Амброхем сироп 15 мг/5 мл 100 мл

Амброхем (Ambrohem) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: амброксола гидрохлорид  5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е 210), глицерин (85%), сорбита раствор, который не кристаллизуется, гидроксиэтилцеллюлоза, малиновый аромат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Однородный, прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Муколитические средства. Код АТС R05C B06.

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта. Эти действия приводят к улучшению выделения мокроты, его вывода и уменьшают кашель. Всасывания амброксола происходит быстро и полно. Максимальное действие начинается через 0,5-3 часа.

Продолжительность действия составляет 10:00.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Амброхем, сироп, 15 мг / 5 мл, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Амброхем детям до 2 лет применять по назначению врача.

Надлежащие меры безопасности при применении

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, что совпали во времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.

Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, содержит 5-7,5 г сорбита на каждую максимальную рекомендованную суточную дозу (10-15 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, не содержит сахара. Не содержит алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

По данным клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Амброхем.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

дети

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.

Способ применения и дозы

Применяют детям до 12 лет внутрь во время еды или после.

Рекомендуемые дозы.

Дети до 2 лет

2,5 мл сиропа (½ мерной ложки) 2 раза в сутки, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

2,5 мл сиропа (½ мерной ложки) 3 раза в сутки, что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2-3 раза в сутки, что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослые и дети старше 12 лет

доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки) .

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Способ применения

Сироп можно применять независимо от приема пищи с помощью мерной ложки, которую вкладывают в упаковку. Разжижение мокроты улучшается при применении амброксола в жидком виде.

Продолжительность терапии.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от типа заболевания и его тяжести.

Лечение не должно продолжаться более 5-7 дней. Если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы. Амброксол хорошо переносился после парентерального применения в дозах до 15 мг / кг / сут и после перорального применения до 25 мг / кг / сут. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи.

По аналогии с доклиническими исследованиями чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте, рвота и снижение артериального давления.

Лечение. Неотложные мероприятия, такие как стимулирование рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендовано симптоматическое лечение.

побочные эффекты

Как правило, Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл, хорошо переносится больными.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритема, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы : дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту запор, слюнотечение сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : снижение чувствительности в глотке ринорея одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы : дизурия.

Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Сорбит и глицерин, которые являются вспомогательными веществами, могут проявлять слабительные свойства.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо посоветоваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата Амброхем, сироп 15 мг / 5 мл и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке (для защиты от света и влаги). Хранить в недоступном для детей месте.

После открытия бутылку хранить при комнатной температуре в течение 28 дней.

Не хранить в холодильнике.

Упаковка

По 100 мл в бутылке из стекла коричневого цвета, закупоренной полипропиленовой крышкой с системой « защита от детей» , и мерная пластиковая ложка в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.