Аскорбиновая кислота 5% раствор 1 мл ампулы №10

Аскорбиновая кислота (Ascorbic acid) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:  ascorbic асиd 1 мл раствора содержит кислоты аскорбиновой 50 мг
вспомогательные вещества:  натрия гидрокарбонат, натрия сульфит безводный (Е 221), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота (витамин С). Код АТС A11G A01.

Показания

Гиповитаминоз С цинга, кровотечения (маточные, легочные, носовые, печеночные), геморрагические диатезы, кровотечения как синдром лучевой болезни, различные интоксикации и инфекционные заболевания, нефропатия беременных, аддисоничний криз, передозировка антикоагулянтов, переломы костей и в'ялогранулюючи раны, различные дистрофии, беременность и период кормления грудью, повышенное мозговое напряжение и тяжелый физический труд.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Сахарный диабет, повышенная свертываемость крови, склонность к тромбозам, тромбофлебит, мочекаменная болезнь (в т.ч. гипероксалурия), почечная недостаточность, прогрессирующие злокачественные заболевания, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы

Назначают внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.

Внутривенно струйно вводят в течение 1-3 минуты. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель за минуту.

Внутримышечно вводят глубоко в мышцу.

Дозы устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания.

Взрослым и детям от 12 лет  обычно назначают 50-150 мг в сутки. При отравлениях суточную дозу повышают до 500 мг. Максимальная разовая доза &ndash 200 мг, суточная &ndash 1 г.

Детям до 12 лет  назначают внутривенно в суточной дозе 5-7 мг/кг массы тела в виде 5 % раствора (0,5-2 мл). Обычно для детей суточные дозы составляют: в возрасте до 6 месяцев &ndash 30 мг,6-12 месяцев &ndash 35 мг, 1-3 года &ndash 40 мг, 4-10 лет &ndash 45 мг, 11-12 лет &ndash 50 мг.

Максимальная суточная доза &ndash 100 мг.

Особые группы больных.  Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (больные, находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-500 мг.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы:  при длительном применении в высоких дозах &ndash тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны нервной системы:  головная боль, чувство усталости, при длительном применении в высоких дозах &ndash нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны пищеварительного тракта:  тошнота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны мочевыделительной системы: гипероксалатурия при длительном применении в высоких дозах &ndash повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней из оксалата кальция. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко &ndash кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд, крапивница. Метаболические нарушения: гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах &ndash угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей при длительном применении в высоких дозах &ndash дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий. Общие нарушения: при внутривенном введении возможно ощущение жара, изменения в месте введения.

Беременность:  при внутривенном введении в высоких дозах &ndash угроза прерывания беременности.

Со стороны иммунной системы: очень редко &ndash реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Передозировка

Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и образованию оксалатных конкрементов. Дозы более 600 мг в сутки проявляют диуретический эффект.

При внутривенном введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.

Лечение:  прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности &ndash около 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и затем у новорожденного может развиться аскорбиновая болезнь как реакция « отмены» . Вследствие этого в период беременности не следует назначать препарат в повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью &ndash 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Дозировка препарата детям см. в разделе « Способ применения и дозы» .

Особенности применения

При применении в больших дозах необходим контроль функции почек, артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата).

Терапию в больших дозах нельзя проводить больным, склонным к рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристаллурии необходимо обеспечить достаточное употребление жидкости (1,5-2 л в сутки).

Применение больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также снижение результатов при исследовании концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови.

Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Больным, находящимся на диете с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы препарата.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, быстро пролиферирующими и интенсивно метастазируют, может усугубить течение процесса. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат следует назначать не ранее чем через 1-3 дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных относительно возможного взаимодействия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат в рекомендованных дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает уровень в крови пероральных контрацептивов. Увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

При одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и трициклических антидепрессантов, применяемых одновременно.

Повышает экскрецию железа у пациентов, принимающих дефероксамин.

Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков.

Повышает обезвреживания и общий клиренс этилового спирта.

Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина.

При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.

При применении в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном употреблении алкоголя могут развиться дисульфирамоподибни реакции.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота (витамин С) &ndash водорастворимый витамин, что способствует оптимальному течению тканевого обмена. Принимает активное участие в окислительно-восстановительных реакциях, создавая с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает стабильность клеточных мембран. Принимает участие в синтезе основного вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты с продуктами питания развивается кровотечение из десен, слизистых оболочек. Участвует в обмене глюкозы, катаболизми холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержание аскорбиновой кислоты в организме и в ткани надпочечников в частности значительно снижается, что подтверждает участие аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать антианемическое действие за счет влияния на обмен железа. Восстанавливает трехвалентное железо в двухвалентное, что транспортируется с током крови.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, и затем &ndash во все ткани накапливается преимущественно в органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в тканях надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Употребление алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Несовместимость

Аскорбиновая кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом, в результате чего может изменять химический состав других препаратов. Поэтому при рассмотрении возможности одновременного применения с другими лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл или по 2 мл в ампуле, по 10 ампул в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.