Аллергостоп 5 мг таблетки №10

Аллергостоп (Allergostop) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: дезлоратадин

1 таблетка содержит дезлоратадина (в пересчете на 100% вещество) 5 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат целлюлоза микрокристаллическая крахмал картофельный крахмал кукурузный натрия крахмала (тип А) тальк магния стеарат состав оболочки: Opadry II голубой (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, Бриллиантовый голубой (Е 133), индиго (Е 132)) Opadry II белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.  Код АТХ R06А Х27.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Дезлоратадин - противоаллергический, антигистаминное средство. Селективный блокатор периферических H 1 -гистаминовых рецепторов с большой продолжительностью действия без седативного эффекта. Есть первичным активным метаболитом лоратадина.

Ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13 хемокинов, таких как RANTES продуцирования супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами адгезию и хемотаксис эозинофилов экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена C 4 .

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

В результате предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, устраняет симптомы аллергического ринита (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неб и кашель). При применении в рекомендуемой дозе не вызывает удлинение интервала QT на электрокардиограмме, не проявляет воздействия на центральную нервную систему, не влияет на скорость психомоторных реакций.

Терапевтический эффект проявляется в течение 30 мин после приема, длительность блокады  Н 1 рецепторов - 24 часа.

Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Еда или алкоголь не влияют на абсорбцию и распределение дезлоратадина. Определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигается через 30 мин, максимальная концентрация в плазме - в среднем через 3:00. Связывание с белками плазмы крови составляет 83-87%. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенный с глюкуронидом. Проникает в грудное молоко. В организме не кумулирует.

Период полувыведения - 20-30 часов. Выводится почками, небольшая часть - в неизмененном виде.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Показания

Устранение симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неб и кашель)
• крапивницей (зуд, сыпь).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоратадина и дезлоратадина или вспомогательных компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, что применялся вместе с алкоголем, не усиливал негативное воздействие этанола на психомоторную функцию.

Особенности применения

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Алергостоп ® следует осуществлять под контролем врача.

Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Во время лечения Алергостопом ® кормления грудью следует прекратить, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и другой сложной техникой.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам (старше 12 лет): 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю и более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Дети

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина детям до 12 лет не установлена.

Передозировка

При применении дезлоратадина в дозе 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдается, возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. В случае передозировки следует принять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и т.п.).

Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные реакции

Дезлоратадин обычно хорошо переносится, побочные эффекты развиваются редко.

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: утомляемость, сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, отек Квинке, одышку, зуд, сыпь и крапивницу.

Срок годности

2 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.