Амкесол таблетки №20

Инструкция амкесол (amkesol) таблетки

Состав

действующие вещества Амкесол: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 15 mg (мг) кетотифена гидрофумарат (в пересчете на 100% вещество) 1 mg (мг) солодки корня экстракт сухой (Extraсtum Glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5: 1) (экстрагент - водный раствор аммиака) 10 mg (мг), (в пересчете на глицирризиновую кислоту) 0,8 mg (мг) теобромин (в пересчете на 100% вещество) 50 mg (мг)

вспомогательные вещества Амкесол: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки плоскоцилиндрической формы от светло-желтого до серо-желтого с буроватым оттенком цвета оказываются вкрапления разного размера и цвета.

Фармакологическая группа

Противокашлевые средства и муколитики. Код АТХ R05F B01.

Фармакологические свойства

Амкесол является муколитическим и отхаркивающим бронхолитическим средством, оказывает выраженное противовоспалительную и противоаллергическую активность. Каждый компонент препарата Амкесол имеет определенные фармакологические свойства.

Амброксола гидрохлорид.

Фармакологические.

Амброксола гидрохлорид - секретолитическое и секретомоторное средство из группы бензиламинов, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи i изменения соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты активизирует гидролитические ферменты и повышает двигательную активность мерцательного эпителия бронхов способствует отделению патологического секрета от стенок бронхов i его выведению из дыхательных путей повышает содержание сурфактанта в легких и предотвращает его деструкции в пневмоцитах, что способствует улучшению дренажной функции легких.

Фармакокинетика.

При пероральном применении амброксола гидрохлорид быстро и полностью всасывается, хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола гидрохлорида в плазме крови определяется через 2:00 после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 10-12 часов выводится с мочой.

Кетотифена гидрофумарат.

Фармакологические.

Кетотифена гидрофумарат оказывает противоаллергическое активность путем подавления действия эндогенных медиаторов воспаления и высвобождения медиаторов аллергии (гистамина, лейкотриенов), предупреждает сенсибилизации эозинофилов цитокинами, что приводит к торможению миграции эозинофилов в очаг воспаления, и предупреждает развитие гиперактивности бронхов, обусловленная фактором активации тромбоцитов или стимуляцией аллергенами. Кетотифена гидрофумарат предупреждает развитие бронхоспазма и имеет противоастматические свойства.

Фармакокинетика .

Кетотифена гидрофумарат при приеме внутрь всасывается почти полностью биодоступность составляет 50%. Максимальная концентрация кетотифена гидрофумарат наступает через 2-4 ч, период полувыведения имеет двухфазный характер и составляет 3-5 ч и 21 ч соответственно. Метаболизм кетотифена гидрофумарат происходит в печени.

Солодки корня экстракт.

Фармакологические.
Солодки корня экстракт оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Глициризиновая кислота обладает противовоспалительными свойствами. Ликвиритозид (флавоноидный глюкозид) и 2,2,4-триоксихалкон действуют как спазмолитики.

Фармакокинетика.
Подробно фармакокинетика экстракта не изучали.
Теобромин.

Фармакологические.
Теобромин - 3,7-диметилксантин, алкалоид группы пуриновых оснований. Вызывает слабое стимулирование центральной нервной системы (ЦНС), сердечной деятельности повышает концентрацию цАМФ в тканях, что приводит к расширению бронхов, повышение мукоцилиарного, улучшения бронхолегочного кровообращения и угнетение выделения медиаторов анафилактических реакций.

Фармакокинетика.

Теобромин всасывается быстро и полностью. Концентрация в плазме крови достигается через 15-45 минут. Легко проникает во все ткани организма, включая ЦНС. Метаболизируется в печени.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затрудненным отделением вязкой мокроты.

Противопоказания

• Амкесол нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлорида или другим компонентам препарата Амкесол.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Амкесолу повышает эффективность ампициллина и амоксициллина при заболеваниях дыхательных путей за счет повышения их концентрации в тканях легких. Амкесол потенцирует действие теофиллина, усиливает действие снотворных, седативных, антигистаминных препаратов.

При одновременном применении Амкесол пероральных противодиабетических средств возможно обратимое уменьшение количества тромбоцитов.

Применение пероральных антидиабетическими средствами может привести к тромбоцитопении.

Особенности применения

Перед применением Амкесол необходимо проконсультироваться с врачом.

Лечение пациентов с артериальной гипертензией следует проводить под контролем врача.

Кетотифен может снижать судорожный порог, поэтому следует с осторожностью применять препарат Амкесол больным с эпилепсией.

Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением амброксола гидрохлорид. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлорид и обратиться за медицинской помощью.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение препаратом Амкесол.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Амкесол, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия), из-за возможности накопления секрета.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амкесол, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Амкесол противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата Амкесол следует воздерживаться от управления транспортными средствами, выполнение работы с потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания и скорости реакции.

Способ применения и дозы

Рекомендовано Амкесол взрослым и детям старше 12 лет.

Для перорального применения после еды.

Суточная доза Амкесол. Рекомендуемая терапевтическая доза Амкесол для лечения - по 1 таблетке 3 раза в сутки (утро, день, вечер).

Курс лечения Амкесол - от 4 до 14 суток. Продолжительность лечения Амкесол зависит от показаний к применению, течения заболевания и определяется врачом.

Дети

Назначать Амкесол детям старше 12 лет.

Передозировка

Боль в эпигастральной области, тошнота, рвота сонливость, нарушение ориентации, спутанность сознания тахикардия, артериальная гипотензия судороги, особенно у детей.

Лечение: промывание желудка, обратиться к врачу. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Общие расстройства: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), острый генерализованный екзентематозний пустулез, ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, слюнотечение, возможно повышение активности печеночных ферментов, увеличение массы тела, сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, одышка (как реакция гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Инфекции: цистит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна незначительная артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС: сонливость, сухость во рту и легкое головокружение, которое самостоятельно исчезает при продолжении лечения, иногда, очень редко, особенно у детей, возможны повышенная раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость, дисгевзия.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период лекарственного средства важны, поскольку позволяют наблюдение за соотношением польза / риск лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить Амкесол при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток Амкесол в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

По 20 таблеток Амкесол в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.