Корзина
close
Альгерика 150 мг капсулы №56
933,00 ₴
TEVA (Ізраїль)
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
| Производитель | TEVA (Ізраїль) |
|---|---|
| Форма товара | Капсулы |
| шт. | 8 |
| Условия отпуска | по рецепту (только самовывоз) |
| Действующее вещество препарата | Прегабалин |
| Название (рус) | Альгерика капсулы тв. по 150 мг №56 (7х8) |
| Название | Прегабалін |
| Форма продукта | Капсулы |
Инструкция
Инструкция альгерика (algerica) таблетки
Состав
действующее вещество альгерика: прегабалин
1 капсула содержит прегабалина 75 или 150 мг
вспомогательные вещества альгерика: манит (Е 421), крахмал кукурузный кукурузный, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172) (капсулы по 75 мг), железа оксид желтый (Е172) (капсулы по 75 мг и 150 мг), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства:
капсулы 75 м г - непрозрачные капсулы с крышечкой розового цвета и корпусом цвета слоновой кости со штампом черного цвета 75
капсулы 150 мг - непрозрачные капсулы цвета слоновой кости со штампом черного цвета 150 в корпусе.
Фармакологическая группа
Противоэпилептические средства, другие противоэпилептические средства.
Код АТХ N03A X16.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Действующее вещество - прегабалин, что представляет собой аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S) -3- (аминометил) -5-метилгексанова кислота).
Механизм действия.
Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (a2-d-белок) потенциал-зависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе.
Клиническая эффективность и безопасность.
- Нейропатическая боль.
Во время исследований было продемонстрировано эффективность прегабалина для лечения диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и поражения спинного мозга. Эффективность препарата альгерика при других видах нейропатической боли не проходили.
Прегабалин изучали в ходе 10 контролируемых клинических исследований продолжительностью до 13 недель с режимом дозирования альгерика дважды в сутки и в ходе исследований продолжительностью до 8 недель с режимом дозирования трижды в сутки. В общем профили безопасности и эффективности для режимов дозирования дважды и трижды в сутки были сходными.
В ходе клинических исследований продолжительностью до 12 недель, в которых лекарственное средство применяли для лечения нейропатической боли, уменьшение боли периферического и центрального происхождения наблюдалось после первой недели и сохранялось в течение всего периода лечения.
В ходе контролируемых клинических исследований по изучению периферического нейропатической боли у 35% пациентов, получавших альгерика, и у 18% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось улучшение на 50% по шкале оценки боли. Среди пациентов, у которых не возникала сонливость, такое улучшение наблюдалось у 33% пациентов, получавших прегабалин, и у 18% пациентов из группы плацебо. Среди пациентов, у которых возникала сонливость, доля пациентов, ответивших на терапию, составила 48% в группе прегабалина и 16% в группе плацебо.
В ходе контролируемого клинического исследования по изучению нейропатической боли центрального происхождения у 22% пациентов, получавших альгерика, и у 7% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось улучшение на 50% по шкале оценки боли.
- Эпилепсия.
Дополнительное лечение. Прегабалин изучали в ходе 3 контролируемых клинических исследований продолжительностью 12 недель с режимом дозирования дважды или трижды в сутки. В общем профили безопасности и эффективности для режимов дозирования дважды и трижды в сутки были сходными.
Уменьшение частоты судорожных припадков наблюдалось уже на первой неделе.
Дети. Эффективность и безопасность альгерика в качестве вспомогательного средства при эпилепсии для детей до 12 лет и для подростков не установлены. Побочные реакции, которые наблюдались в исследовании по изучению фармакокинетики и переносимости, к которому были включены пациенты в возрасте от 3 месяцев до 16 лет (n = 65) с парциальными судорожными припадками, были подобные побочных реакций у взрослых. Результаты 12-недельного плацебо-контролируемого исследования с участием 295 детей в возрасте от 4 до 16 лет, целью которого была оценка эффективности и безопасности прегабалина как дополнительной терапии парциальных судорожных припадков, и открытого исследования по изучению безопасности продолжительностью 1 год с участием 54 детей в возрасте от 3 месяцев до 16 лет с эпилепсией указывают на то, что такие побочные реакции, как пирексия и инфекции верхних дыхательных путей, у детей наблюдаются чаще,
В 12-недельном плацебо-контролируемом исследовании детям назначали альгерика по 2,5 мг/кг/сут (максимум 150 мг/ сут), альгерика по 10 мг/кг/сут (максимум 600 мг/сут) или плацебо. По крайней мере 50% -уменьшение парциальных судорожных припадков, по сравнению с исходным уровнем, наблюдалось в 40,6% пациентов, получавших прегабалин в дозе 10 мг / кг в сутки (р = 0,0068 по сравнению с плацебо), 29,1% пациентов , получавших прегабалин в дозе 2,5 мг/ кг /сут (р = 0,2600 по сравнению с плацебо) и 22,6% тех, кто получал плацебо.
Монотерапия (у пациентов с впервые диагностированным заболеванием). Прегабалин изучали в ходе 1 контролируемого клинического исследования продолжительностью 56 недель с режимом дозирования дважды в сутки. При применении альгерика не было достигнуто не меньшей эффективности по сравнению с применением ламотриджина, согласно оценке через 6 месяцев конечной точки - отсутствие судорожных припадков. Прегабалин и ламотриджин были одинаково безопасными и хорошо переносились.
- генерализованный тревожное расстройство.
Прегабалин изучали в ходе 6 контролируемых исследований продолжительностью 4-6 недель, одного исследования продолжительностью 8 недель с участием пациентов пожилого возраста и одного длительного исследования по изучению профилактики рецидива с двойной слепой фазы профилактики рецидива продолжительностью 6 месяцев.
Уменьшение симптомов генерализованного тревожного расстройства согласно шкале Гамильтона для оценки тревожности (HAM-A) наблюдалось уже на неделе 1.
В ходе контролируемых клинических исследований (продолжительностью 4-8 недель) у 52% пациентов, получавших альгерика, и у 38% пациентов из группы плацебо наблюдалось улучшение не менее чем на 50% по общему количеству баллов по шкале HAM-A от исходного уровня до конечной точки.
Во время контролируемых исследований нечеткость зрения чаще наблюдалась у пациентов, получавших прегабалин, чем у пациентов, получавших плацебо. В большинстве случаев это явление исчезало при продолжении терапии. Офтальмологическое обследование (включая проверку остроты зрения, формальную проверку поля зрения и исследование глазного дна при расширенном зрачке) в рамках контролируемых клинических исследований выполнялось в более 3600 пациентов. Среди этих пациентов острота зрения ухудшилась в 6,5% пациентов в группе альгерика и в 4,8% пациентов в группе плацебо. Изменения поля зрения выявлено в 12,4% пациентов, получавших прегабалин, и в 11,7% пациентов из группы плацебо. Изменения на глазном дне обнаружены у 1,7% пациентов, получавших пальгерика, и в 2,1% пациентов в группе плацебо.
- Фибромиалгия.
Эффективность альгерика была установлена в одном 14-недельном двойном слепом плацебо-контролируемом мультицентровом исследовании (F1) и в одном 6-недельном рандомизированном исследовании отмены (F2). В эти исследования привлекались пациенты с диагнозом « фибромиалгия» на основе критериев Американского колледжа ревматологии (распространенный боль в течение 3 месяцев в анамнезе и боль присутствует в 11 или более из 18 специфических болевых точек). Исследования продемонстрировали снижение боли по визуальной аналоговой шкале. Улучшение дополнительно было продемонстрировано по общей оценке пациента и по опросу о влиянии фибромиалгии.
Дети. Было проведено плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 15 недель с участием 107 детей 12-17 лет с фибромиалгией, которые применяли альгерика в дозе 75-450 мг в сутки. По результатам оценки первичной конечной точки эффективности (изменение общей интенсивности боли от базового уровня до недели 15 рассчитано с помощью 11-балльной шкалы оценивания) был продемонстрирован численно больше улучшение состояния пациентов, получавших альгерика по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо, но это улучшения не достигло статистической значимости. Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались в клинических исследованиях, были головокружение, тошнота, головная боль, увеличение массы тела и утомляемость. Общий профиль безопасности у подростков был подобным таковому у взрослых с фибромиалгией.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические показатели альгерика подобные у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, которые применяют противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.
Абсорбция. Альгерика быстро всасывается при пероральном введении натощак и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1:00 после однократного и многократного применения. Рассчитана биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет 90% и более и не зависит от дозы. После повторного применения равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Степень абсорбции прегабалина снижается при одновременном приеме с пищей, в результате чего максимальная концентрация (Cmax) уменьшается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) уменьшается примерно на 2,5 часа. Однако применение прегабалина с пищей не имело клинически значимого влияния на объем абсорбции.
Распределение. альгерика легко проникает через гематоэнцефалический барьер в животных, а также через плаценту в животных и в молоко в период лактации. У человека условный объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет около 0,56 л / кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм. У человека альгерика испытывает незначительного метаболизма. После введения дозы радиоактивно меченого прегабалина примерно 98% радиоактивности выводится с мочой в неизмененном виде прегабалина. N-метилированный дериват прегабалина (основной метаболит прегабалина, который определяется в моче) составил 0,9% от введенной дозы.
Вывод. альгерика выводится из системного кровообращения главным образом за счет экскреции почками в неизмененном виде. Период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Пациентам с нарушением функции почек или каким проводят гемодиализ, необходимо корректировать дозу препарата альгерика.
Линейность / нелинейность. Фармакокинетика альгерика является линейной для всего рекомендованного интервала доз. Межсубъектных фармакокинетическая вариабельность для прегабалина низкая (менее 20%). Фармакокинетика многократных доз предсказуема на основании данных однократного дозирования. Таким образом, нет необходимости в регулярном мониторинга концентраций прегабалина в плазме крови.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пол. Отсутствует клинически значимое влияние пола на концентрации альгерика в плазме крови.
Нарушение функции почек. Клиренс альгерика прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4:00 гемодиализа концентрации прегабалина в плазме крови снижаются примерно на 50%). Поскольку выведение почками является основным путем выведения препарата альгерика, пациентам с нарушением функции почек необходимо снижать дозу препарата альгерика, а после гемодиализа - принимать дополнительную дозу.
Нарушение функции печени. Специальных фармакокинетических исследований с участием пациентов с нарушением функции печени не проводили. Поскольку альгерика не претерпит существенного метаболизма и выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой, то маловероятно, чтобы нарушение функции печени могло влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.
Дети. Фармакокинетику прегабалина оценивали у детей с эпилепсией (возрастные группы: от 1 до 23 месяцев, от 2 до 6 лет, от 7 до 11 лет и от 12 до 16 лет) при применении доз 2,5 мг / кг / сут, 5 мг / кг / сутки, 10 мг / кг / сут и 15 мг / кг / сут в ходе исследования по изучению фармакокинетики и переносимости. После перорального применения альгерика детям натощак время достижения максимальной концентрации в плазме был в целом аналогичным во всех возрастных группах и составил от 0,5 часа до 2:00 после приема. Значение Cmax и площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) альгерика росли линейно с увеличением дозы в каждой возрастной группе. У детей с массой тела до 30 кг значение AUC были ниже на 30%, что обусловлено увеличением на 43% клиренса, скорректированного по массе тела, у этих пациентов по сравнению с пациентами с массой тела &ge 30 кг.
Конечный период полувыведения альгерика составлял в среднем около 3-4 часов в возрасте до 6 лет и 4-6 часов в возрасте от 7 лет.
В ходе популяционного фармакокинетического анализа было показано, что клиренс креатинина был значимой ковариатою для клиренса приема альгерика, а масса тела была значимой ковариатою для воображаемого объема распределения приема прегабалина, и эта связь была аналогичным у детей и взрослых пациентов.
Фармакокинетику альгерика у пациентов в возрасте менее 3 месяца не изучали (см. Раздел « Способ применения и дозы» , « Побочные реакции» и « Фармакологические» ).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Клиренс альгерика имеет тенденцию к снижению с возрастом. Это снижение клиренса альгерика после перорального применения согласуется со снижением клиренса креатинина, связанного с увеличением возраста. У пациентов с нарушением функции почек, связанным с возрастом, может потребоваться снижение дозы прегабалина.
Кормления грудью. Фармакокинетику альгерика при его применении в дозе 150 мг каждые 12:00 (суточная доза 300 мг), оценивали в 10 женщин, которые кормили грудью, по меньшей мере через 12 недель после родов. Кормление грудью не влияло или мало незначительное влияние на фармакокинетику прегабалина. Альгерика попадала в грудное молоко, при этом его средние концентрации в равновесном состоянии составляли около 76% от концентрации в плазме крови матери. Рассчитанная доза, которую получает ребенок с грудным молоком (при среднем потреблении молока 150 мл / кг /) от женщины, которая принимает прегабалин в дозе 300 мг / сут или в максимальной дозе 600 мг / сут, составляет 0,31 или 0,62 мг / кг / сут соответственно. Эти рассчитаны дозы составляют примерно 7% от общей суточной дозы матери в пересчете на мг / кг.
Показания
Нейропатическая боль.
Препарат Альгерика назначают для лечения нейропатической боли периферического или центрального происхождения у взрослых.
Эпилепсия.
Препарат Альгерика назначают в качестве дополнительного лечения при парциальных судорожных припадках с вторичной генерализацией или без нее.
Генерализованное тревожное расстройство.
Препарат Альгерика назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку альгерика преимущественно выводится в неизмененном виде с мочой, испытывает незначительного метаболизма в организме человека (менее 2% дозы выделяется с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками крови, то маловероятно, что альгерика может вызывать фармакокинетическое медикаментозную взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.
Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ
В соответствии с этим, в исследованиях in vivo не наблюдалось значимой клинической фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Фармакокинетический популяционный анализ показал, что пероральные противодиабетические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывали клинически значимого влияния на клиренс альгерика.
Пероральные контрацептивы, норэтистерон и/или этинилэстрадиол
Одновременное применение альгерика и пероральных контрацептивов, норэтистерона и / или этинилэстрадиола не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии каждого из препаратов.
Лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему (ЦНС)
Альгерика может усиливать эффект этанола и лоразепама. Известно, что при введении многократных пероральных доз прегабалина и оксикодона, лоразепама или этанола не происходит клинически значимого влияния на функцию дыхания. В постмаркетинговый период сообщали о развитии дыхательной недостаточности и комы у пациентов, которые одновременно принимали прегабалин и другие депрессанты ЦНС. Прегабалин усиливал нарушение познавательной и основных двигательных функций, вызванное оксикодоном.
Взаимодействия у пациентов пожилого возраста
Специальных исследований фармакодинамических взаимодействий у добровольцев пожилого возраста не проводили. Исследование взаимодействия лекарственных средств проводили только у взрослых пациентов.
Особенности применения
Пациенты с сахарным диабетом
Согласно действующей клинической практики, некоторые пациенты с сахарным диабетом, у которых увеличилась масса тела при лечении прегабалином, могут потребовать корректировки дозы противодиабетических препаратов.
Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о возникновении реакций гиперчувствительности, включая случаи развития ангионевротического отека. При наличии таких симптомов ангионевротического отека как отек лица, периоральный участка или верхних дыхательных путей нужно немедленно прекратить применение альгерика.
Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и нарушение психики
Применение альгерика сопровождалось случаями головокружения и сонливостью, что может увеличить частоту возникновения случайных травм (падений) у пожилых людей. В постмаркетинговый период сообщали о потере сознания, спутанность сознания, ухудшение умственной деятельности. Поэтому следует посоветовать пациентам быть осторожными, пока им не станут известны возможные влияния препарата альгерика.
Расстройства зрения
В контролируемых исследованиях большая часть пациентов, получавших альгерика, отмечали нечеткость зрения, в отличие от пациентов, получавших плацебо, и эти эффекты в большинстве случаев исчезали при продолжении лечения. В клинических исследованиях, в которых проводили офтальмологическое обследование, частота снижения остроты зрения и изменения полей зрения была выше у пациентов, принимавших преглабалин, чем у пациентов, получавших плацебо частота изменений на глазном дне была выше у пациентов, принимавших плацебо.
В постмаркетинговый период сообщали о побочных эффектах со стороны органов зрения, включая потерю зрения, нечеткость зрения или другие изменения остроты зрения, большинство из которых были временными. Отмены альгерика может устранять или ослаблять эти симптомы.
Почечная недостаточность
Сообщалось о случаях почечной недостаточности. Иногда этот эффект был обратимым после отмены альгерика.
Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных средств
Недостаточно данных о отмены сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорогами при добавлении альгерика к лечению, что уже проводится, для перехода к монотерапии прегабалином.
Симптомы отмены
После прекращения краткосрочного и долгосрочного применения альгерика у некоторых пациентов наблюдали симптомы отмены. Сообщалось о таких явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение, которые свидетельствуют о физическую зависимость. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.
Судороги, в частности эпилептический статус и большие судорожные припадки, могут возникать во время лечения альгерика или вскоре после прекращения его применения.
О прекращении долгосрочного лечения альгерика, данные позволяют предположить, что частота возникновения и степень тяжести симптомов отмены могут быть дозозависимыми.
Застойная сердечная недостаточность
Хотя было установлено причинной связи между применением альгерика и застойной сердечной недостаточностью, в постмаркетинговый период сообщали о случаях застойной сердечной недостаточности у пациентов, применяющих альгерика. Такая реакция развивалась в основном при лечении прегабалином нейропатической боли у пациентов пожилого возраста с уже существующими сердечно-сосудистыми нарушениями. Поскольку недостаточно данных о применении препарата альгерика у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, прегабалин таким пациентам следует применять с осторожностью. При прекращении приема альгерика это явление может исчезнуть.
Лечение нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга
Во время лечения нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций общем, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости была повышенной. Это можно объяснить аддитивным эффектом других лекарственных средств (например антиспастических средств), необходимые для лечения этого состояния. Это обстоятельство необходимо учесть в случае назначения прегабалина таким пациентам.
Суицидальные мышление и поведение
У пациентов, получавших терапию противоэпилептическими средствами по поводу определенных показаний, наблюдали суицидальные мышление и поведение. Существует несколько повышенный риск суицидального мышления и поведения при применении противоэпилептических препаратов. Механизм возникновения этого риска неизвестен, а доступные данные не исключают его для пациентов, принимающих альгерика.
Поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами для выявления суицидального мышления и поведения и назначения соответствующего лечения в случаях его возникновения. Пациенты (и их опекуны) должны обратиться за помощью в случае возникновения суицидального мышления и поведения.
Ухудшение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта
Сообщалось о явления, связанные с ухудшением функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, непроходимость кишечника, паралитическая непроходимость кишечника, запор) вследствие применения альгерика одновременно с лекарственными средствами, которые могут вызвать запор, например опиоидными анальгетиками. При одновременном применении альгерика и опиоидов следует принять меры для профилактики запора (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста).
Неправильное применение, аддиктивный потенциал или зависимость
Регистрировали случаи неправильного применения, злоупотребления и зависимости. Следует с осторожностью назначать препарат альгерика пациентам со злоупотреблением различными веществами в анамнезе, а также эти пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении относительно неправильного применения, злоупотребления или возникновения симптомов зависимости от альгерика (сообщали о случаях развития толерантности, повышение дозы и поведения, направленной на получение препарата альгерика ).
Энцефалопатия
Случаи энцефалопатии возникали преимущественно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут вызвать энцефалопатию.
Применение в период беременности или кормления грудью
Женщины репродуктивного возраста / средства контрацепции для женщин и мужчин
Поскольку потенциальный риск для человека неизвестен, женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные средства контрацепции.
Беременность
Нет достоверных данных по применению альгерика беременным.
Исследования на животных свидетельствовали о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Альгерику не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для беременной явно превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью
альгерика выводится в грудное молоко. Эффект прегабалина на новорожденных / младенцев неизвестно. Поэтому не рекомендуется кормить ребенка грудью в период лечения прегабалином. Если необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения терапии прегабалином, нужно учитывать преимущество грудного кормления для ребенка и преимущества терапии для женщины.
Фертильность
Нет клинических данных о влиянии альгерика на репродуктивную функцию женщин.
После 3-месячного лечения альгерика никакого влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружено.
В исследовании фертильности продемонстрировано наличие негативного влияния на репродуктивную функцию самок крыс и наличие негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие самцов крыс. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
альгерика может оказывать незначительный или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. альгерика может вызывать головокружение и сонливость и может влиять на способность управлять автомобилем или механизмами. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления автомобилем или работы со сложной техникой, пока не станет известно, как препарат влияет на скорость реакции.
Способ применения и дозы
Препарат альгерика назначать в дозе от 150 до 600 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. альгерика можно применять независимо от приема пищи. Лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения.
Нниропатическая боль.
Начальная доза альгерика составляет 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата альгерика доза может быть повышена через 3-7 дней до 300 мг в сутки и, если необходимо, повышена до максимальной дозы 600 мг в сутки через 7 дней.
Фибромиалгия
Обычно доза альгерика для большинства пациентов составляет 300-450 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Для некоторых больных может потребоваться доза 600 мг в сутки. Прием препарата альгерика следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сут), которую можно повышать в зависимости от эффективности и переносимости, до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг/сут) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозы 300 мг / сут недостаточно эффективно, дозу можно повысить до
225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сут). Если необходимо, дозу можно повысить через неделю до максимальной - 600 мг / сут.
Эпилепсия
Начальная доза альгерика составляет 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата альгерика дозу можно повысить до 300 мг в сутки через 1 неделю. Через неделю дозу можно повысить до максимальной - 600 мг в сутки.
Генерализованные тревожные расстройства
Суточная доза варьирует от 150 до 600 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Необходимость лечения прегабалином следует просматривать регулярно.
Лечение альгерика может быть начато с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата альгерика дозу можно повысить до 300 мг в сутки после первой недели лечения. В течение следующей недели лечения доза может быть повышена до 450 мг в сутки. Через неделю дозу можно повысить до максимальной - 600 мг в сутки.
Отмена прегабалина
Согласно современной клинической практики, если альгерика следует отменить, рекомендуется постепенно прекращать прием препарата альгерика течение не менее 1 недели, независимо от показаний.
Пациенты с нарушением функции почек
альгерика выводится из системного кровотока в неизмененном виде, преимущественно почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина, снижение дозы для пациентов с нарушением функции нирокслид проводить индивидуально, в соответствии с показателем клиренса креатинина (CLcr).
альгерика эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% препарата альгерика течение 4:00). Для пациентов, которым проводят гемодиализ, суточную дозу прегабалина следует откорректировать в соответствии с функцией почек. Дополнительно к суточной дозы, сразу после каждой
4-часовой процедуры диализа, следует применять дополнительную дозу препарата альгерика (см. Таблицу).
| КК (CLcr) (мл / мин) | Общая доза прегабалина в сутки * | схема дозирования | |
| Начальная доза (Мг) | Максимальная доза (мг) | ||
| &ge 60 | 150 | 600 | 2 или 3 раза в сутки |
| &ge 30 - < 60 | 75 | 300 | 2 или 3 раза в сутки |
| &ge 15 - < 30 | 25-50 | 150 | 1 или 2 раза в сутки |
| < 15 | 25 | 75 | 1 раз в сутки |
| Дополнительная доза после гемодиализа (мг) | |||
|
| 25
Отзывы пользователейУ этого продукта еще нет отзывов. Оставить отзыв Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. | ||
