Описание

Инструкция аэртал (аirtal) 100 мг порошок

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Аэртал:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит ацеклофенака 100 мг

вспомогательные вещества Аэртал:

ядро таблетки Аэртал: глицерин дистеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая

оболочка Аэртал: сепифилм 752, белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), макрогол стеарат).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фармакокинетика.

абсорбция

распределение

вывод

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста не выявлено изменений фармакокинетики Аэртал.

У пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности клинически значимых различий в фармакокинетике после приема однократной дозы не наблюдалось.

Показания

• Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма).
• При состояниях, сопровождающихся болью (включая боль в поясничном отделе, зубная боль, первичная дисменорея).

Противопоказания

Аэртал противопоказан:

• пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) вызывают приступы астмы, острый ринит, ангионевротический отек или крапивница, а также пациенты с гиперчувствительностью к этим препаратам
• пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией язвы в анамнезе, связанными с предшествующей терапией нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
• пациентам с сопутствующей язвенной болезнью или кровотечением, в том числе в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизода развития язвы или кровотечения)
• пациентам с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечением (гемофилия или нарушения свертываемости крови)
• пациентам с застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс II-IV по NYHA), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или цероброваскулярнимы нарушениями
• пациентам с цероброваскулярнимы заболеваниями, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак
• пациентам с ишемической болезнью сердца, имеют стенокардию или перенесших инфаркт миокарда
• для лечения периоперационной боли при коронарном шунтировании (или при использовании аппарата искусственного кровообращения)
• пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью
• в период кормления грудью
• в последний триместр беременности
• пациентам в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия Аэртал не проводили, за исключением взаимодействия с варфарином.

in vitro

Из-за недостатка исследований фармакокинетического взаимодействия Аэртал нижеприведенные информация основывается на данных о других НПВС.

Следует избегать одновременного применения

Комбинации, требующие подбора дозы и осторожность при применении

Аэртал не влиял на контроль артериального давления при одновременном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.

-

Особенности применения

Следует избегать одновременного применения Аэртал и НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

Кровотечение, язва или перфорация ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме всех НПВС в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, независимо от наличия в анамнезе серьезной гастроинтестинальной патологии.

При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Аэртал, лечение должно быть прекращено.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

• Что такое, свидетельствующие о наличии заболевания желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы
• наличие в анамнезе язвы, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта
• язвенный колит
• болезнь Крона
• склонность к кровотечениям, СКВ (системная красная волчанка), порфирия и нарушения гемопоэза и гемостаза.

Влияние на печень и почки

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани

Гиперчувствительность и кожные реакции

гематологические нарушения

Со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал пациентам с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным контролем (общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Нет данных о применении Аэртал в период беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и / или развитие эмбриона /плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

• могут влиять на плод, имея кардио-легочной токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия)
• могут влиять на плод, вызывая дисфункцию почек, которая может развиться к почечной недостаточности с маловодием.

У женщины в конце беременности и навонародженого препарат Аэртал может влиять на продолжительность кровотечения через антиагрегантный эффект, который может развиться даже после применения очень низких доз

препарат Аэртал может ингибировать сокращения матки, приводя к задержке родов или затяжных родов.

Период кормления грудью

Как и другие НПВП, Аэртал в незначительном количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат Аэртал противопоказано применять женщинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца.

фертильность

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются такие явления, как слабость, головокружение, вертиго или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, при приеме НПВП не следует управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Способ применения и дозы

взрослые

Максимальная рекомендованная доза Аэртал составляет 200 мг в сутки в два приема по 100 мг (1 таблетка утром и 1 таблетка - вечером).

Пациенты пожилого возраста

печеночная недостаточность

почечная недостаточность

ДЕТИ

Отсутствуют клинические данные по применению препарата Аэртал детям, поэтому этот препарат не рекомендован для применения в этой возрастной группе.

Передозировка

Нет данных о передозировке Аэртал у человека.

возможные симптомы

лечение

Лечение острых отравлений НПВП заключается в применении антацидов (при необходимости) и другой поддерживающей и симптоматической терапии таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Побочные реакции

Желудочно-кишечный тракт:

Гиперчувствительность и кожные реакции:

Неврологические нарушения и расстройства органов чувств:

Гематологические нарушения:

В связи с приемом НПВС сообщалось о развитии отека, артериальной гипертензией и сердечной недостаточности.

В таблице ниже неблагоприятные явления, о которых сообщалось в клинических исследованиях, а также при применении препарата Аэртал, сгруппированные по системам органов и по частоте возникновения.

Озол