Ауробин мазь 20 г

Ауробин (Aurobin) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: преднизолона капроната, лидокаина гидрохлорид, декспантенол
1 г мази содержит преднизолона капроната 2 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг, декспантенола 20 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарабен (Е 218), спирт цетиловый, глицерин, пропиленгликоль, полиэтиленгликоля стеарат, масло минеральное, диметикон, триглицериды средней цепи, стеариновая кислота, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Фармакологическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Препараты, комбинации. Код АТС C05A Х03.

Показания

Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области: зуд, экзема и дерматит перианальной области, геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность (аллергия) к одной из действующих веществ препарата или к любой из вспомогательных веществ препарата.
• Одновременное, системное лечение лидокаином в связи с другими показаниями.
• Лечение глаз или периокулярных участка.
• Первичные бактериальные, вирусные или грибковые поражения кожи, включая простой герпес.
• Розовые угри на лице, обыкновенные угри, периоральный дерматит или пеленочный сыпь, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, сухость, шелушение кожи. Опухоли кожи. Синдром Кушинга. Период вакцинации.
• Повышенная чувствительность к другой местной анестезии амидного типа (например бупивакаин, етидокаин, мепивакаин и прилокаин).
• I триместр беременности. Дети в возрасте до 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослые и пациенты пожилого возраста.

Тонкий слой мази наносят на пораженный участок 2-4 раза в сутки. При уменьшении выраженности симптомов мазь следует применять реже. Курс терапии составляет 5-7 дней.

Детям в возрасте от 1 года можно применять препарат только в исключительных случаях и в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта, и не чаще 2 раз в сутки. Продолжительность лечения детей не должна превышать 5 дней.

Следует избегать применения мази в течение длительного времени и на большой поверхности кожи независимо от возраста пациента.

Применение под окклюзионную повязку не рекомендуется.

Побочные реакции

Местное лечение кортикостероидами может вызвать местные нежелательные явления.

При длительном местном применении или нанесении на большие поверхности кожи возможно угнетение функции коры надпочечников. Это особенно часто встречается при применении мази детям или под окклюзионными повязками. Катаболизм белков может привести к отрицательного азотистого баланса.

Всасывания большого количества лидокаина после местного применения может привести к стимуляции и / или угнетение центральной нервной системы.

В зависимости от количества всасываемого ГКС и лидокаина могут проявляться побочные эффекты, которые перечислены ниже:

Инфекции и инвазии: активация субклинических инфекций, маскировки проявлений инфекций, оппортунистические инфекции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности,
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, гиперкортицизм (как проявление резорбтивного действия преднизолона)
Нарушения питания и обмена веществ: гипокалиемический алкалоз, задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемия
Психические нарушения: бессонница, психические расстройства
Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления,
Со стороны органов зрения: катаракта, субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язва роговицы, хориоретинопатия. Вероятность развития катаракты больше у детей
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, замедление проводимости в сердечной мышце, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация
Со стороны пищеварительного тракта: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов пищеварительного тракта, эзофагит, панкреатит, язвенная болезнь
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит, фолликулит в месте применения, высыпания по типу акне (стероидные угри), контактный дерматит сухость, истончение и нежность кожи эритема, сыпь, крапивница, гирсутизм, гипергидроз, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазии, жжение на коже, пурпура
Со стороны опорно-двигательной системы: задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз
Системные нарушения: медленное заживление раны
Лабораторные показатели: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.

Передозировка

Может проявляться местными или системными симптомами в зависимости от количества всасываемого ГКС и лидокаина. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказано применять в I триместре беременности. При назначении препарата во II и III триместрах беременности необходимо тщательно оценивать соотношение польза / риск.
Кортикостероиды и лидокаин проникает в грудное молоко. Таким образом кортикостероиды могут влиять на функцию коры надпочечников новорожденного и вызвать нарушение роста.

Дети

Детям в возрасте до 1 года применять мазь противопоказано.

Особенности применения

При возникновении раздражения кожи или аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и начать соответствующую симптоматическую терапию. Чтобы избежать местной или общей токсичности препарата, не следует применять препарат на больших пораженных поверхностях кожи, в складках кожи, под окклюзионной повязкой и / или в течение длительного времени.

При длительном применении препарата на одну и ту же поверхность кожи препарат может вызвать атрофию кожи, особенно у пациентов молодого возраста.

С особой осторожностью применяют препарат при наличии катаракты, сахарного диабета, глаукомы, туберкулеза или анемии, а также при наличии угнетение гипоталамо-гипофизарной системы, вызванного глюкокортикоидами.

Глюкокортикоиды следует использовать с особой осторожностью у пациентов в истории болезни которых наблюдали центральную серозную хориоретинопатию.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной и печеночной недостаточностью.

Необходима осторожность при лечении пациентов с ослабленной или потенциально ослабленной иммунной системой (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекции).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Потенциальное воздействие на способность управлять автомобилем или работе с другими механизмами не изучали, но следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органов зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия с применением мази Ауробин не проводились.
Препарат не следует применять одновременно с лидокаином, в связи с другими показаниями.
Одновременное применение с другими Противоаритмические средствами требует осторожности.
Ингибиторы МАО усиливают мисцевоаналгезуючу действие лидокаина.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Ауробин - комбинированный препарат, в состав которого входят в оптимальном соотношении вещества, эффективные при лечении воспалительных процессов перианальной области.

Преднизолона капроната является негалогенизованим ГКС с местным противовоспалительным эффектом. Уменьшает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.

Лидокаин за короткое время снимает боль и чувство жжения.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования с мазью не проводились. Активные вещества препарата оказывают в основном местное действие. Локально применен преднизолон может всасываться и вызывать системное действие. Преднизолон быстро распределяется во все ткани организма. Прочно связывается с белками плазмы крови. Выводится с мочой в виде конъюгатов. Преднизолон быстро проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко.

Лидокаин хорошо всасывается слизистой оболочки и пораженной кожи. Прочно связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения лидокаина из плазмы крови - 1-2 часа. Метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.

Основные физико-химические свойства

Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре 8-15 ⁰ C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

20 г мази в закрытой алюминиевой тубе с полиэтиленовым колпачком, имеет перфорационное наконечник. 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.