Амоксил 0,25 г таблетки №20

Инструкция амоксил (amoxil) 0,25 г таблетки

Состав

действующее вещество:  amoxicillin

1 таблетка Амоксил содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин - 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества:  натрия крахмала (тип А), повидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки Амоксил белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.  Бета-лактамные антибиотики, пенициллины.  Код АТХ J01C A04.  Купить Амоксил можно по выгодной цене.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амоксициллин - полусинтетический аминопеницилиновий антибиотик широкого спектра действия для перорального применения.  Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.  Обладает широким спектром антимикробного действия.

К препарату Амоксил чувствительны следующие виды микроорганизмов:

• грамположительные аэробы Corinebacteriumdiphteriae, Enterococcusfaecalis, Listeriamonocytogenes, Streptococcusagalactiae, Streptococcusbovis, Streptococcuspyogenes
• грамотрицательные аэробы Helicobacterpylori
• анаэробы: Peptostreptococci
• другие: Borrelia.

Непостоянно чувствительны (приобретенная резистентность может затруднять лечение) Corinebacteriumspp., Enterococcusfaecium, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusviridans, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenzae, Moraxellacatarrhalis, Proteusmirabilis, Prevotella, Fusobacteriumspp.

Устойчивые такие виды, как: Staphylococcusaureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteusvulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroidesfragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокинетика.

Всасывания.

После приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85-90%).  Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата Амоксил.  После приема разовой дозы Амоксил 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг / л.  Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. 

Распределение.

Около 20% Амоксила связывается с белками плазмы крови.  Амоксил проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях.  Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза.  Амоксил плохо диффундирует в спинномозговую жидкость   однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм.

Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.

Вывод.

Амоксил выводится преимущественно почками.  Примерно 60-80% принятой дозы Амоксил элиминирует через 6:00 в неизмененном виде.  Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа.  При нарушении функции почек период полувыведения препарата увеличивается и достигает 8,5 часа при анурии.

Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Инфекции органов дыхания, мочеполовой системы, пищеварительного тракта (в том числе в комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacterpylori), кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Амоксил и / или любых антибактериальных средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.  Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

Нерекомендованные комбинации

Аллопуринол.  Одновременное применение с амоксициллином способствует возникновению аллергических реакций.

Дигоксин.  Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция его дозы Амоксил.

Дисульфирам.  Одновременное применение с амоксициллином противопоказано.

Антикоагулянты.  Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может продлить время кровотечения.  Необходима корректировка дозы антикоагулянтов.  Были сообщения об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших амоксициллин.

Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин.  Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином.  Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат.  Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению токсического действия последнего.  Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в сыворотке крови.

Амоксил следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами - плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов.  Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.

Другие виды взаимодействий.

Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации препарата в крови путем увеличения его элиминации.

Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.

Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при испытании на наличие глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.  При применении химических методов обычно наблюдаются хибнопозитивнi результаты.

Амоксил может снижать количество эстриола в моче у беременных женщин.

При высоких концентрациях Амоксил может уменьшить уровень гликемии в сыворотке крови.  Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.

Особенности применения

Реакции гиперчувствительности.  Перед началом терапии Амоксил необходимо тщательно исследовать были у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.  Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность (10-15%) между пенициллинами и цефалоспоринами.

Серьезные и иногда летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции и кожные побочные реакции) наблюдались у больных, находившихся на пенициллиновой терапии.  Такие реакции возникают чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.  Лечение препаратом Амоксил необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением.  Может потребоваться лечение симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

Острый коронарный синдром, ассоциированный с реакцией гиперчувствительности (синдром Коунис).  При лечении амоксициллином в редких случаях сообщалось о реакции гиперчувствительности (острый коронарный синдром, ассоциированный с реакцией гиперчувствительности см. Раздел « Побочные реакции» )   в случае возникновения таких реакций необходимо применять соответствующее лечение.

Почечная недостаточность.  У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина может снижаться в зависимости от степени почечной недостаточности.  При тяжелой почечной недостаточности необходимо или прекратить лечение амоксициллином или уменьшать дозу амоксициллина.

Судороги.  У пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто принимает высокие дозы Амоксил, имеет предрасположенность (например, эпилепсия в анамнезе, склонностью приступов судорог, при одновременном лечении эпилепсии, менингита или заболеваниях ЦНС) (см. Раздел « Побочные реакции » ) могут возникать судороги.

Реакция Яриша-Герксгеймера.  Следует обратить внимание, что при лечении болезни Лайма амоксициллином может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера (см. Раздел « Побочные реакции» ), которая возникает вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма - спирохету Borrelia burgdorferi.  Пациенты должны быть проинформированы, что это распространенный следствие лечения болезни Лайма антибиотиками  обычно, симптомы исчезают при выздоровлении. 

Кристаллурия.  У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдается кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии.  При применении высоких доз препарата Амоксил необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.  Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные интервалы времени (см. Разделы « Побочные реакции» и « Передозировка» ).

Нечувствительны микроорганизмы.  Поскольку амоксициллин не предназначен для лечения некоторых типов инфекций, то препарат Амоксил надо применять только когда патогенный микроорганизм идентифицирован, или, когда есть основания считать, что данный инфекционный возбудитель, вероятнее всего, является чувствительным к действию амоксициллина (см. Раздел « Фармакологические свойства» ).  Это касается, в частности, у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и серьезными инфекциями уха, горла и носа.

Резистентность.  Длительное применение препарата Амоксил может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей.  Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения за такими пациентами.

  Псевдомембранозный колит.  При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированной колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни.  При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата Амоксил и принять соответствующие меры.  Лекарственные средства, подавляющие перистальтику в данном случае противопоказаны.

Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагических колитов или реакций гиперчувствительности.

Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

У детей Амоксил может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

Инфекционный мононуклеоз.  У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лейкемоидными реакциями лимфатического типа часто отмечалась сыпь, которая не является следствием гиперчувствительности к пенициллинам.  Таким образом, препарат Амоксил не следует применять пациентам с мононуклеозом.

Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.

Во время терапии высокими дозами Амоксил следует регулярно контролировать показатели крови.

Кожные реакции.  Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулез, что требует отмены терапии амоксициллином.  В дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почки, печеночную и гемопоэтические систему.

  Во время терапии высокими дозами Амоксил следует регулярно контролировать показатели крови.  Сообщалось о повышении уровня печеночных ферментов и изменения количества клеток крови (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Антикоагулянты

Изредка у пациентов, получавших амоксициллин, было зарегистрировано удлинение протромбинового времени.

При одновременном применении антикоагулянтов необходим надлежащий мониторинг.

Для поддержания желаемого уровня свертываемости крови может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и « Побочные реакции» ).

При применении препарата в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori следует ознакомиться с инструкцией по применению других лекарственных средств для комбинированной терапии.

Лекарственное средство Амоксил, таблетки, содержит в своем составе натрий (в таблетке Амоксил по 250 мг содержание натрия составляет от 3,311 мг / таб в 4,967 мг / таб в таблетке Амоксил по 500 мг - от 6,622 мг / таб в 9,933 мг / таб) , что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер   его концентрация в плазме крови плода составляет примерно 25-30% от концентрации в плазме крови беременной.  Тератогенный эффект амоксициллина не обнаружено.

Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод /новорожденного.  При необходимости назначения амоксициллина в период беременности следует провести тщательную оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины.

Амоксициллин выделяется в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка в период кормления грудью.  Применение препарата Амоксил в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.  Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного возникли желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз) или высыпания на коже.

Фертильность.  Данные о влиянии амоксициллина на фертильность у людей отсутствуют.  В ходе исследования репродуктивной токсичности на животных отмечали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на препарат Амоксил (может быть головокружение, судороги) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Диапазон доз при применении препарата Амоксил очень широк.  Дозу Амоксил, частоту введения и длительность лечения врач устанавливает индивидуально.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг принимать от 250 мг до 500 мг Амоксил раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг дважды в сутки.  При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует принимать от 500 мг до 1000 мг трижды в сутки.  Суточную дозу Амоксил можно увеличить максимум до 6 г.

Детям с массой тела менее 40 кг основном принимать 40-90 мг/кг/сут препарата Амоксил ежедневно по три приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут в два приема.  Максимальная суточная доза Амоксил для детей составляет 100 мг / кг массы тела.

В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней.  Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы должны определяться с учетом клинической картины заболевания.

Прием препарата Амоксил следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Амоксил можно применять пациентам с почечной недостаточностью.  При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин, то есть 0,16 мл/с), интервалы дозирования Амоксил должны составлять 12-24 часа, а дозу Амоксил следует уменьшить на 15-50%.

При нарушении функции печени коррекции дозы Амоксил не нужна.

Амоксил можно принимать независимо от приема пищи.  Таблетку Амоксил следует глотать, запивая жидкостью.  Во время лечения Амоксил пациенту рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.

Дети

Детям до 5 лет назначают другие лекарственные формы Амоксила.

Передозировка

Симптомы:  нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея, следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности.  Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, получавших высокие дозы Амоксил.

Лечение:  следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство.  Следует поддерживать водный и электролитный баланс.  Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа.  Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции

Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.

Побочные реакции, полученные во время проведения клинических исследований и послерегистрационного надзора амоксициллина представлены ниже в соответствии с классификацией MEdDRA.

Побочные реакции классифицированы по частоте их возникновения:

• очень часто (&ge 1 / 10),
• часто (&ge 1 / 100 и < 1/10),
• нечасто (&ge 1 / 1000 и < 1/100),
• редко (&ge 1 / 10 000 и < 1/1 000),
• очень редко (< 1/10 000),
• частота неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: очень редко -тривале или повторное применение препарата Амоксил может привести к развитию суперинфекции и чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей, которые вызывают кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратная тромбоцитопения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.  Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения (см. Раздел « Особенности применения» ).

Со стороны иммунной системы: как и для всех антибиотиков - очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксии, ангионевротический отек, отек гортани, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, анафилактический шок, энантема, гиперемия, лихорадка  частота неизвестна - реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел « Особенности применения» ) и острый коронарный синдром, ассоциированный с реакцией гиперчувствительности (синдром Коунис) (см. раздел « Особенности применения» ).  При развитии анафилактической реакции следует немедленно начать соответствующую терапию.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея и тошнота  нечасто - рвота  очень редко -метеоризм, дискомфорт и боль в животе, мягкие стул, зуд в области ануса, потеря аппетита, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушение вкуса,  #изменение цвета поверхности зубов (более свойственно при применении препарата в форме суспензии детям).  Надлежащие гигиенические процедуры для полости рта могут предупредить изменение цвета зубов, поскольку такой налет большей частью удаляется при чистке зубов   антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), кандидоз кишечника, окрашивание языка в черный цвет.  Эти побочные явления в основном не тяжелые и проходят или во время лечения, или сразу после завершения терапии.  Возникновению таких явлений можно избежать, если применять амоксициллин во время приема пищи.

Со стороны нервной системы: очень редко - бессонница, потеря сознания, головная боль, гиперкинезия, спутанность сознания, гиперактивность, головокружение, судороги (у пациентов с эпилепсией и менингитом, при нарушении функции почек, при применении высоких доз амоксициллина)  частота неизвестна - асептический менингит.  Эти эффекты чаще возникают у пациентов, применяющих очень высокие дозы Амоксил.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:  *часто - кожная сыпь,    *Нечасто - крапивница, зуд  очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и реакция на Амоксил, что сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез.  Внезапное возникновение крапивницы указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин и требует немедленного прекращения терапии.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Разделы « Особенности применения» и « Передозировка» ).  В случае появления сильно выраженных побочных эффектов препарат Амоксил необходимо отменить.

Другие: общая слабость.

* Частота указанных нежелательных реакций была получена в результате оценки данных клинических исследований, в которых в общей сложности участвовали примерно 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.

# У детей появилась поверхностная изменение цвета зубов.  Правильный уход за зубами может помочь избежать изменения цвета зубов, так как налет обычно снимается щеткой для зубов.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить Амоксил в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.  Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток Амоксил в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.