Больше изображений

Авамис спрей назальный 27,5 мкг/30 доз

Артикул (SKU): 354695

Товара нет в наличии

Краткая информация

Glaxo Operations UK (Великобритания)

Manufacturer: GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

№ Регистрационного удостоверения: UA/9306/01/01

Назва российское: Авамис ™ спрей наз., доз., 27,5 мкг/доза по 30 доз во флак.

Международное название: Флутикозону фуроат

Форма выпуска: Спрей

Действующее вещество: Флютиказон

Температура хранения: Не вище +25

Фрамацевтическая форма: Спрей назальний

Описание

Инструкция авамис (avamys) спрей

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Авамис: флутиказона фуроат

1 доза Авамис содержит флутиказона фуроат 27,5 мкг

вспомогательные вещества Авамис: глюкоза безводная, целлюлоза диспергированная, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, натрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный Авамис, суспензия, дозированный.

Основные физико-химические свойства:

белого цвета, однородная суспензия флутиказона фуроат.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды. Код ATХ R01A D12.

Фармакологические свойства

Фармакологические.
Флутиказона фуроат - синтетический фторированной ГКС с очень высоким уровнем сродством к рецепторам ГКС и сильным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика.

Уровень связывания флутиказона фуроат с белками плазмы - 99%. Препарат Авамис широко распределяется, объем распределения составляет в среднем 608 л.

Показания

Симптоматическое лечение аллергических ринитов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата Авамис.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Авамис быстро выводится путем экстенсивного метаболизма первого прохождения в печени с помощью цитохрома Р450 3А4.

Согласно результатам применения другого ГКС - флутиказона пропионата, также метаболизируется CYP3A4, не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с увеличением системного влияния Авамис.

Следует с осторожностью применять Авамис вместе с сильными ингибиторами CYP3A4, включая препараты, содержащие кобицистат, в связи с повышением риска развития системных побочных реакций. Таких комбинаций следует избегать, кроме случаев, когда ожидаемая польза будет превышать потенциальное повышение риска развития системных побочных реакций кортикостероидов. В таких случаях пациентов следует мониторить на предмет развития системных побочных эффектов.

В клиническом исследовании лекарственного взаимодействия Авамис с сильным CYP3A4-ингибитором кетоконазолом количество лиц, у которых концентрация флутиказона фуроат в плазме крови была такой, что подвергалась измерению, была больше в группе, применяла кетоконазол (6 человек из 20) по сравнению с группой, получавшей плацебо (1 человек из 20). Это незначительное усиление системного влияния не вызывало статистически значимой разницы в 24-часовых уровнях сывороточного кортизола в этих двух группах.

Данные по изучению ферментативной индукции и ингибирования позволяют предположить, что нет оснований ожидать метаболического взаимодействия между Авамис и другими медиаторами метаболизма цитохрома Р450 в соответствующих интраназальных дозах для клинического применения. Поэтому клинические исследования по изучению взаимодействия Авамис и других лекарственных средств не проводились.

Особенности применения

При применении назальных кортикостероидов возможно возникновение системного эффекта, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени. Вероятность возникновения такого эффекта меньше, чем при применении пероральных кортикостероидов, и варьирует в зависимости от различных кортикостероидов и индивидуального ответа пациента. Потенциальный системный эффект может включать синдром Кушинга, кушингоидные признаки, адреналовую супрессии, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и значительно реже - ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей ).

Применение превышающих рекомендуемые дозы ГКС может вызывать клинически значимую адреналовую супрессии. В периоды стресса или планового хирургического вмешательства следует учесть необходимость дополнительного применения системных стероидов, если есть признаки применения превышающих рекомендуемые дозы ГКС. Применение Авамис в дозе 110 мкг в сутки не ассоциировалось с подавлением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у взрослых и детей. Однако дозу интраназального флутиказона фуроат нужно уменьшить до минимальной эффективной, что позволяет контролировать симптомы аллергического ринита. Как и при применении других ГКС, в случае сопутствующего применения любых других форм стероидной терапии следует учитывать их общий системное воздействие.

В случае каких-либо признаков угнетения адреналовой функции переводить пациента из системного лечения стероидами на интраназальное применение Авамис следует с осторожностью.

Нарушение зрения

Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если пациент имеет такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие болезни, как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов.

Не рекомендуется применять препарат Авамис вместе с ритонавиром в связи с повышенным риском возникновения системного влияния Авамис.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Данных о применении препарата Авамис в период беременности недостаточно. Во время исследований у животных глюкокортикоиды вызвали деформации, включая расщепление неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что это имеет отношение к людям при соблюдении рекомендуемых доз, что приводит к минимальному системного воздействия. Флутиказона фуроат следует применять во время беременности только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает Авамис в грудное молоко при интраназальном применении. Применять Авамис период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.

Фертильность

Данных о влиянии Авамис на фертильность человека нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Авамис не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами.

Способ применения и дозы

Авамис следует назначать только для интраназального применения.

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая начальная доза Авамис - по 2 впрыскивания (27,5 мкг на одно впрыска) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 110 мкг).

После достижения контроля за симптомами ринита поддерживающую дозу Авамис можно уменьшить до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 55 мкг).

Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуемая начальная доза - по 1 впрыскиванию Авамис в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 55 мкг).

В случае недостаточного контроля за симптомами ринита при впрыскивании в каждую ноздрю 1 раз Авамис в сутки (общая суточная доза - 55 мкг) дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 110 мкг).

После достижения контроля за симптомами ринита рекомендуется уменьшать дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 55 мкг).

Больные пожилого возраста применяют те же дозы, что и для взрослых.

Почечная недостаточность: коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется.

Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат Авамис. Начало действия наблюдается через 8:00 после первого применения, однако максимальный терапевтический эффект наступает через несколько дней от начала лечения, и поэтому больные должны быть проинформированы, что эффект от лечения будет наблюдаться при регулярном применении Авамис. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом воздействия аллергена.

Применение

Правила пользования назальный спрей.

Назальный дозированный спрей (см. Рисунок ниже) состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком, закрывающим наконечник распылителя (специальное устройство на верхнем конце спрея). В нижних частях корпуса находятся маленькие отверстия, через которые видно наличие препарата Авамис в стеклянном флаконе. На одной из боковых сторон пластикового корпуса находится большая дозирующая кнопка, при нажатии на которую препарат Авамис высвобождается через распылитель.

Перед первым применением (и если препарат Авамис не применялись в течение месяца) следует проверить устройство.

Хорошо встряхнуть закрытый флакон 10 секунд, не снимая защитный колпачок.
Снять колпачок, потянув его вверх, слегка нажимая пальцами с обеих сторон.
Сильно нажать на дозирующую кнопку сбоку корпуса менее 6 раз для высвобождения достаточного количества препарата Авамис в воздух.
Назальный спрей готов к применению.

Перед каждым применением необходимо прочистить нос, слегка встряхнуть флакон и выполнить такие действия:

  1. Слегка наклонить голову вперед.
  2. Держать спрей вертикально и осторожно поместить распылитель в одну ноздрю.
  3. Направить наконечник распылителя в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарственное средство Авамис равномерно распределился в полости носа.
  4. Вдохнуть носом и одновременно нажать на дозирующую кнопку на пластиковом корпусе. Следует избегать попадания спрея в глаза. Если это случилось, промыть глаза водой.
  5. Вынуть наконечник распылителя из носа и выдохнуть ртом.
  6. Для введения препарата Авамис в другую ноздрю выполнить действия, указанные в пунктах 1 - 5.
  7. Всегда после применения закрывать устройство защитным колпачком.

После каждого использования наконечник распылителя и защитный колпачок следует протереть чистой сухой тканью.

Дети

Детям до 6 лет применять препарат Авамис не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность применения данного лекарственного средства пациентам этой возрастной категории не установлены.

Передозировка

По данным клинических исследований, при интраназальном применении до 2640 мкг препарата Авамисна сутки в течение более чем 3 дней побочных эффектов не наблюдалось. Маловероятно, что в случае острой передозировки необходимо будет другое лечение, кроме медицинского наблюдения.

Побочные реакции

Дыхательная система.

Очень часто носовые кровотечения.

Часто появление язв в носу.

Носовые кровотечения обычно были незначительны или умеренной интенсивности. У взрослых и подростков носовые кровотечения возникали чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при применении до 6 недель. В ходе педиатрических клинических исследований продолжительностью до 12 недель случаи носовых кровотечений были аналогичными в группе, лечилась Авамис, и в группе, получавшей плацебо.

Нечасто боль в носу, дискомфорт (включая жжение, раздражение, болезненность в носу), сухость в носу.

Очень редко перфорация носовой перегородки.

Иммунная система.

Редко реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу.

Нервная система.

Часто головная боль.

Органы зрения.

Частота неизвестна: преходящие нарушения зрения, нарушения четкости зрения.

Дети.

Скелетно-мышечная система и соединительные ткани.

Частота неизвестна: задержка роста.

По данным клинического исследования продолжительностью один год в оценке роста детей подросткового возраста, получавших 110 мкг Авамис один раз в сутки, наблюдалась разница в скорости роста -0,27 см в год по сравнению с группой, получавшей плацебо.

Системное действие.

Срок годности

3 года. После вскрытия - 2 месяца.

Условия хранения

Упаковка

Флаконы из темного стекла с дозирующим устройством, распылителем и колпачком. Флакон Авамис содержит 30 или 120 доз.

Категория отпуска

По рецепту.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Авамис спрей назальный 27,5 мкг/30 доз

Как сделать заказ

Авамис спрей назальный 27,5 мкг/30 доз

Артикул (SKU): 354695

Товара нет в наличии
Glaxo Operations UK (Великобритания)

Manufacturer: GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

№ Регистрационного удостоверения: UA/9306/01/01

Назва российское: Авамис ™ спрей наз., доз., 27,5 мкг/доза по 30 доз во флак.

Международное название: Флутикозону фуроат

Форма выпуска: Спрей

Действующее вещество: Флютиказон

Температура хранения: Не вище +25

Фрамацевтическая форма: Спрей назальний