермента, включая Берлиприл. Эти явления могут появиться во время лечения в любой момент. В таких случаях, Берлиприл надо немедленно отменить и установить с пациентом тщательное наблюдение того, чтобы к выписке из больницы убедиться в полном обратному развитию симптомов. Даже тогда, когда происходит отек только языка без нарушения дыхания, пациенты могут потребовать удлиненного наблюдения, так как лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточным.

Были также зарегистрированы сообщение о единичные летальные случаи на фоне развития отека гортани и языка. При отеке языка, надгортанника или гортани существует повышенный риск возникновения обструкции дыхательных путей, особенно у больных, перенесших операцию на дыхательных путях. При привлечении языка, голосовых связок или гортани с появлением угрозы обструкции дыхательных путей необходимо безотлагательно начать соответствующее лечение, например, подкожное введение раствора адреналина в соотношении 1: 1000 (0,3-0,5 мл), и / или принять меры для обеспечение проходимости дыхательных путей.

У представителей негроидной расы по сравнению с другими расами зарегистрировано большую частоту случаев ангионевротического отека при терапии ингибиторами АПФ.

При сопутствующей терапии ингибиторов АПФ с ингибиторами mTOR (например сиролимус, эверолимус, темсиролимус), альтеплазы (тромболитическая терапия), обнаружено повышенный риск возникновения ангионевротического отека (например отек дыхательных путей или языка с респираторным нарушением или без него).

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии, направленной против яда перепончатокрылых .

Изредка при проведении десенсибилизирующей терапии против яда перепончатокрылых и одновременном применении ингибиторов АПФ наблюдались анафилактоидные реакции, представляющие угрозу для жизни. Эти реакции можно избежать, временно отменив ингибиторы АПФ до начала десенсибилизирующей терапии.

Анафилактоидные реакции во время плазмафереза липопротеидов низкой плотности .

При одновременном применении ингибиторов АПФ во время проведения плазмафереза ​​липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с применением декстрансульфатом изредка имели место анафилактоидные реакции, представляющие угрозу для жизни. Если ЛПНП-афереза ​​показан, то ингибиторы АПФ также следует временно заменить другими средствами для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Пациенты, которые лечатся методом гемодиализа .

Сообщалось о анафилактоидные реакции у паци

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Берлиприл 20 мг таблетки №30

Как сделать заказ

Берлиприл 20 мг таблетки №30

Артикул (SKU) : 330879

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)

Manufacturer : Berlin-Chemie (Германия) (м)

№ Регистрационного удостоверения : UA/7553/01/02

Назва российское : Берлиприл® 20 таблетки по 20 мг №30 (10х3)

Международное название : Еналаприл

Форма выпуска : Таблетки

Действующее вещество : Эналаприл

Фрамацевтическая форма : Таблетки

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ